葡萄糖对术后恶心呕吐 (PONV) 的影响
2021年8月24日 更新者：Omar Makram Soliman、Assiut University
葡萄糖溶液的时间和剂量对术后恶心和呕吐的影响。
本研究的目的是评估葡萄糖溶液在减少术后恶心和呕吐方面更有效的时间和剂量。
研究概览
详细说明
在排除不适合研究的患者后，所有患者都签署了知情同意书。患者
分为三组，分别取0.9%生理盐水对照组（C组）、5%葡萄糖组（D5组）或10%葡萄糖组（D10组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Assuit
-
Assiut、Assuit、埃及、Assuit universi
- Assiut University hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年女性非吸烟者（18-65 岁）
- ASA I-II 被列为在全身麻醉下进行择期手术（有 PONV 风险的手术）。
排除标准：
- 严重高血压
- 凝血障碍
- 严重的肝脏或肾脏疾病
- 糖尿病或手术当日血糖异常
- 撤回同意
- 需要大量血管内液体治疗的严重术中低血压
- 违反协议，包括一氧化二氮管理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖 5%
在手术前 1 小时开始给予 100 mL/小时的 5% 葡萄糖，并通过与外科医生沟通持续至大约手术中期，以评估葡萄糖溶液对 PONV 影响的时间和剂量。
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术前1小时给予右旋糖5%100/小时仅2小时至手术中期左右结束
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实验性的：葡萄糖 10%
术前 1 小时开始给予 100 mL/小时的 10% 葡萄糖，并通过与外科医生沟通持续至大约手术中期
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术前一小时，患者给予右旋糖10%100次/小时，仅持续2小时，至手术中期左右结束
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PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水安慰剂
术前1小时开始给予生理盐水100mL/h，与外科医生沟通后持续至手术中期左右
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术前1小时仅给予生理盐水100/小时，持续2小时至手术中期左右结束
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内恶心呕吐
大体时间：手术后24小时
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根据 PONV 评分评估，经历 PONV ≥ 2 级的参与者人数。
PACU 护士使用口头描述量表评估和记录 PONV，该量表与视觉模拟恶心评分相关，并客观衡量严重程度： 0 = 无 PONV：患者报告无恶心且无呕吐发作； 1 = 轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗； 2 = 中度 PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗； 3 = 严重 PONV：伴有任何呕吐发作的恶心（干呕或呕吐）。
在PACU到达后0、30、60、90、120分钟获得评分；因此在 PACU 停留期间记录了 5 分。
自 PACU 出院后引起任何恶心和呕吐发作的 24 小时 PONV 评估由盲法调查员通过电话或亲自在患者床边获得（延迟 PONV）。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制 PONV 所需的止吐药剂量数。
大体时间：术后24小时
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控制术后恶心和呕吐所需的止吐药剂量频率，初始止吐治疗为 10 mg 缓慢静脉注射甲氧氯普胺用于发生恶心或 4 mg IV 昂丹司琼用于发生恶心和呕吐或如果先前的恶心治疗失败
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术后24小时
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止吐药类别数
大体时间：术后24小时
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控制术后恶心和呕吐所需止吐药类别的频率，初始止吐治疗为 10 mg 缓慢静脉注射甲氧氯普胺用于发生恶心或 4 mg IV 昂丹司琼用于发生恶心和呕吐，或者如果先前的恶心治疗失败
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月24日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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