Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekstroseeffekt på postoperativ kvalme og oppkast (PONV)

24. august 2021 oppdatert av: Omar Makram Soliman, Assiut University

Virkningen av timing og dosering av druesukkeroppløsning på postoperativ kvalme og oppkast.

Målet med denne studien er å vurdere hvilken tid og dose dekstroseløsning som er mer effektiv for å redusere postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter signerte informert samtykke etter å ha ekskludert pasienter som ikke var kandidater for studien.pasienter ble delt inn i tre grupper, og tok enten 0,9 % saltvann som kontrollgruppe (gruppe C), dekstrose 5 % (gruppe D5) eller dekstrose 10 % (gruppe D10).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, Assuit universi
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige ikke-røykere voksne (alder 18-65 år)
  • ASA I-II som ble oppført for elektiv kirurgi under generell anestesi (kirurgi som er risiko for PONV).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypertensjon
  • Koagulopati
  • Betydelig lever- eller nyresykdom
  • Diabetes mellitus eller unormalt blodsukker om morgenen etter operasjonen
  • Tilbaketrekking av samtykke
  • Alvorlig intraoperativ hypotensjon som krever behandling med store volumer av intravaskulær væske
  • Protokollbrudd inkludert administrasjon av lystgass.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dekstrose 5 %
100 ml/time med dekstrose 5 % ble gitt med start 1 time før operasjonen og fortsatte til omtrent midt i operasjonen ved å kommunisere med kirurgen for å vurdere tidspunktet og doseringen av druesukkeroppløsningens effekt på PONV.
Annen: Dekstrose 5 % i vann
En time før operasjonen ble pasientene gitt dexrose 5% 100/time kun i 2 timer for å avslutte omtrent midt i operasjonen
EKSPERIMENTELL: Dekstrose 10 %
100 mL/time med dekstrose 10 % ble gitt med start 1 time før operasjonen og fortsetter til omtrent midt i operasjonen ved å kommunisere med kirurgen
Annen: Dekstrose 10 %
En time før operasjonen ble pasientene gitt dexrose 10 % 100/time kun i 2 timer for å avslutte omtrent midt i operasjonen
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann placebo
100 ml/time med vanlig saltvann ble gitt med start 1 time før operasjonen og fortsetter til omtrent midten av operasjonen ved å kommunisere med kirurgen
Annen: Saltvann placebo
En time før operasjonen ble pasientene gitt normalt saltvann 100/time kun i 2 timer for å avslutte omtrent midt i operasjonen
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast innen 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Antall deltakere som opplevde PONV-grad ≥2, vurdert ved PONV-score. PACU-sykepleierne vurderte og dokumenterte PONV ved å bruke en Verbal Descriptive Scale, som korrelerer med visuelle analoge kvalme-skårer, med et objektivt mål på alvorlighetsgrad: 0 = ingen PONV: pasienten rapporterer ingen kvalme og har ikke hatt noen emesis-episoder; 1 = mild PONV: pasienten rapporterer kvalme, men avslår antiemetisk behandling; 2 = moderat PONV: pasienten rapporterer kvalme og aksepterer antiemetisk behandling; og 3 = alvorlig PONV: kvalme med enhver brekningsepisode (oppkast eller oppkast). Poengsummen ble oppnådd ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter etter PACU-ankomst; dermed ble det registrert 5 poeng under PACU-oppholdet. En 24-timers PONV-vurdering som fremkalte enhver kvalme- og brekningsepisode siden PACU-utskrivning ble oppnådd av en blindet etterforsker via telefon eller personlig ved pasientens seng (forsinket PONV).
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall doser antiemetika som kreves for å kontrollere PONV.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hyppighet av doser av antiemetika som kreves for å kontrollere postoperativ kvalme og oppkast, innledende antiemetisk behandling var 10 mg langsom IV metoklopramid for oppstått kvalme eller 4 mg IV ondansetron for oppstått kvalme og oppkast eller hvis den forrige behandlingen mislyktes for kvalme
24 timer postoperativt
Antall klasser av antiemetika
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Frekvens av klasser av antiemetika som kreves for å kontrollere postoperativ kvalme og brekninger. Innledende antiemetisk behandling var 10 mg sakte IV metoklopramid for oppstått kvalme eller 4 mg IV ondansetron for oppstått kvalme og oppkast eller hvis den forrige behandlingen mislyktes for kvalme
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dextrose PONV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dekstrose 5 % i vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere