Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena florbetapiru w pierwotnej postępującej afazji (PPA)

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Emily Rogalski, Northwestern University

Ocena kliniczna Florbetapiru F 18 (18F-AV-45) / Determinanty spadku neurodegeneracyjnego w pierwotnej afazji postępującej

Celem tych badań jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób demencja wpływa na aktywność różnych części mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie przydatności obrazowania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem florbetapiru F 18 jako biomarkera w identyfikacji peptydu amyloidu-ß (Aß) w mózgu. Peptyd amyloidu-ß (Aß) gromadzi się w mózgach pacjentów z chorobą Alzheimera. Florbetapir F 18 przykleja się do blaszek amyloidowych w mózgu i emituje promienie gamma o niskim poziomie, które można wykryć za pomocą kamery PET. Rozwój biomarkerów i badań obrazowych, które śledzą rozwój PPA i odzwierciedlają zmiany w ciałach ludzi, może pomóc innym ludziom, którzy mają podobny problem medyczny w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z innych projektów badawczych w Mesulam Center w Northwestern. Niektóre z tych projektów rekrutują uczestników z lokalnego obszaru Chicagoland, a inne rekrutują uczestników z całych Stanów Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które w opinii badacza mogą tolerować procedury skanowania PET

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba układu krążenia
  • klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby, nerek, płuc, zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne
  • W ciąży
  • Karmienie piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są bezpłodne chirurgicznie, nie powstrzymują się od współżycia lub nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.
  • Historia istotnej ciężkiej alergii na lek lub nadwrażliwości
  • Pacjenci, którzy otrzymali eksperymentalny lek zgodnie z protokołem FDA Investigational New Drug (IND) w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Florbetapir F 18 Odbiorcy
Uczestnicy tej części badania otrzymają bolus 10 mCi (370 MBq) florbetapiru F 18 w bolusie, a następnie zostaną przeskanowani skanerem PET w celu obrazowania mózgu.
Lek: Florbetapir F 18
Pojedyncze wstrzyknięcie 10 mCi (370 MBq) florbetapiru F 18 zostanie podane w formie dożylnego bolusa.
Inne nazwy:
  • nazwa handlowa Amyvid
Urządzenie: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Skan PET do obrazowania mózgu
Inne nazwy:
  • ZWIERZAK DOMOWY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie obciążenia amyloidem u osób z chorobami neurodegeneracyjnymi
Ramy czasowe: 4 lata
Badanie zapewni wystandaryzowane warunki stosowania florbetapiru F 18, wiązanie amyloidu mierzone za pomocą obrazowania PET oraz długoterminowe wyniki u ochotników z prawidłową funkcją poznawczą, pacjentów z chorobą Alzheimera, pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i pacjentów z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi. Ułatwi to również ocenę obciążenia amyloidem osobnika w badaniach towarzyszących, takich jak podłużne badania starzenia, badania postępujących upośledzeń funkcji poznawczych oraz badania obrazowania i biomarkerów krwi/płynu mózgowo-rdzeniowego chorób neurodegeneracyjnych.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Rogalski, Ph.D, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00044931

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Florbetapir F 18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj