Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroosin vaikutus postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV)

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Omar Makram Soliman, Assiut University

Dekstroosiliuoksen ajoituksen ja annostelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mikä aika ja annos dekstroosiliuosta vähentävät tehokkaammin leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun potilaat, jotka eivät olleet ehdokkaita tutkimukseen, suljettiin pois jaettiin kolmeen ryhmään, ottamalla kontrolliryhmänä joko 0,9 % suolaliuosta (ryhmä C), dekstroosia 5 % (ryhmä D5) tai 10 % dekstroosia (ryhmä D10).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, Assuit universi
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, tupakoimattomat aikuiset (18-65-vuotiaat)
  • ASA I-II, jotka oli listattu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa (leikkaus, joka on riski PONV:lle).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea verenpainetauti
  • Koagulopatia
  • Merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  • Diabetes mellitus tai epänormaali verensokeri leikkausaamuna
  • Suostumuksen peruuttaminen
  • Vaikea intraoperatiivinen hypotensio, joka vaatii suuren määrän intravaskulaarista nestehoitoa
  • Protokollarikkomukset mukaan lukien dityppioksidin antaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dekstroosi 5 %
100 ml/tunti 5 % dekstroosia annettiin alkaen 1 tunti ennen leikkausta ja jatketaan noin leikkauksen puoliväliin saakka kommunikoimalla kirurgin kanssa arvioidakseen dekstroosiliuoksen ajoituksen ja annostuksen vaikutusta PONV:hen.
Muut: Dekstroosia 5 % vedessä
Tunti ennen leikkausta potilaille annettiin deksroosia 5 % 100/tunti vain 2 tunnin ajan leikkauksen puolivälissä
KOKEELLISTA: Dekstroosi 10 %
100 ml/tunti dekstroosia 10 % annettiin alkaen 1 tunti ennen leikkausta ja jatketaan noin leikkauksen puoliväliin asti kommunikoimalla kirurgin kanssa
Muut: Dekstroosi 10 %
Tunti ennen leikkausta potilaille annettiin deksroosia 10 % 100/tunti vain 2 tunnin ajan leikkauksen puolivälissä
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos lumelääke
100 ml/tunti normaalia suolaliuosta annettiin alkaen 1 tunti ennen leikkausta ja jatkettiin noin leikkauksen puoliväliin saakka kommunikoimalla kirurgin kanssa
Muut: Suolaliuos lumelääke
Tunti ennen leikkausta potilaille annettiin normaalia suolaliuosta 100/tunti vain 2 tunnin ajan leikkauksen puolivälissä
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä , jotka kokivat PONV - asteen ≥2 PONV - pistemäärän perusteella arvioituna . PACU:n hoitajat arvioivat ja dokumentoivat PONV:n käyttämällä verbaalista kuvaavaa asteikkoa, joka korreloi visuaalisten analogisten pahoinvointipisteiden kanssa objektiivisella vakavuusmittauksella: 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua; 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta; 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Pistemäärä saatiin 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia PACU:n saapumisen jälkeen; siten 5 pistettä kirjattiin PACU-oleskelun aikana. 24 tunnin PONV-arviointi, joka aiheutti pahoinvointi- ja oksentelujakson PACU-purkauksen jälkeen, sai sokeutettu tutkija puhelimitse tai henkilökohtaisesti potilaan sängyn vieressä (viivästynyt PONV).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n hallintaan tarvittavien antiemeettien annosten lukumäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan tarvittavien antiemeettien annostiheys, ensimmäinen antiemeettinen hoito oli 10 mg hidasta IV metoklopramidia pahoinvointiin tai 4 mg IV ondansetronia pahoinvoinnin ja oksentelun yhteydessä tai jos edellinen hoito ei auttanut pahoinvointia
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Antiemeettien luokkien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan tarvittavien antiemeettien luokkien esiintymistiheys. Ensimmäinen antiemeettinen hoito oli 10 mg hidasta IV metoklopramidia pahoinvointiin tai 4 mg IV ondansetronia esiintyneen pahoinvoinnin ja oksentelun yhteydessä tai jos edellinen hoito ei auttanut pahoinvointia
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dextrose PONV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekstroosia 5 % vedessä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa