Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Florbetapirin kliininen arviointi primaarisessa progressiivisessa afasiassa (PPA)

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Florbetapir F 18:n (18F-AV-45) kliininen arviointi / Primaarisen progressiivisen afasian neurodegeneratiivisen vähenemisen tekijät

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin dementian vaikutusta aivojen eri osien toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan positroniemissiotomografian (PET) käyttökelpoisuutta florbetapir F 18:lla biomarkkerina amyloidi-ß-peptidin (Aß) tunnistamisessa aivoissa. Amyloidi-ß-peptidi (Aß) kerääntyy Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden aivoihin. Florbetapir F 18 tarttuu aivojen amyloidiplakkeihin ja lähettää vain vähän gammasäteitä, jotka voidaan havaita PET-kameralla. PPA:n kehitystä seuraavien ja ihmisten kehon muutosta heijastavien biomarkkeri- ja kuvantamistutkimusten kehittäminen voi tulevaisuudessa auttaa muita ihmisiä, joilla on samanlainen lääketieteellinen ongelma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center - University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan muista tutkimusprojekteista Northwesternin Mesulam Centerissä. Jotkut näistä projekteista rekrytoivat osallistujia paikalliselta Chicagolandin alueelta ja toiset eri puolilta Yhdysvaltoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä voivat sietää PET-skannaustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • kliinisesti merkittäviä maksa-, munuais-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai hormonitoimintahäiriöitä
  • Raskaana
  • Imetys
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä, jotka eivät pidättäydy seksuaalisesta toiminnasta tai eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä.
  • Aiempi vakava vakava lääkeaineallergia tai yliherkkyys
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkitystä FDA Investigational New Drug (IND) -protokollan mukaisesti viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Florbetapir F 18 Vastaanottajat
Tämän tutkimuksen osan osallistujat saavat 10 mCi:n (370 MBq) bolusinjektion florbetapir F 18:aa ja skannataan sitten PET-skannerilla aivojen kuvantamista varten.
Lääke: Florbetapir F 18
Yksi 10 mCi (370 MBq) florbetapir F 18 -injektio annetaan suonensisäisenä bolusinjektiona.
Muut nimet:
  • kauppanimi Amyvid
Laite: Positroniemissiotomografia
PET-skannaus aivojen kuvantamista varten
Muut nimet:
  • LEMMIKKI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyloiditaakan havaitseminen potilailla, joilla on hermostoa rappeuttavia sairauksia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tutkimus tarjoaa standardoidut olosuhteet florbetapir F 18:n käytölle, PET-kuvauksella mitatun amyloidin sitoutumisen ja pitkän aikavälin lopputuloksen kognitiivisesti normaaleilla vapaaehtoisilla, Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja potilaita, joilla on muita hermostoa rappeuttavia sairauksia. Se helpottaa myös koehenkilön amyloiditaakan arviointia seuraavissa tutkimuksissa, kuten pitkittäistutkimuksissa ikääntymisestä, etenevän kognitiivisen heikentymisen tutkimuksissa sekä kuvantamisen ja veren/aivo-selkäydinnesteen biomarkkereiden tutkimuksissa hermoston rappeutumissairaudesta.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-1391

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Florbetapir F 18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa