- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04726371
Best Practices zur Vorbeugung von COVID-19-Erkrankungen bei Mitarbeitern und Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen und Entwicklungsstörungen in Wohngemeinschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) und geistigen Behinderungen und Entwicklungsstörungen (ID/DD) sind aus drei Gründen unverhältnismäßig anfällig für COVID-19: (1) Medizinische Anfälligkeit. Rauchen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes erhöhen alle die COVID-19-Sterblichkeit und sind bei Personen mit SMI etwa 2-3 mal häufiger. Menschen mit ID/DD leiden unter höheren Raten von COVID-19-Risikofaktoren, einschließlich vorbestehender chronischer Erkrankungen, Herzfehler, Fettleibigkeit, chronischer Atemprobleme oder Lungenerkrankungen, geschwächter Immunfunktion, Krebs und Diabetes. (2) Anfälligkeit für Wohngebiete. Die Gemeinschaftspflegeeinrichtungen, in denen viele Menschen mit SMI und ID/DD leben, tragen viele der gleichen höheren Risiken einer COVID-19-Übertragung, die derzeit Einrichtungen für betreutes Wohnen und Pflegeheime im ganzen Land betreffen. (3) Anfälligkeit für Gesundheitsverhalten. Einige Menschen mit SMI und ID/DD haben kognitive, verhaltensbezogene und körperliche Herausforderungen, die das COVID-19-Risiko erhöhen, indem sie persönliche Schutzpraktiken (PPP) (d. h. Handhygiene, körperliche Distanzierung, Verwendung von Gesichtsmasken) behindern. Darüber hinaus ist das Personal, das in Pflegeheimen arbeitet, häufig hohen Expositionsraten ausgesetzt, hat einen niedrigen sozioökonomischen Status, benutzt öffentliche Verkehrsmittel und hat keine persönliche Schutzausrüstung. Diese Ansammlung von Faktoren trägt zu einem außerordentlich hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko bei COVID-19 bei. Trotz Zahlungsreformen und vorgeschriebener Best Practices für COVID-19 für die Gemeindepflege durch das MA Department of Public Health sind die Raten von Coronavirus-Erkrankungen bei Bewohnern mit SMI und ID/DD 8-mal höher (12 %) und bei Mitarbeitern 2-mal höher ( 3,0 %), verglichen mit der allgemeinen Bevölkerung in den umliegenden „Hotspot“-Gemeinden (1,5 %), die für diese Studie ausgewählt wurden. Diese tragische gesundheitliche Ungleichheit bestätigt, dass wichtigen Entscheidungsträgern das Wissen fehlt, wie sie Best Practices optimal auf diese hochgradig gefährdete Bevölkerungsgruppe und das Personal, das sie betreut, zuschneiden können, um ihr hohes Risiko von COVID-19 und COVID-19-bedingter Sterblichkeit effektiv zu reduzieren.
Das übergeordnete Ziel der Ermittler ist es, die Inzidenz von COVID-19 und anderen Infektionskrankheiten, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit bei Mitarbeitern und Erwachsenen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) und geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (ID/DD) in Wohngemeinschaften in Massachusetts zu reduzieren . Die Forscher behandeln zwei Fragen zur vergleichenden Wirksamkeit:
Mit dem Ziel, umsetzbare Best Practices zu priorisieren und bereitzustellen: Wie ist die vergleichende Wirksamkeit verschiedener Arten und Intensitäten von fünf grundlegenden präventiven Interventionen – Screening, Isolation, Kontaktverfolgung, persönliche Schutzpraktiken (PPP) (d. h. Händehygiene, physische Distanzierung, Verwendung von Gesichtsmasken) und Impfungen, die die Raten von COVID-19, Krankenhauseinweisungen und Sterblichkeit bei Personal und erwachsenen Bewohnern mit SMI und ID/DD in Gemeinschaftspflegeeinrichtungen reduzieren? Wirksamkeitshypothese: Von den 5 präventiven Interventionen werden maßgeschneidertes Screening, wirksame Isolation und erhöhte Impfakzeptanz mit der größten Reduzierung der COVID-19-Raten von Personal und Bewohnern und den damit verbundenen Krankenhauseinweisungen verbunden sein.
Mit dem Ziel der effektiven Umsetzung von Best Practices: Was ist die effektivste Implementierungsstrategie zur Reduzierung der COVID-19-Raten in Gemeinschaftspflegeeinrichtungen für Personen mit SMI und ID/DD: (1) Maßgeschneiderte Best Practices (TBP), die speziell für das Personal angepasst sind und Bewohner mit SMI und ID/DD in Gemeinschaftsunterkünften oder (2) generische Best-Practices (GBP), die aus staatlichen und bundesstaatlichen Standardrichtlinien für alle Gemeinschaftsunterkünfte bestehen? Implementierungshypothese: TBP wird mit einer größeren Implementierungstreue und niedrigeren COVID-19- und Krankenhausaufenthaltsraten von Mitarbeitern und Einwohnern verbunden sein als GBP.
Um diese Hypothesen zu prüfen, verfolgen die Ermittler drei Ziele:
Ziel 1: Die Ermittler werden vorhandene Daten, die von den sechs Anbieterorganisationen gesammelt wurden, zu (1) Raten von COVID-19, Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeit und (2) Einsatz von Screening, Isolation, Kontaktverfolgung, PPP und Impfung in 400 Gruppenheimen synthetisieren für SMI und ID/DD. Die Ermittler werden auch qualitative Daten durch Umfragen und virtuelle Fokusgruppen zu den Erfahrungen von Mitarbeitern und Bewohnern sowie zu Hindernissen und Förderern bei der Umsetzung empfohlener Praktiken sammeln.
Ziel 2: Die Ermittler werden die vergleichende Wirksamkeit verschiedener COVID-19-Präventionsmaßnahmen (Screening, Isolierung, Kontaktverfolgung, Verwendung von PPP, Impfung) durch die Erstellung eines validierten Simulationsmodells bestimmen und Entscheidungsträger und Interessengruppen bei der Auswahl von Prioritäten für bewährte Verfahren einbeziehen. Die Ermittler werden die Clinical and Economic Analysis of COVID-19 Interventions (CEACOV), ein bereits entwickeltes und validiertes COVID-19-Simulationsmodell, anwenden, um die 2.050 Bewohner und 3.300 Mitarbeiter der 400 Gruppenheime für Personen mit SMI und zu simulieren ID/DD in der Studie. Die Ermittler werden die Wirksamkeit verschiedener Arten, Intensitäten und Kombinationen der fünf identifizierten Interventionen vergleichen: Screening, Isolation, Kontaktverfolgung, PPP und Impfung.
Nach Abschluss der Simulationsmodellierung in Monat 3 werden die Ermittler einen virtuellen COVID-19 Quality Improvement Collaborative (CQIC) Summit mit Verbrauchern, Anbietern, Fürsprechern und wichtigen Entscheidungsträgern einberufen, bei dem die Ermittler die Ergebnisse der vergleichenden Wirksamkeit zusammenfassen Simulationsmodell und präsentieren Alternativszenarien, die die Auswirkungen steigender oder sinkender Mengen oder Kombinationen verschiedener Praktiken demonstrieren. Der virtuelle CQIC-Gipfel und 1-2 zusätzliche kurze virtuelle Treffen werden zu Empfehlungen für eine endgültige priorisierte Reihe von umsetzbaren und durchführbaren maßgeschneiderten Best Practices (TBP) für die Implementierung führen. Das CQIC wird relevante COVID-19-Schulungsmaterialien überprüfen und anpassen und ein TBP-Implementierungspaket fertigstellen.
Ziel 3: Die Ermittler werden ein Cluster-randomisiertes Studiendesign mit 200 Gruppenheimen verwenden, die für die Umsetzung von „Tailored Best Practices“ (TBP) randomisiert wurden, im Vergleich zu 200 Gruppenheimen, die für „Generic Best Practices“ (GBP) randomisiert wurden. Die Ermittler werden an einer dreimonatigen Beobachtungsperiode vor der Randomisierung teilnehmen, um die Basisanwendung von Präventivpraktiken und COVID-Raten in jeder Wohngruppe zu bewerten, um die Auswirkungen der Einführung der TBP-Intervention besser zu isolieren. Die Ermittler haben auch eine 3-monatige Implementierungsphase eingebaut, um die Implementierung der TBP-Intervention mit Genauigkeit in 200 Gruppenheimen während des gleichen Zeitraums zu ermöglichen. Die Genauigkeit der Best-Practice-Implementierung und die COVID-19-Inzidenz sind koprimäre Ergebnisse mit Wohngruppen als Analyseeinheit. An jedem Standort werden die Ermittler diese Ergebnisse über 6 Zeitpunkte (Basislinie, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate) wiederholt messen, sodass Zeiteffekte (beobachtet und latent) bei Vorhandensein von präzise modelliert werden können eventuelle zeitliche Schwankungen der Inzidenz.
Bis zum 16. Monat des Projekts werden die Ermittler die Wirksamkeit der Implementierung von Tailored Best Practices (TBP) für eine Vielzahl von staatlich unterstützten Gruppenheimen für SMI und ID / DD mit breiter Verallgemeinerbarkeit auf ähnliche Einstellungen im ganzen Land kennen breite Verbreitung durch Verbreitungsmaterialien am Ende des Projekts.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephen J Bartels, MD, MS
- Telefonnummer: 617-726-5213
- E-Mail: SJBARTELS@mgh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Stephen J Bartels, MD, MS
- Telefonnummer: 617-726-5213
- E-Mail: SJBARTELS@mgh.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Pflegeheime der Gemeinde in Massachusetts werden von den folgenden gemeinnützigen Organisationen des öffentlichen Sektors betrieben: Vinfen, Bay Cove, Advocates, North Suffolk, Open Sky und Riverside
- Das Gruppenheim muss Erwachsenen mit SMI (schwere psychische Erkrankung, d. h. DSM-V-Diagnose einer psychischen Erkrankung der Achse I mit anhaltender Funktionsbeeinträchtigung) oder Erwachsenen mit ID/DD (intellektuellen und entwicklungsbedingten Behinderungen) dienen.
- Alle Bewohner und Mitarbeiter des Heims müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
1. Alle kommunalen Pflegeheime in Massachusetts, die nicht von einer der oben genannten gemeinnützigen Organisationen für soziale Dienste des öffentlichen Sektors betrieben werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Generische Best Practices (GBP)
Die rund 200 Gruppenheime, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten das Interventionspaket „Generic Best Practices“ (GBP) als Teil routinemäßiger Schulungsaktivitäten.
GBP besteht aus staatlichen und bundesstaatlichen Standardrichtlinien zur Minderung von COVID-19 für alle Wohnumgebungen in Gemeinden.
|
GBP besteht aus (1) dem Massachusetts Executive Office of Health and Human Services, der Standardrichtlinien und -richtlinien für die Prävention und das Management von COVID im Bereich der öffentlichen Gesundheit verteilt, und (2) einer virtuellen Standardschulung des Personals der Gruppenheime in diesen allgemeinen COVID-19-Präventionspraktiken einschließlich empfohlener Verwendung von Händewaschen, Verwendung von PSA und symptomausgelöstem Screening.
Gruppenheime, die für diese Intervention randomisiert wurden, erhalten empfohlene und vollständig geprüfte Standardverfahren in Bezug auf die Prävention und den Umgang mit COVID-19 auf der Grundlage der Empfehlungen der CDC und nach Rücksprache mit führenden nationalen Experten für Infektionskrankheiten, die mit dem Commonwealth of Massachusetts zusammenarbeiten.
Die Kontrollbedingung stellt keine minderwertige oder nicht dem Standard entsprechende Praxis dar.
Wenn im Laufe der Studie Ergebnisse auftreten und die Politik zu Anpassungen der Empfehlungen führt, wird die GBP-Bedingung Empfehlungen enthalten, die angemessen und auf dem neuesten Stand der CDC- und Landespolitik sind.
Andere Namen:
|
Experimental: Maßgeschneiderte Best Practices (TBP)
Die ca. 200 Gruppenheime, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten das Interventionspaket für maßgeschneiderte Best Practices (TBP) als Teil der routinemäßigen Schulungsaktivitäten.
TBP besteht aus COVID-19-Minderungsmaßnahmen, die speziell für Mitarbeiter und Bewohner mit SMI und ID/DD in Gemeinschaftsunterkünften angepasst wurden.
Standorte in diesem Arm erhalten spezifisches Coaching für die Einrichtung, das Personal und die Bewohner.
|
TBP besteht aus optimierten, maßgeschneiderten und hochspezifischen COVID-19-Best-Practices und Schulungsmaterialien, die spezifisch für die Umgebung, das Personal und die Bewohner mit SMI und ID/DD in Gemeinschaftswohnumgebungen sind, basierend auf der vergleichenden Wirksamkeit verschiedener Typen, Intensitäten und Kombinationen von COVID-19-Präventionspraktiken (Screening, Isolation, Kontaktverfolgung, Verwendung von PPP, Impfung), die speziell für Bewohner und Mitarbeiter von Wohngemeinschaften für Menschen mit ID/DD und SMI modelliert wurden, die von einem Simulationsmodell abgeleitet wurden.
Die Ergebnisse dieses Modellierungsprozesses werden den Interessengruppen zur Verfügung gestellt, um Entscheidungsträger bei der Priorisierung von Ressourcen und Praktiken mit den größten Auswirkungen auf die Reduzierung von COVID-19 zu unterstützen, die auf Menschen mit SMI und ID/DD in Wohngemeinschaften zugeschnitten sind.
Dieser Prozess zur Bestimmung des TBP-Gehalts findet im Rahmen dieser Studie vor der Randomisierung statt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neue COVID-19-Gruppenhausinzidenz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor der Durchführung der Intervention) gemessen.
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Neue laborbestätigte COVID-19-Fälle bei Bewohnern und Mitarbeitern
|
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor der Durchführung der Intervention) gemessen.
|
Neue COVID-19-Gruppenhausinzidenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 3 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Neue laborbestätigte COVID-19-Fälle bei Bewohnern und Mitarbeitern
|
Das Ergebnis wird 3 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue COVID-19-Gruppenhausinzidenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 6 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue laborbestätigte COVID-19-Fälle bei Bewohnern und Mitarbeitern
|
Das Ergebnis wird 6 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue COVID-19-Gruppenhausinzidenz nach 9 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 9 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue laborbestätigte COVID-19-Fälle bei Bewohnern und Mitarbeitern
|
Das Ergebnis wird 9 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue COVID-19-Gruppenhausinzidenz nach 12 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 12 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue laborbestätigte COVID-19-Fälle bei Bewohnern und Mitarbeitern
|
Das Ergebnis wird 12 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue COVID-19-Gruppenheiminzidenz nach 15 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 15 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
|
Neue laborbestätigte COVID-19-Fälle bei Bewohnern und Mitarbeitern
|
Das Ergebnis wird 15 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Treue bei Baseline
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor der Durchführung der Intervention) gemessen.
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Best Practices Fidelity wird durch das COVID-19 Best Practices Fidelity Measure gemessen, das für dieses Projekt entwickelt und mit Beiträgen von Interessengruppen verfeinert wurde, die aus der Treue zu COVID-Best Practices bestehen (z.
Anzahl der Mitarbeiter und Bewohner, die an empfohlenen Screenings, Isolierungen, Kontaktnachverfolgung, PPP-Protokollen und Impfmaßnahmen durch Mitarbeiter und Bewohner der Wohngruppen teilnehmen).
Bemerkenswert ist, dass die Messung der Implementierungstreue als primäres Ergebnis einen Test der Wirksamkeit von TBP gegenüber GBP unabhängig von der Inzidenz neuer Fälle während des 15-monatigen Projekts bietet, wenn die Raten neuer COVID-19 aufgrund zeitlicher Trends stark zurückgehen oder ein Impfstoff.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor der Durchführung der Intervention) gemessen.
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Best Practices Treue nach 3 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 3 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Fidelity wird durch das COVID-19 Best Practices Fidelity Measure gemessen, das für dieses Projekt entwickelt und mit Beiträgen von Interessengruppen verfeinert wurde, die aus der Treue zu COVID-Best Practices bestehen (z.
Anzahl der Mitarbeiter und Bewohner, die an empfohlenen Screenings, Isolierungen, Kontaktnachverfolgung, PPP-Protokollen und Impfmaßnahmen durch Mitarbeiter und Bewohner der Wohngruppen teilnehmen).
Bemerkenswert ist, dass die Messung der Implementierungstreue als primäres Ergebnis einen Test der Wirksamkeit von TBP gegenüber GBP unabhängig von der Inzidenz neuer Fälle während des 15-monatigen Projekts bietet, wenn die Raten neuer COVID-19 aufgrund zeitlicher Trends stark zurückgehen oder ein Impfstoff.
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Das Ergebnis wird 3 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Treue nach 6 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 6 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Fidelity wird durch das COVID-19 Best Practices Fidelity Measure gemessen, das für dieses Projekt entwickelt und mit Beiträgen von Interessengruppen verfeinert wurde, die aus der Treue zu COVID-Best Practices bestehen (z.
Anzahl der Mitarbeiter und Bewohner, die an empfohlenen Screenings, Isolierungen, Kontaktnachverfolgung, PPP-Protokollen und Impfmaßnahmen durch Mitarbeiter und Bewohner der Wohngruppen teilnehmen).
Bemerkenswert ist, dass die Messung der Implementierungstreue als primäres Ergebnis einen Test der Wirksamkeit von TBP gegenüber GBP unabhängig von der Inzidenz neuer Fälle während des 15-monatigen Projekts bietet, wenn die Raten neuer COVID-19 aufgrund zeitlicher Trends stark zurückgehen oder ein Impfstoff.
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Das Ergebnis wird 6 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Treue nach 9 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 9 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Fidelity wird durch das COVID-19 Best Practices Fidelity Measure gemessen, das für dieses Projekt entwickelt und mit Beiträgen von Interessengruppen verfeinert wurde, die aus der Treue zu COVID-Best Practices bestehen (z.
Anzahl der Mitarbeiter und Bewohner, die an empfohlenen Screenings, Isolierungen, Kontaktnachverfolgung, PPP-Protokollen und Impfmaßnahmen durch Mitarbeiter und Bewohner der Wohngruppen teilnehmen).
Bemerkenswert ist, dass die Messung der Implementierungstreue als primäres Ergebnis einen Test der Wirksamkeit von TBP gegenüber GBP unabhängig von der Inzidenz neuer Fälle während des 15-monatigen Projekts bietet, wenn die Raten neuer COVID-19 aufgrund zeitlicher Trends stark zurückgehen oder ein Impfstoff.
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Das Ergebnis wird 9 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Treue nach 12 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 12 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Fidelity wird durch das COVID-19 Best Practices Fidelity Measure gemessen, das für dieses Projekt entwickelt und mit Beiträgen von Interessengruppen verfeinert wurde, die aus der Treue zu COVID-Best Practices bestehen (z.
Anzahl der Mitarbeiter und Bewohner, die an empfohlenen Screenings, Isolierungen, Kontaktnachverfolgung, PPP-Protokollen und Impfmaßnahmen durch Mitarbeiter und Bewohner der Wohngruppen teilnehmen).
Bemerkenswert ist, dass die Messung der Implementierungstreue als primäres Ergebnis einen Test der Wirksamkeit von TBP gegenüber GBP unabhängig von der Inzidenz neuer Fälle während des 15-monatigen Projekts bietet, wenn die Raten neuer COVID-19 aufgrund zeitlicher Trends stark zurückgehen oder ein Impfstoff.
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Das Ergebnis wird 12 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Treue nach 15 Monaten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 15 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Best Practices Fidelity wird durch das COVID-19 Best Practices Fidelity Measure gemessen, das für dieses Projekt entwickelt und mit Beiträgen von Interessengruppen verfeinert wurde, die aus der Treue zu COVID-Best Practices bestehen (z.
Anzahl der Mitarbeiter und Bewohner, die an empfohlenen Screenings, Isolierungen, Kontaktnachverfolgung, PPP-Protokollen und Impfmaßnahmen durch Mitarbeiter und Bewohner der Wohngruppen teilnehmen).
Bemerkenswert ist, dass die Messung der Implementierungstreue als primäres Ergebnis einen Test der Wirksamkeit von TBP gegenüber GBP unabhängig von der Inzidenz neuer Fälle während des 15-monatigen Projekts bietet, wenn die Raten neuer COVID-19 aufgrund zeitlicher Trends stark zurückgehen oder ein Impfstoff.
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Das Ergebnis wird 15 Monate nach der Durchführung der Intervention gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen J Bartels, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronaviridae-Infektionen
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- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Psychische Störungen
- Entwicklungsstörungen
- Beschränkter Intellekt
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020P003803, 2020P003957
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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