Precyzja i dokładność diagnostyczna przy użyciu systemów klasyfikacji klinicznej TEED i O'Neill (OGS)

Tło

Dysfunkcja trąbki Eustachiusza (ETD) i barotrauma ucha środkowego (MEB) to dwa najczęstsze powikłania klinicznego leczenia tlenem hiperbarycznym (HBO2T), chociaż zaburzenia te mogą występować w wielu innych sytuacjach. Obecnie istnieją dwa alternatywne systemy stosowane do oceny barotraumy uszu u pacjentów: Teed Score (TEED) i O'Neill Grading System (OGS). TEED jest najczęściej stosowanym systemem oceniania, pierwotnie opisanym w 1944 roku i zawiera pięć stopni opartych na pojedynczym badaniu lekarskim (1). Przez lata TEED podlegał modyfikacjom obejmującym sześć stopni, stąd TEED zmodyfikowany przez Macfiego i Edmondsa jest powszechnie znany jako Zmodyfikowana Skala TEED (2, 3). TEED nie jest specyficzny dla oceny i leczenia barotraumy ucha środkowego u pacjentów poddawanych HBO2T, pilotom lub pasażerom linii lotniczych, żołnierzom narażonym na wybuchy, płetwonurkom rekreacyjnym, osobom jadącym na wysokość, urazom pływackim spowodowanym swobodnym nurkowaniem na głębokości bez wyrównania, głośnych urazów ciśnienia akustycznego, ale raczej dla okrętów podwodnych ćwiczących szkolenie w zakresie ucieczek z łodzi podwodnej (1).

Otoskopia jest zwykle wykonywana u wszystkich pacjentów, u których występują te dolegliwości, oraz u pacjentów z hiperbarią tlenową przed leczeniem. Chociaż często jest ponownie wykonywany u pacjentów zgłaszających się do kontroli i pacjentów z hiperbarią po zakończeniu leczenia lub tych, którzy mają trudności z wyrównaniem ciśnienia w uchu środkowym podczas fazy kompresji i / lub dekompresji leczenia hiperbarycznego. Chociaż wyniki tych badań otoskopowych są wykorzystywane do ustalenia rozpoznania i właściwego leczenia ETD lub MEB, TEED może nie korelować z konsekwencją diagnozy, podejściem klinicznym do łagodzenia objawów lub ostatecznym przebiegiem leczenia ETD lub MEB. barotrauma ucha (2,3).

OGS to uproszczony system klasyfikacji ETD i MEB, ograniczający ocenę do trzech poziomów w przeciwieństwie do sześciu poziomów przy użyciu zmodyfikowanego TEED (4).

Przegląd literatury

Przeprowadzono wyszukiwanie w tle za pomocą PubMed bez żadnych ograniczeń dotyczących rodzaju badania, daty, języka, kraju pochodzenia i nie znaleziono badań potwierdzających system ocen TEED ani OGS. Nie odkryto ani nie udostępniono żadnych badań porównujących którykolwiek z tych dwóch systemów pod kątem spójności lub jednolitości diagnoz.

Konkretne cele

Próbujemy ustalić, czy OGS i TEED mogą być używane przez wszystkich lekarzy, w tym tych, którzy przyjmują pacjentów z podejrzeniem barotraumy w warunkach pozaszpitalnych oraz lekarzy, którzy rutynowo przyjmują pacjentów poddawanych klinicznej terapii tlenem hiperbarycznym; hiperbaryczni lekarze, pielęgniarki i technolodzy, w celu ustalenia, czy (1) oba systemy dają spójne wyniki, niezależnie od systemu stosowanego do oceny barotraumy i (2) czy będą spójne wyniki wśród różnych specjalistów (lekarze vs. pielęgniarki vs. CHT) wykonanie oceny otoskopowej. Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie OGS lub TEED zapewni spójne i jednolite wyniki w ocenie barotraumy.

Pytanie badawcze i hipoteza badawcza

Czy istnieje różnica w precyzji i dokładności podczas oceniania i oceniania ETD i MEB u pacjentów między członkami personelu klinicznego w oparciu o rodzaj zastosowanego systemu punktacji/stopniowania?

Ho: Nie ma różnicy w precyzji ani dokładności podczas oceniania ETD i MEB między egzaminatorami korzystającymi z systemów oceniania TEED lub OGS.

Ha: Istnieje różnica w precyzji i dokładności oceniania ETD i MEB między egzaminatorami stosującymi system oceniania TEED lub OGS.

Ho: Nie ma różnicy w precyzji i dokładności diagnostycznej podczas oceniania ETD i MEB w oparciu o poziom wyszkolenia egzaminatorów korzystających z systemu oceniania TEED lub OGS.

Ha: Nie ma różnicy w precyzji i dokładności diagnostycznej podczas oceniania ETD i MEB w oparciu o poziom wyszkolenia egzaminatorów korzystających z systemu oceniania TEED lub OGS.

Metody

Kryteria przyjęcia

Wszyscy pacjenci sfotografowani między marcem 2013 a czerwcem 2019, u których wystąpiły objawy podczas tlenoterapii hiperbarycznej, zostali wyselekcjonowani i zdeidentyfikowani. Wymagało to odzyskania wszystkich udokumentowanych zdjęć fotograficznych ETD i MEB w celu oceny/oceny stopnia barotraumy uszu. Wszyscy ci pacjenci mieli zrobione podstawowe zdjęcia zewnętrznego kanału słuchowego i błony bębenkowej w ramach standardowego protokołu przed leczeniem w naszym oddziale. Fotografie bazowe (normalne) są zawarte w odzyskanych obrazach. Fotografie zostały wstępnie prześwietlone i wykluczono wszelkie obrazy, które były rozmyte w stopniu uniemożliwiającym punktację/ocenę. Uwzględniono obrazy uważane za możliwe do interpretacji pomimo rozmycia lub częściowej niedrożności spowodowanej woskowiną lub włosami. Zrobiono to, aby zmaksymalizować wykorzystanie zdjęć, które odzwierciedlają zróżnicowaną jakość obrazów spotykanych w codziennych warunkach leczenia klinicznego za pomocą otoskopię. Wybrano lekarzy pediatrów i dorosłych w różnych dziedzinach, w tym w hiperbarycznych warunkach klinicznych. Kandydaci na lekarzy, pielęgniarki hiperbaryczne, pielęgniarki i asystenci lekarzy nie byli ograniczeni do żadnej specjalizacji, jednak na poziomie technika badanie ograniczono do osób pracujących w warunkach medycyny hiperbarycznej.

Wielkość próbki

Uczestnicy przejrzą i niezależnie ocenią łącznie 120 zdjęć otoskopowych błon bębenkowych wykonanych w okresie od marca 2013 do czerwca 2019. Zdjęcia obejmują normalne i nieprawidłowe obrazy przedstawiające błony bębenkowe ze wszystkimi stopniami dysfunkcji trąbki Eustachiusza lub barotraumą ucha środkowego po ciśnieniu hiperbarycznym, które wymagało trzymania z powodu subiektywnych objawów ucha pacjenta.

Zdjęcia zostały zrobione od rzeczywistych pacjentów hiperbarycznych widzianych w naszej placówce, z wyjątkiem 10 zdjęć. 10 fotografii pochodzących z zewnętrznych źródeł było koniecznych do uwzględnienia wszystkich etapów barotraumy ucha, w tym ciężkich stadiów.

Wszyscy uczestnicy badania otrzymają ustne i pisemne instrukcje dotyczące badania. Uczestnicy badania będą mieli różne poziomy profesjonalnego szkolenia klinicznego i będą obejmować lekarzy, pielęgniarki i technologów.

Uczestnicy wykorzystają zmodyfikowaną tabliczkę TEED powszechnie stosowaną w ośrodkach hiperbarycznych jako odniesienie przy wyborze odpowiedniej oceny TEED dla każdego ze zdjęć. Jednocześnie będą wykorzystywać plakietkę OGS jako punkt odniesienia przy wyborze odpowiedniej oceny OGS dla każdego ze zdjęć. Ocena zostanie przeprowadzona przez lekarzy hiperbarycznych, pielęgniarki i techników hiperbarycznych (CHT).

TEED będzie używany bez zdjęcia bazowego, które nie było wymagane, gdy system ten był opracowywany w 1944 r., a następnie modyfikowany. System OGS będzie używany początkowo bez użycia zdjęcia podstawowego, jest to podobne do zamierzonego użycia TEED. System OGS zostanie następnie oceniony oddzielnie z korzyścią dla porównawczego zdjęcia podstawowego zgodnie z zamierzonym zastosowaniem w centrach leczenia hiperbarycznego. Zdjęcia wyjściowe można było uzyskać w innych warunkach klinicznych poza ustawieniami leczenia hiperbarycznego.

Analiza danych

Będą trzy poziomy porównania precyzji i dokładności w użyciu tych dwóch skal. Pierwsze porównanie oceni spójność wyświetloną przy użyciu każdego systemu oceny (TEED i OGS) niezależnie, bez znajomości stanu wyjściowego błony bębenkowej przed urazem. Drugi poziom porównania oceni oba systemy oceniania pod kątem precyzji i dokładności w porównaniu ze sobą. Trzeci poziom porównania polega na tym, że recenzenci porównują podstawowe zdjęcie błony bębenkowej pacjenta wykonane przed leczeniem hiperbarycznym i zwiększaniem ciśnienia ze zdjęciem urazowym po leczeniu i oceniają stopień OGS, ponieważ OGS był przeznaczony do stosowania u pacjentów z hiperbarią lub w innych ustawienia, w których dostępne może być dostępne zdjęcie bazowe.

Analiza obejmie wykorzystanie statystyki kappa do porównania między zaobserwowaną zgodnością a oczekiwaną zgodnością dla każdego z systemów punktacji/oceny porównujących egzaminatorów/obserwatorów przeglądających obrazy (5). Do porównania wykorzystana zostanie statystyka Fleiss kappa, ponieważ 3 lub więcej egzaminatorów, obserwatorów, oceni i oceni zdjęcia (6).

Przeanalizowane zostanie porównanie statystyk kappa w odniesieniu do zastosowanego systemu punktacji/oceny oraz poziomu wyszkolenia.

Względy etyczne

W badaniu wykorzystano zdezidentyfikowane archiwalne zdjęcia zewnętrznych kanałów słuchowych i błon bębenkowych. Protokół został przedłożony IRB i zatwierdzony przed przeprowadzeniem tego badania.

Źródła finansowania

Nic