Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextrose effekt på postoperativ kvalme og opkastning (PONV)

24. august 2021 opdateret af: Omar Makram Soliman, Assiut University

Virkningen af ​​timing og dosering af dextroseopløsning på postoperativ kvalme og opkastning.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilken tid og dosis af dextroseopløsning, der er mere effektiv til at reducere postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter underskrev informeret samtykke efter at have ekskluderet patienter, der ikke var kandidater til undersøgelsen.patienter blev opdelt i tre grupper, idet de tog enten 0,9% saltvand som kontrolgruppe (gruppe C), dextrose 5% (gruppe D5) eller dextrose 10% (gruppe D10).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, Assuit universi
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige ikke-rygere voksne (alder 18-65 år)
  • ASA I-II, som var opført til elektiv kirurgi under generel anæstesi (kirurgi, som er risiko for PONV).

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hypertension
  • Koagulopati
  • Betydelig lever- eller nyresygdom
  • Diabetes mellitus eller unormalt blodsukker om morgenen efter operationen
  • Tilbagetrækning af samtykke
  • Alvorlig intraoperativ hypotension, der kræver behandling med store mængder intravaskulær væske
  • Protokolovertrædelser, herunder administration af lattergas.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dextrose 5%
100 ml/time af dextrose 5 % blev givet startende 1 time før operationen og fortsatte til cirka midten af ​​operationen ved at kommunikere med kirurgen for at vurdere timingen og doseringen af ​​dextroseopløsningens effekt på PONV.
Andet: Dextrose 5% i vand
En time før operationen fik patienterne kun dexrose 5% 100/time i 2 timer, indtil de sluttede omkring midten af ​​operationen
EKSPERIMENTEL: Dextrose 10%
100 ml/time af dextrose 10 % blev givet startende 1 time før operationen og fortsætter til cirka midten af ​​operationen ved at kommunikere med kirurgen
Andet: Dextrose 10%
En time før operationen fik patienterne kun dexrose 10 % 100/time i 2 timer, indtil de sluttede omkring midten af ​​operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand placebo
100 ml/time af normalt saltvand blev givet startende 1 time før operationen og fortsætter til cirka midten af ​​operationen ved at kommunikere med kirurgen
Andet: Saltvand placebo
En time før operationen fik patienterne normalt saltvand 100/time kun i 2 timer, indtil det sluttede omkring midten af ​​operationen
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der oplevede PONV-grad ≥2, vurderet ved PONV-score. PACU-sygeplejerskerne vurderede og dokumenterede PONV ved hjælp af en Verbal Descriptive Scale, som korrelerer med visuelle analoge kvalme-scores, med et objektivt mål for sværhedsgrad: 0 = ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder; 1 = mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling; 2 = moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og 3 = svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Scoren blev opnået ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter PACU-ankomst; således blev der registreret 5 point under PACU ophold. En 24-timers PONV-vurdering, der fremkaldte enhver kvalme- og emesis-episode siden PACU-udskrivning, blev opnået af en blindet investigator telefonisk eller personligt ved patientens seng (forsinket PONV).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal doser af antiemetika, der kræves for at kontrollere PONV.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hyppighed af doser af antiemetika, der kræves for at kontrollere postoperativ kvalme og opkastning, indledende antiemetisk behandling var 10 mg langsom IV metoclopramid for opstået kvalme eller 4 mg IV ondansetron for opstået kvalme og opkastning, eller hvis den tidligere behandling mislykkedes for kvalme
24 timer efter operationen
Antal klasser af antiemetika
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hyppighed af klasser af antiemetika, der kræves for at kontrollere postoperativ kvalme og opkastning. Indledende antiemetisk behandling var 10 mg langsom IV metoclopramid for opstået kvalme eller 4 mg IV ondansetron for opstået kvalme og opkastning, eller hvis den tidligere behandling mislykkedes for kvalme
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dextrose PONV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dextrose 5% i vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner