Dextroseffekt på postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
24 augusti 2021 uppdaterad av: Omar Makram Soliman, Assiut University
Effekten av timing och dosering av dextroslösning på postoperativt illamående och kräkningar.
Syftet med denna studie att bedöma vilken tid och dos av dextroslösning som är mer effektiv för att minska postoperativt illamående och kräkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter undertecknade informerat samtycke efter att ha uteslutit patienter som inte är kandidater för studien.patienter
delades upp i tre grupper, som tog antingen 0,9% saltlösning som kontrollgrupp (grupp C), dextros 5% (grupp D5) eller dextros 10% (grupp D10).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, Assuit universi
- Assiut university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga icke-rökare vuxna (ålder 18-65 år)
- ASA I-II som var listade för elektiv kirurgi under generell anestesi (kirurgi som är risk för PONV).
Exklusions kriterier:
- Svår hypertoni
- Koagulopati
- Betydande lever- eller njursjukdom
- Diabetes mellitus eller onormalt blodsocker på operationsmorgonen
- Återkallande av samtycke
- Allvarlig intraoperativ hypotoni som kräver stor volym intravaskulär vätskebehandling
- Protokollbrott inklusive administrering av lustgas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dextros 5%
100 ml/timme dextros 5 % gavs med början 1 timme före operationen och fortsatte till ungefär mitten av operationen genom att kommunicera med kirurgen för att bedöma tidpunkten och doseringen av dextroslösningens effekt på PONV.
|
En timme före operationen gavs patienterna dexrose 5% 100/timme endast i 2 timmar för att avsluta vid ungefär mitten av operationen
|
|
EXPERIMENTELL: Dextros 10%
100 ml/timme dextros 10 % gavs med början 1 timme före operationen och fortsätter till ungefär mitten av operationen genom att kommunicera med kirurgen
|
En timme före operationen gavs patienterna dexrose 10 % 100/timme endast i 2 timmar för att avsluta vid ungefär mitten av operationen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltlösning placebo
100 ml/timme av normal koksaltlösning gavs med början 1 timme före operationen och fortsätter till ungefär mitten av operationen genom att kommunicera med kirurgen
|
En timme före operationen fick patienterna normal koksaltlösning 100/timme endast i 2 timmar för att sluta vid ungefär mitten av operationen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Antal deltagare som upplevde PONV-grad ≥2, bedömt med PONV-poäng.
PACU-sjuksköterskorna bedömde och dokumenterade PONV med hjälp av en Verbal Descriptive Scale, som korrelerar med visuella analoga illamåendepoäng, med ett objektivt mått på svårighetsgrad: 0 = ingen PONV: patienten rapporterar inget illamående och har inte haft några emesepisoder; 1 = mild PONV: patienten rapporterar illamående men avböjer antiemetisk behandling; 2 = måttlig PONV: patienten rapporterar illamående och accepterar antiemetisk behandling; och 3 = allvarlig PONV: illamående med någon emesepisod (kräkningar eller kräkningar).
Poängen erhölls vid 0, 30, 60, 90 och 120 minuter efter PACU-ankomst; sålunda registrerades 5 poäng under PACU-vistelse.
En 24-timmars PONV-bedömning som framkallade illamående och kräkningsepisoder sedan PACU-utskrivning erhölls av en blindad utredare per telefon eller personligen vid patientens säng (fördröjd PONV).
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal doser av antiemetika som krävs för att kontrollera PONV.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Frekvens av doser av antiemetika som krävs för att kontrollera postoperativt illamående och kräkningar, initial antiemetisk behandling var 10 mg långsam IV metoklopramid för inträffat illamående eller 4 mg IV ondansetron för inträffat illamående och kräkningar eller om den tidigare behandlingen misslyckades för illamående
|
24 timmar efter operationen
|
|
Antal klasser av antiemetika
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Frekvens av klasser av antiemetika som krävs för att kontrollera postoperativt illamående och kräkningar. Initial antiemetisk behandling var 10 mg långsam IV metoklopramid för inträffat illamående eller 4 mg IV ondansetron för inträffat illamående och kräkningar eller om den tidigare behandlingen misslyckades för illamående
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dextrose PONV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .