Avaliação Clínica do Florbetapir na Afasia Progressiva Primária (PPA)
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Emily Rogalski, Northwestern University
Avaliação Clínica de Florbetapir F 18 (18F-AV-45) / Determinantes do Declínio Neurodegenerativo na Afasia Progressiva Primária
O objetivo desta pesquisa é entender melhor como a demência afeta a atividade em diferentes partes do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo realizado para examinar a utilidade da tomografia por emissão de pósitrons (PET) com florbetapir F 18 como um biomarcador na identificação do peptídeo amilóide-ß (Aß) no cérebro.
O peptídeo amilóide-ß (Aß) se acumula no cérebro de pacientes com doença de Alzheimer.
O Florbetapir F 18 adere às placas amiloides no cérebro e emite um baixo nível de raios gama que podem ser detectados por uma câmera PET.
O desenvolvimento de estudos de biomarcadores e imagens que rastreiam o desenvolvimento da APP e refletem a mudança no corpo das pessoas pode ajudar outras pessoas que tenham um problema médico semelhante no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados de outros projetos de pesquisa no Northwestern's Mesulam Center.
Alguns desses projetos recrutam participantes da área local de Chicagoland e outros recrutam participantes de todos os Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que, na opinião do investigador, podem tolerar os procedimentos de PET scan
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular clinicamente significativa
- distúrbios hepáticos, renais, pulmonares, metabólicos ou endócrinos clinicamente significativos
- Grávida
- Amamentação
- Mulheres com potencial para engravidar que não sejam cirurgicamente estéreis, que não se abstenham de atividade sexual ou que não usem métodos contraceptivos confiáveis.
- História de alergia grave relevante a medicamentos ou hipersensibilidade
- Pacientes que receberam um medicamento experimental sob um protocolo de Novo Medicamento Investigacional (IND) da FDA nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Destinatários de Florbetapir F 18
Os participantes neste braço do estudo receberão uma injeção em bolus de 10 mCi (370 MBq) de florbetapir F 18 e, em seguida, serão escaneados em um scanner PET para imagens cerebrais.
|
Uma única injeção de 10 mCi (370 MBq) de florbetapir F 18 será administrada por injeção intravenosa em bolus.
Outros nomes:
PET Scan para imagens cerebrais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção da carga amilóide em indivíduos com doenças neurodegenerativas
Prazo: 4 anos
|
O estudo fornecerá condições padronizadas para o uso de florbetapir F 18, ligação amiloide medida por imagem PET e resultados de longo prazo em voluntários cognitivamente normais, pacientes com doença de Alzheimer, pacientes com comprometimento cognitivo leve e pacientes com outras doenças neurodegenerativas.
Também facilitará a avaliação da carga amilóide do indivíduo em estudos complementares, como estudos longitudinais de envelhecimento, estudos de comprometimento cognitivo progressivo e estudos de imagem e biomarcadores de sangue/líquido cefalorraquidiano de doenças neurodegenerativas.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Rogalski, Ph.D, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- STU00044931
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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