수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)에 대한 포도당 효과
2021년 8월 24일 업데이트: Omar Makram Soliman, Assiut University
Dextrose Solution의 투여 시기와 투여가 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 후 메스꺼움과 구토 감소에 더 효과적인 포도당 용액의 시간과 용량을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 연구 대상이 아닌 환자를 제외한 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.환자
0.9% 생리식염수를 대조군(그룹 C), 포도당 5%(그룹 D5) 또는 포도당 10%(그룹 D10)로 세 그룹으로 나누었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, Assuit universi
- Assiut University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 비흡연 성인(18-65세)
- 전신 마취하에 선택 수술(PONV에 대한 위험이 있는 수술)에 대해 나열된 ASA I-II.
제외 기준:
- 심한 고혈압
- 응고병증
- 중대한 간 또는 신장 질환
- 수술 당일 아침 당뇨병 또는 비정상 혈당
- 동의 철회
- 다량의 혈관내 수액 치료가 필요한 심한 수술 중 저혈압
- 아산화질소 투여를 포함한 프로토콜 위반.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 5%
시간당 100mL의 포도당 5%를 수술 1시간 전부터 투여하고 PONV에 대한 포도당 용액의 투여 시기와 투여량을 평가하기 위해 의사와 의사소통하여 수술 중반까지 계속했습니다.
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수술 1시간 전 환자에게 dexrose 5% 100/hour를 2시간 동안만 투여하여 수술 중간쯤에 끝냈습니다.
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실험적: 포도당 10%
Dextrose 10%를 수술 1시간 전부터 100mL/시간 투여하고 의사와 상의하여 수술 중간쯤까지 투여한다.
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수술 1시간 전, 환자는 dexrose 10%100/hour를 2시간 동안만 투여하여 수술 중간쯤에 종료했습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 식염수 위약
수술 1시간 전부터 생리식염수 100mL/시간을 투여하고 집도의와 상의하여 수술 중간쯤까지 투여한다.
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수술 1시간 전 환자에게 생리식염수 100/시간을 2시간 동안만 투여하여 수술 중간쯤에 종료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 이내 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
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PONV 점수로 평가한 PONV 등급 ≥2를 경험한 참가자 수.
PACU 간호사는 시각적 아날로그 메스꺼움 점수와 상관 관계가 있는 구두 설명 척도를 사용하여 PONV를 평가하고 문서화했습니다. 객관적인 심각도 측정은 다음과 같습니다. 0 = PONV 없음: 환자가 메스꺼움을 보고하지 않았고 구토 에피소드가 없었습니다. 1 = 경미한 PONV: 환자가 메스꺼움을 호소하지만 진토제 치료를 거부함; 2 = 중등도 PONV: 환자가 메스꺼움을 보고하고 항구토제 치료를 받아들임; 및 3 = 중증 PONV: 임의의 구토 에피소드를 동반한 메스꺼움(구역질 또는 구토).
점수는 PACU 도착 후 0, 30, 60, 90, 120분에 얻었습니다. 따라서 PACU에 머무는 동안 5개의 점수가 기록되었습니다.
PACU 퇴원 이후 메스꺼움 및 구토 에피소드를 유발한 24시간 PONV 평가는 맹검 조사관이 전화로 또는 환자의 머리맡에서 직접 획득했습니다(지연된 PONV).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PONV를 제어하는 데 필요한 항구토제 투여 횟수.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 오심 및 구토를 조절하기 위해 필요한 항구토제 용량의 빈도, 초기 항구토제 치료는 발생된 구역에 대해 10 mg 느린 IV 메토클로프라미드 또는 발생된 구역 및 구토에 대해 4 mg IV 온단세트론 또는 이전 치료가 메스꺼움에 실패한 경우
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수술 후 24시간
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항구토제의 종류 수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토를 조절하는 데 필요한 항구토제 종류의 빈도, 초기 항구토제 치료는 발생된 메스꺼움에 대해 10 mg 느린 IV 메토클로프라미드 또는 발생된 메스꺼움 및 구토에 대해 또는 이전 치료가 메스꺼움에 실패한 경우 4 mg IV 온단세트론이었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dextrose PONV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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