Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dextróz hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra (PONV)

2021. augusztus 24. frissítette: Omar Makram Soliman, Assiut University

A dextróz oldat időzítésének és adagolásának hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra.

Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a dextróz oldat melyik időpontban és dózisban hatékonyabban csökkenti a posztoperatív hányingert és hányást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot, miután kizárta a vizsgálatba nem jelölt betegeket.betegek három csoportra osztották, vagy 0,9%-os sóoldatot vettek kontrollcsoportként (C csoport), 5%-os dextrózt (D5 csoport) vagy 10%-os dextrózt (D10 csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, Assuit universi
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó, felnőtt nő (18-65 éves korig)
  • ASA I-II, akiket általános érzéstelenítésben (a PONV kockázatát jelentő műtét) végeztek el.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos magas vérnyomás
  • Coagulopathia
  • Jelentős máj- vagy vesebetegség
  • Cukorbetegség vagy kóros vércukorszint a műtét reggelén
  • A beleegyezés visszavonása
  • Súlyos intraoperatív hipotenzió, amely nagy térfogatú intravaszkuláris folyadékkezelést igényel
  • Protokoll megsértése, beleértve a dinitrogén-oxid beadását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dextróz 5%
A műtét előtt 1 órával kezdődően 100 ml/óra 5%-os dextrózt adtunk be, és körülbelül a műtét közepéig folytattuk a sebésszel folytatott kommunikáció során, hogy felmérjük a dextróz oldat PONV-re gyakorolt ​​hatásának időzítését és adagolását.
Egyéb: 5% dextróz vízben
Egy órával a műtét előtt a betegek 5% 100/óra dexrózt kaptak, csak 2 órán keresztül, ami a műtét közepén fejeződött be.
KÍSÉRLETI: Dextróz 10%
100 ml/óra 10%-os dextrózt adtak be a műtét előtt 1 órával kezdődően, és a műtét körülbelül a műtét közepéig folytatták a sebésszel való kommunikációval
Egyéb: Dextróz 10%
Egy órával a műtét előtt a betegek 10% 100/óra dexrózt kaptak, csak 2 órán keresztül, a műtét közepéig
PLACEBO_COMPARATOR: Sós placebo
100 ml/óra normál sóoldatot adtunk a műtét előtt 1 órával kezdődően, és a műtét körülbelül a műtét közepéig folytattuk a sebésszel való kommunikációval.
Egyéb: Sós placebo
Egy órával a műtét előtt a betegek 100/óra normál sóoldatot kaptak csak 2 órán keresztül, a műtét körülbelül közepéig
Más nevek:
  • Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás 24 órán belül
Időkeret: 24 órával a műtét után
Azon résztvevők száma, akiknél a PONV fokozata ≥2 volt a PONV pontszám alapján. A PACU ápolói a PONV-t verbális leíró skála segítségével értékelték és dokumentálták, amely korrelál a vizuális analóg hányinger pontszámokkal, objektív súlyossági mérőszámmal: 0 = nincs PONV: a beteg nem számol be hányingerről, és nem volt hányásos epizódja; 1 = enyhe PONV: a beteg hányingerről számol be, de elutasítja az antiemetikus kezelést; 2 = mérsékelt PONV: a beteg hányingerről számol be, és elfogadja az antiemetikus kezelést; és 3 = súlyos PONV: hányinger bármilyen hányásos epizóddal (viszkálás vagy hányás). A pontszámot 0, 30, 60, 90 és 120 perccel a PACU érkezése után kaptuk; így 5 pontszámot rögzítettek a PACU tartózkodása alatt. Egy 24 órás PONV-felmérés, amely a PACU-kibocsátás óta bármilyen hányingert és hányásos epizódot kiváltott, egy megvakult vizsgáló telefonon vagy személyesen a beteg ágyánál kapott (késleltetett PONV).
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PONV leküzdéséhez szükséges hányáscsillapító szerek adagjainak száma.
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív hányinger és hányás megfékezéséhez szükséges hányáscsillapító adagok gyakorisága, a kezdeti hányáscsillapító kezelés 10 mg lassú IV metoklopramid volt hányinger esetén vagy 4 mg IV ondansetron hányinger és hányás esetén, vagy ha az előző kezelés nem volt hatásos a hányingerre
24 órával a műtét után
Az antiemetikumok osztályainak száma
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív hányinger és hányás megfékezéséhez szükséges hányáscsillapítók gyakorisága. A kezdeti hányáscsillapító kezelés 10 mg lassú IV metoklopramid volt hányinger esetén vagy 4 mg IV ondanszetron hányinger és hányás esetén, vagy ha a korábbi kezelés sikertelen volt a hányinger esetén
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dextrose PONV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 5% dextróz vízben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel