Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dextrózy na pooperační nevolnost a zvracení (PONV)

24. srpna 2021 aktualizováno: Omar Makram Soliman, Assiut University

Vliv načasování a dávkování roztoku dextrózy na pooperační nevolnost a zvracení.

Cílem této studie bylo zjistit, která doba a dávka roztoku dextrózy je účinnější při snižování pooperační nevolnosti a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas po vyloučení pacientů, kteří nejsou kandidáty pro studii. pacientů byli rozděleni do tří skupin, přičemž jako kontrolní skupina brali buď 0,9% fyziologický roztok (skupina C), dextrózu 5% (skupina D5) nebo 10% dextrózu (skupina D10).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, Assuit universi
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy nekuřačky (18-65 let)
  • ASA I-II, kteří byli zařazeni k plánované operaci v celkové anestezii (operace, která je rizikem pro PONV).

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hypertenze
  • Koagulopatie
  • Významné onemocnění jater nebo ledvin
  • Diabetes mellitus nebo abnormální hladina glukózy v krvi ráno v den operace
  • Odvolání souhlasu
  • Těžká intraoperační hypotenze vyžadující léčbu velkým objemem intravaskulární tekutiny
  • Porušení protokolu včetně podávání oxidu dusného.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dextróza 5 %
100 ml/hod 5% dextrózy bylo podáno počínaje 1 hodinu před operací a pokračovalo přibližně do poloviny operace komunikací s chirurgem za účelem posouzení načasování a dávkování účinku roztoku dextrózy na PONV.
Jiný: Dextróza 5% ve vodě
Jednu hodinu před operací byla pacientům podávána dextróza 5 % 100/hod pouze po dobu 2 hodin, aby skončila přibližně v polovině operace
EXPERIMENTÁLNÍ: Dextróza 10%
100 ml/hod dextrózy 10% bylo podáváno počínaje 1 hodinu před operací a pokračovat přibližně do poloviny operace po komunikaci s chirurgem
Jiný: Dextróza 10%
Jednu hodinu před operací byla pacientům podávána dextróza 10 % 100/hod pouze po dobu 2 hodin, aby skončila přibližně v polovině operace
PLACEBO_COMPARATOR: Fyziologické placebo
Počínaje 1 hodinou před operací bylo podáno 100 ml/hod normálního fyziologického roztoku a pokračovat přibližně do poloviny operace prostřednictvím komunikace s chirurgem
Jiný: Fyziologické placebo
Jednu hodinu před operací dostávali pacienti normální fyziologický roztok 100/hod pouze po dobu 2 hodin, aby skončili přibližně v polovině operace
Ostatní jména:
  • Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení do 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří zažili PONV stupeň ≥2 podle hodnocení PONV skóre. Sestry PACU hodnotily a dokumentovaly PONV pomocí verbální popisné škály, která koreluje se skóre vizuální analogové nevolnosti, s objektivním měřítkem závažnosti: 0 = žádná PONV: pacient neudává žádnou nevolnost a neměl žádné epizody zvracení; 1 = mírná PONV: pacient udává nevolnost, ale odmítá antiemetiku; 2 = středně závažná PONV: pacient udává nauzeu a přijímá antiemetiku; a 3 = těžká PONV: nauzea s jakoukoli epizodou zvracení (dávení nebo zvracení). Skóre bylo získáno v 0, 30, 60, 90 a 120 minutách po příjezdu PACU; během pobytu PACU bylo tedy zaznamenáno 5 skóre. 24hodinové hodnocení PONV, které vyvolalo jakoukoli nauzeu a epizodu zvracení od propuštění PACU, bylo získáno zaslepeným zkoušejícím telefonicky nebo osobně u lůžka pacienta (zpožděná PONV).
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dávek antiemetik potřebných ke kontrole PONV.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Frekvence dávek antiemetik potřebných ke kontrole pooperační nevolnosti a zvracení, počáteční antiemetická léčba byla 10 mg pomalého IV metoklopramidu pro výskyt nevolnosti nebo 4 mg IV ondansetronu pro výskyt nevolnosti a zvracení nebo pokud předchozí léčba selhala pro nevolnost
24 hodin po operaci
Počet tříd antiemetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Frekvence tříd antiemetik potřebných ke kontrole pooperační nevolnosti a zvracení, Počáteční antiemetická léčba byla 10 mg pomalého IV metoklopramidu pro výskyt nevolnosti nebo 4 mg IV ondansetronu pro výskyt nevolnosti a zvracení nebo pokud předchozí léčba selhala pro nevolnost
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dextrose PONV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dextróza 5% ve vodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit