Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del destrosio su nausea e vomito postoperatori (PONV)

24 agosto 2021 aggiornato da: Omar Makram Soliman, Assiut University

L'impatto dei tempi e del dosaggio della soluzione di destrosio sulla nausea e sul vomito postoperatori.

Lo scopo di questo studio è valutare quale tempo e dose di soluzione di destrosio siano più efficaci nel ridurre la nausea e il vomito postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti hanno firmato il consenso informato dopo aver escluso i pazienti non candidati allo studio.pazienti sono stati divisi in tre gruppi, assumendo soluzione fisiologica allo 0,9% come gruppo di controllo (gruppo C), destrosio al 5% (gruppo D5) o destrosio al 10% (gruppo D10).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, Assuit universi
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte non fumatrici (età 18-65 anni)
  • ASA I-II che sono stati elencati per chirurgia elettiva in anestesia generale (chirurgia che è a rischio di PONV).

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione grave
  • Coagulopatia
  • Malattia epatica o renale significativa
  • Diabete mellito o glicemia anormale la mattina dell'intervento
  • Revoca del consenso
  • Grave ipotensione intraoperatoria che richiede un trattamento di liquidi intravascolari di grande volume
  • Violazioni del protocollo inclusa la somministrazione di protossido di azoto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Destrosio 5%
Sono stati somministrati 100 ml/ora di destrosio al 5% iniziando 1 ora prima dell'intervento e continuando fino a circa la metà dell'intervento comunicando con il chirurgo per valutare i tempi e il dosaggio dell'effetto della soluzione di destrosio sulla PONV.
Altro: Destrosio 5% in acqua
Un'ora prima dell'intervento, ai pazienti è stato somministrato dexrose 5%100/h solo per 2 ore per terminare circa a metà dell'intervento
SPERIMENTALE: Destrosio 10%
Sono stati somministrati 100 ml/ora di destrosio al 10% a partire da 1 ora prima dell'intervento e continuare fino a circa la metà dell'intervento comunicando con il chirurgo
Altro: Destrosio 10%
Un'ora prima dell'intervento, ai pazienti è stato somministrato destrosio 10% 100/ora solo per 2 ore fino a circa la metà dell'intervento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo salino
Sono stati somministrati 100 ml/ora di soluzione fisiologica a partire da 1 ora prima dell'intervento e continuare fino a circa la metà dell'intervento comunicando con il chirurgo
Altro: Placebo salino
Un'ora prima dell'intervento, ai pazienti è stata somministrata soluzione fisiologica normale 100/ora solo per 2 ore per terminare a metà circa dell'intervento
Altri nomi:
  • Soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori entro 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Numero di partecipanti che hanno sperimentato il grado PONV ≥2 come valutato dal punteggio PONV. Gli infermieri PACU hanno valutato e documentato la PONV utilizzando una scala descrittiva verbale, correlata ai punteggi della nausea analogica visiva, con una misura oggettiva della gravità: 0 = nessuna PONV: il paziente non riferisce nausea e non ha avuto episodi di emesi; 1 = PONV lieve: il paziente riferisce nausea ma rifiuta il trattamento antiemetico; 2 = PONV moderata: il paziente riferisce nausea e accetta il trattamento antiemetico; e 3 = PONV grave: nausea con qualsiasi episodio di emesi (conati di vomito o vomito). Il punteggio è stato ottenuto a 0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'arrivo al PACU; quindi sono stati registrati 5 punteggi durante la permanenza in PACU. Una valutazione PONV di 24 ore che ha suscitato qualsiasi episodio di nausea ed emesi dalla dimissione PACU è stata ottenuta da un investigatore in cieco per telefono o di persona al capezzale del paziente (PONV ritardato).
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di dosi di antiemetici necessarie per controllare la PONV.
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Frequenza delle dosi di antiemetici necessarie per controllare la nausea e il vomito postoperatori, il trattamento antiemetico iniziale era di 10 mg di metoclopramide EV lenta in caso di nausea o ondansetron di 4 mg EV in caso di nausea e vomito o se il trattamento precedente aveva fallito per la nausea
24 ore postoperatorie
Numero di classi di antiemetici
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Frequenza delle classi di antiemetici necessarie per controllare la nausea e il vomito postoperatori, il trattamento antiemetico iniziale era di 10 mg di metoclopramide EV lenta in caso di nausea o ondansetron di 4 mg EV in caso di nausea e vomito o se il trattamento precedente aveva fallito per la nausea
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dextrose PONV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Destrosio 5% in acqua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi