Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние декстрозы на послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР)

24 августа 2021 г. обновлено: Omar Makram Soliman, Assiut University

Влияние времени и дозировки раствора декстрозы на послеоперационную тошноту и рвоту.

Цель этого исследования - оценить, какое время и доза раствора декстрозы более эффективны для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты подписали информированное согласие после исключения пациентов, не являющихся кандидатами на участие в исследовании. были разделены на три группы, принимавшие 0,9% физиологический раствор в качестве контрольной группы (группа C), 5% декстрозу (группа D5) или 10% декстрозу (группа D10).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Египет, Assuit universi
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины некурящие взрослые (возраст 18-65 лет)
  • ASA I-II, которые были внесены в список для плановой операции под общей анестезией (операция, связанная с риском ПОТР).

Критерий исключения:

  • Тяжелая артериальная гипертензия
  • Коагулопатия
  • Значительное заболевание печени или почек
  • Сахарный диабет или аномальный уровень глюкозы в крови утром в день операции
  • Отзыв согласия
  • Тяжелая интраоперационная гипотензия, требующая введения большого объема внутрисосудистой жидкости
  • Нарушения протокола, включая введение закиси азота.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Декстроза 5%
100 мл/час 5% декстрозы вводили, начиная с 1 часа до операции, и продолжали примерно до середины операции, общаясь с хирургом, чтобы оценить время и дозировку влияния раствора декстрозы на PONV.
Другой: Декстроза 5% в воде
За час до операции пациентам давали дексрозу 5% 100/час только в течение 2 часов и заканчивали примерно в середине операции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Декстроза 10%
100 мл/час декстрозы 10% вводили за 1 час до операции и продолжали примерно до середины операции, посоветовавшись с хирургом.
Другой: Декстроза 10%
За час до операции пациентам давали дексрозу 10 % 100/час только в течение 2 часов и заканчивали примерно в середине операции.
PLACEBO_COMPARATOR: Солевой раствор плацебо
100 мл/час физиологического раствора вводили за 1 час до операции и продолжали примерно до середины операции, посоветовавшись с хирургом.
Другой: Солевой раствор плацебо
За час до операции пациентам вводили физиологический раствор 100 мкг в час только в течение 2 часов и заканчивали примерно в середине операции.
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество участников, у которых наблюдалась степень ПОТР ≥2 по оценке ПОТР. Медсестры PACU оценивали и документировали PONV с использованием вербальной описательной шкалы, которая коррелирует с визуальной аналоговой оценкой тошноты, с объективной мерой тяжести: 0 = отсутствие PONV: пациент не сообщает о тошноте и эпизодах рвоты; 1 = легкая ПОТР: больной жалуется на тошноту, но отказывается от противорвотного лечения; 2 = умеренная ПОТР: пациент сообщает о тошноте и принимает противорвотное лечение; и 3 = тяжелая ПОТР: тошнота с любым эпизодом рвоты (позывы на рвоту или рвота). Оценка была получена через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после прибытия PACU; таким образом, во время пребывания в PACU было зафиксировано 5 баллов. 24-часовая оценка PONV, которая выявила любой эпизод тошноты и рвоты после выписки из PACU, проводилась слепым исследователем по телефону или лично у постели пациента (отсроченная PONV).
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество доз противорвотных средств, необходимое для контроля ПОТР.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Частота доз противорвотных средств, необходимых для контроля послеоперационной тошноты и рвоты, начальное противорвотное лечение составляло 10 мг метоклопрамида медленно внутривенно при возникшей тошноте или 4 мг ондансетрона внутривенно при возникшей тошноте и рвоте или если предыдущее лечение было неэффективным при тошноте.
24 часа после операции
Количество классов противорвотных средств
Временное ограничение: 24 часа после операции
Частота классов противорвотных средств, необходимых для контроля послеоперационной тошноты и рвоты. Первоначальное противорвотное лечение было 10 мг метоклопрамида медленно внутривенно при возникшей тошноте или 4 мг ондансетрона внутривенно при возникшей тошноте и рвоте или если предыдущее лечение не помогло при тошноте.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dextrose PONV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декстроза 5% в воде

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться