Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dekstrozy na pooperacyjne nudności i wymioty (PONV)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Omar Makram Soliman, Assiut University

Wpływ czasu i dawkowania roztworu dekstrozy na pooperacyjne nudności i wymioty.

Celem tego badania była ocena, który czas i dawka roztworu dekstrozy są skuteczniejsze w zmniejszaniu pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci podpisywali świadomą zgodę po wykluczeniu pacjentów niekwalifikujących się do badania podzielono na trzy grupy, przyjmując jako grupę kontrolną 0,9% roztwór soli fizjologicznej (grupa C), 5% dekstrozę (grupa D5) lub 10% dekstrozę (grupa D10).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, Assuit universi
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety niepalące (wiek 18-65 lat)
  • ASA I-II, którzy zostali wpisani do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym (operacja, która wiąże się z ryzykiem PONV).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nadciśnienie
  • Koagulopatia
  • Poważna choroba wątroby lub nerek
  • Cukrzyca lub nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi rano w dniu zabiegu
  • Wycofanie zgody
  • Ciężkie śródoperacyjne niedociśnienie wymagające podania dużych objętości płynów wewnątrznaczyniowych
  • Naruszenia protokołu, w tym podawanie podtlenku azotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dekstroza 5%
100 ml/godzinę 5% dekstrozy podawano począwszy od 1 godziny przed operacją i kontynuowano do mniej więcej połowy zabiegu, po uzgodnieniu z chirurgiem, aby ocenić czas i dawkowanie roztworu dekstrozy wpływ na PONV.
Inny: Dekstroza 5% w wodzie
Godzinę przed operacją pacjentom podawano dexrose 5% 100/h tylko przez 2 godziny, aby zakończyć mniej więcej w połowie operacji
EKSPERYMENTALNY: Dekstroza 10%
100 ml/godzinę dekstrozy 10% podawano począwszy od 1 godziny przed operacją i kontynuowano do mniej więcej połowy zabiegu, komunikując się z chirurgiem
Inny: Dekstroza 10%
Godzinę przed operacją pacjentom podawano dexrose 10% 100/h tylko przez 2 godziny, aby zakończyć mniej więcej w połowie operacji
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowe placebo
Na 1 godzinę przed operacją podawano 100 ml/godzinę normalnej soli fizjologicznej i kontynuowano do mniej więcej połowy zabiegu, komunikując się z chirurgiem
Inny: Solankowe placebo
Na godzinę przed operacją pacjentom podawano 100 soli fizjologicznej na godzinę tylko przez 2 godziny, aby zakończyć mniej więcej w połowie operacji
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne nudności i wymioty w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Liczba uczestników, u których wystąpił stopień PONV ≥2 według oceny PONV. Pielęgniarki PACU oceniły i udokumentowały PONV za pomocą Werbalnej Skali Opisowej, która koreluje z wizualnymi analogowymi wynikami nudności, z obiektywną miarą ciężkości: 0 = brak PONV: pacjent nie zgłasza nudności i nie miał epizodów wymiotów; 1 = łagodny PONV: pacjent zgłasza nudności, ale odmawia leczenia przeciwwymiotnego; 2 = umiarkowany PONV: pacjent zgłasza nudności i zgadza się na leczenie przeciwwymiotne; i 3 = ciężki PONV: nudności z dowolnym epizodem wymiotów (odruchy wymiotne lub wymioty). Wynik uzyskano po 0, 30, 60, 90 i 120 minutach po przybyciu PACU; w ten sposób zanotowano 5 punktów podczas pobytu w PACU. 24-godzinna ocena PONV, która wywołała epizody nudności i wymiotów od czasu wypisu z PACU, została uzyskana przez zaślepionego badacza przez telefon lub osobiście przy łóżku pacjenta (opóźniony PONV).
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dawek leków przeciwwymiotnych wymaganych do opanowania PONV.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość dawek leków przeciwwymiotnych wymaganych do kontrolowania pooperacyjnych nudności i wymiotów, początkowe leczenie przeciwwymiotne wynosiło 10 mg powolnego dożylnego metoklopramidu w przypadku wystąpienia nudności lub 4 mg ondansetronu dożylnego w przypadku wystąpienia nudności i wymiotów lub jeśli poprzednie leczenie nie powiodło się w przypadku nudności
24 godziny po operacji
Liczba klas leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość klas leków przeciwwymiotnych wymaganych do kontrolowania pooperacyjnych nudności i wymiotów, Początkowe leczenie przeciwwymiotne to 10 mg powolnego dożylnego metoklopramidu w przypadku wystąpienia nudności lub 4 mg ondansetronu dożylnego w przypadku wystąpienia nudności i wymiotów lub jeśli poprzednie leczenie nie powiodło się w przypadku nudności
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dextrose PONV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekstroza 5% w wodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj