在集体生活环境中预防工作人员和患有严重精神疾病和发育障碍的人感染 COVID-19 疾病的最佳做法

患有严重精神疾病 (SMI) 和智力障碍和发育障碍 (ID/DD) 的人特别容易感染 COVID-19，原因有以下三个：(1) 医疗脆弱性。 吸烟、慢性阻塞性肺病、心血管疾病和糖尿病都会增加 COVID-19 的死亡率，并且在 SMI 患者中的患病率大约是其 2-3 倍。 ID/DD 患者患 COVID-19 风险因素的几率更高，包括先前存在的慢性病、心脏缺陷、肥胖、慢性呼吸系统疾病或肺部疾病、免疫功能低下、癌症和糖尿病。 (2)住宅脆弱性。 许多患有 SMI 和 ID/DD 的人居住的集体护理环境具有许多相同的较高 COVID-19 传播风险，目前影响着全国的辅助生活环境和疗养院。 (3)健康行为脆弱性。 一些患有 SMI 和 ID/DD 的人存在认知、行为和身体方面的挑战，这些挑战会阻碍个人防护措施 (PPP)（即手部卫生、保持身体距离、使用口罩），从而增加 COVID-19 风险。 此外，在集体护理场所工作的工作人员往往暴露率高、社会经济地位低、使用公共交通工具且缺乏个人防护装备。 这些因素的集合导致 COVID-19 发病率和死亡率的风险异常高。 尽管马萨诸塞州公共卫生部针对 COVID-19 进行了支付改革和强制性最佳实践以进行集体护理，但患有 SMI 和 ID/DD 的居民的冠状病毒患病率高出 8 倍 (12%)，而工作人员则高出 2 倍（ 3.0%)，与为本研究选择的周围“热点”社区的一般人口 (1.5%) 相比。 这种悲惨的健康差异证实，关键决策者不了解如何为这一高度脆弱的人群和提供护理的工作人员优化最佳实践，以有效降低他们患 COVID-19 和 COVID-19 相关死亡率的高风险。

研究人员的总体目标是在马萨诸塞州的集体生活环境中，降低患有严重精神疾病 (SMI) 和智力和发育障碍 (ID/DD) 的工作人员和成人的 COVID-19 和其他传染病的发病率、住院率和死亡率. 研究人员解决了 2 个比较有效性问题：

为了确定可操作的最佳实践的优先次序并为其提供资源：五种基本预防干预措施的不同类型和强度的比较有效性是什么——筛查、隔离、接触者追踪、个人保护措施 (PPP)（即手部卫生、保持身体距离、使用面罩）和疫苗接种，以降低集中护理环境中患有 SMI 和 ID/DD 的工作人员和成年居民的 COVID-19 率、住院率和死亡率？ 有效性假设：在 5 种预防干预措施中，量身定制的筛查、有效使用隔离和提高疫苗接种接受度将最大程度地降低工作人员和居民 COVID-19 率以及相关住院率。

以有效实施最佳实践为目标：在 SMI 和 ID/DD 患者的集中护理环境中降低 COVID-19 发生率的最有效实施策略是什么：(1) 专门针对员工和员工量身定制的最佳实践 (TBP)在集体生活环境中患有 SMI 和 ID/DD 的居民，或 (2) 由所有集体护理环境的州和联邦标准指南组成的通用最佳实践 (GBP)？ 实施假设：与 GBP 相比，TBP 将具有更高的实施保真度以及更低的员工和居民 COVID-19 和住院率。

为了检验这些假设，调查人员将追求三个目标：

目标 1：研究人员将综合六个提供者组织收集的现有数据，内容涉及 (1) COVID-19、住院率和死亡率，以及 (2) 在 400 个团体家庭中使用筛查、隔离、接触者追踪、PPP 和疫苗接种用于 SMI 和 ID/DD。 调查人员还将通过调查和虚拟焦点小组收集定性数据，以了解工作人员和居民的经验，以及实施推荐做法的障碍和促进因素。

目标 2：研究人员将通过填充经过验证的模拟模型来确定不同 COVID-19 预防措施（筛查、隔离、接触者追踪、使用 PPP、疫苗接种）的比较有效性，并让决策者和利益相关者参与选择最佳实践的优先级。 研究人员将应用 COVID-19 干预措施的临床和经济分析 (CEACOV)，这是一种已经开发和验证的 COVID-19 模拟模型，以模拟 400 个 SMI 和研究中的 ID/DD。 研究人员将比较五种已确定干预措施的不同类型、强度和组合的有效性：筛查、隔离、接触者追踪、PPP 和疫苗接种。

在第 3 个月完成模拟建模后，研究人员将召集 COVID-19 质量改进协作 (CQIC) 虚拟峰会，包括消费者、提供者、倡导者和关键决策者，在此期间，研究人员将总结比较有效性的结果模拟模型并提出替代方案，展示增加或减少数量或各种做法的组合的影响。 CQIC 虚拟峰会和另外 1-2 场简短的虚拟会议将为最终确定优先级的可操作和可行的定制最佳实践 (TBP) 集提出建议，以供实施。 CQIC 将审查和调整相关的 COVID-19 培训材料，并最终确定 TBP 实施包。

目标 3：研究人员将采用整群随机试验设计，将 200 个小组家庭随机分配到实施“定制最佳实践”(TBP)，将 200 个小组家庭随机分配到“通用最佳实践”(GBP)。 研究人员将进行为期三个月的随机化前观察期，以评估每个小组家庭中预防措施的基线使用情况和 COVID 率，以更好地隔离引入 TBP 干预措施的效果。 研究人员还纳入了 3 个月的实施阶段，以便在同一时间段内在 200 个集体住宅中忠实地实施 TBP 干预。 最佳实践实施保真度和 COVID-19 发病率是共同主要结果，以集体之家为分析单位。 在每个地点，研究人员将在 6 个时间点（基线、3、6、9、12 和 15 个月）重复测量这些结果，以便在存在发生率随时间的任何波动。

到项目的第 16 个月，调查人员将了解针对 SMI 和 ID/DD 的各种国家支持的集体住宅实施量身定制的最佳实践 (TBP) 的有效性，并广泛推广到全国类似的环境，这将是在项目结束时通过传播材料广泛分发。