Florbetapir 在原发性进行性失语症中的临床评价 (PPA)
2024年10月14日 更新者：University of Chicago
Florbetapir F 18 (18F-AV-45) 的临床评价/原发性进行性失语症神经退行性衰退的决定因素
这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究，以检查使用 florbetapir F 18 作为生物标志物的正电子发射断层扫描 (PET) 成像在识别大脑中淀粉样蛋白-ß 肽 (Aß) 方面的有用性。
淀粉样β肽 (Aß) 在阿尔茨海默病患者的大脑中积累。
Florbetapir F 18 粘附在大脑中的淀粉样蛋白斑块上，并发出低水平的伽马射线，可被 PET 相机检测到。
跟踪 PPA 发展并反映人体变化的生物标志物和影像学研究的发展可能会帮助将来有类似医疗问题的其他人。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center - University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从西北大学 Mesulam 中心的其他研究项目中招募。
其中一些项目从当地的芝加哥地区招募参与者，而其他项目则从美国各地招募参与者。
描述
纳入标准：
- 研究者认为可以耐受 PET 扫描程序的受试者
排除标准：
- 有临床意义的心血管疾病
- 有临床意义的肝、肾、肺、代谢或内分泌紊乱
- 孕
- 哺乳
- 未通过手术绝育、未避免性活动或未使用可靠避孕方法的育龄妇女。
- 相关严重药物过敏或超敏反应史
- 在过去 30 天内根据 FDA 新药研究 (IND) 协议接受过研究药物治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Florbetapir F 18 接受者
该研究的参与者将接受 10 mCi (370 MBq) 的 florbetapir F 18 推注，然后在 PET 扫描仪中进行大脑成像扫描。
|
单次注射 10 mCi (370 MBq) florbetapir F 18 将通过静脉推注给药。
其他名称：
用于脑成像的 PET 扫描
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测神经退行性疾病患者的淀粉样蛋白负荷
大体时间：4年
|
该研究将为 florbetapir F 18 的使用、通过 PET 成像测量的淀粉样蛋白结合以及认知正常志愿者、阿尔茨海默病患者、轻度认知障碍患者和其他神经退行性疾病患者的长期结果提供标准化条件。
它还将有助于在伴随研究中评估受试者的淀粉样蛋白负荷，例如衰老的纵向研究、进行性认知障碍的研究以及神经退行性疾病的影像学和血液/脑脊液生物标志物研究。
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Rogalski, Ph.D、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月15日
初级完成 (实际的)
2015年9月2日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.