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원발성 진행성 실어증에서 Florbetapir의 임상적 평가 (PPA)

2024년 10월 14일 업데이트: University of Chicago

Florbetapir F 18 (18F-AV-45) / 원발성 진행성 실어증에서 신경퇴행성 저하의 결정요인에 대한 임상적 평가

이 연구의 목적은 치매가 뇌의 다른 부분의 활동에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 뇌에서 아밀로이드-β 펩타이드(Aß)를 확인하는 바이오마커로서 플로르베타피르 F18을 사용한 양전자방출단층촬영(PET) 영상의 유용성을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 아밀로이드-β 펩타이드(Aß)는 알츠하이머병 환자의 뇌에 축적됩니다. Florbetapir F 18은 뇌의 아밀로이드 플라크에 달라붙어 PET 카메라로 감지할 수 있는 낮은 수준의 감마선을 방출합니다. PPA의 발달을 추적하고 사람들의 신체 변화를 반영하는 바이오 마커 및 이미징 연구의 개발은 미래에 유사한 의학적 문제를 가진 다른 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center - University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Northwestern의 Mesulam Center의 다른 연구 프로젝트에서 모집됩니다. 이러한 프로젝트 중 일부는 현지 Chicagoland 지역에서 참가자를 모집하고 다른 프로젝트는 미국 전역에서 참가자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 PET 스캔 절차를 견딜 수 있는 피험자

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 심혈관 질환
  • 임상적으로 유의한 간, 신장, 폐, 대사 또는 내분비 장애
  • 임신한
  • 모유 수유
  • 외과적으로 불임 상태가 아니거나 성행위를 자제하지 않거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
  • 관련된 심각한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력
  • 지난 30일 이내에 FDA 조사 신약(IND) 프로토콜에 따라 조사 약물을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Florbetapir F 18 수혜자
이 연구 부문의 참가자는 플로르베타피르 F 18을 10mCi(370MBq) 일시 주사한 다음 뇌 영상을 위해 PET 스캐너에서 스캔합니다.
의약품: 플로르베타피르 F 18
10 mCi(370 MBq) 플로르베타피르 F 18의 단일 주사는 정맥내 볼루스 주사에 의해 투여될 것이다.
다른 이름들:
  • 상품명 아미비드
장치: 양전자 방출 단층 촬영
뇌 영상을 위한 PET 스캔
다른 이름들:
  • 애완 동물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경퇴행성 질환을 앓고 있는 피험자에서 아밀로이드 부담 감지
기간: 4 년
이 연구는 플로르베타피르 F 18 사용에 대한 표준화된 조건, PET 영상으로 측정된 아밀로이드 결합, 인지 기능이 정상인 지원자, 알츠하이머병 환자, 경도 인지 장애 환자 및 기타 신경퇴행성 질환 환자의 장기 결과를 제공할 것입니다. 또한 노화에 대한 종적 연구, 진행성 인지 장애 연구, 신경퇴행성 질환의 영상 및 혈액/뇌척수액 바이오마커 연구와 같은 동반 연구에서 피험자의 아밀로이드 부담 평가를 용이하게 할 것입니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-1391

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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