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原発性進行性失語症におけるフロルベタピルの臨床評価 (PPA)

2024年10月14日 更新者：University of Chicago

フロルベタピル F 18 (18F-AV-45) の臨床評価 / 原発性進行性失語症における神経変性低下の決定因子

この研究の目的は、認知症が脳のさまざまな部分の活動にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、脳内のアミロイドβペプチド (Aβ) の同定におけるバイオマーカーとしてフロルベタピル F 18 を使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングの有用性を調べるために行われています。 アミロイドβペプチド（Aβ）は、アルツハイマー病患者の脳に蓄積します。 フロルベタピル F 18 は脳内のアミロイド斑に付着し、PET カメラで検出できる低レベルのガンマ線を放出します。 PPA の進行を追跡し、人々の体の変化を反映するバイオマーカーと画像研究の開発は、将来、同様の医学的問題を抱える他の人々を助ける可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center - University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ノースウェスタン大学メシュラムセンターの他の研究プロジェクトから募集されます。 これらのプロジェクトの中には、地元のシカゴランド地域から参加者を募集するものや、米国全土から参加者を募集するものもあります。

説明

包含基準:

  • 研究者の意見では、PETスキャン手順に耐えられる被験者

除外基準:

  • 臨床的に重大な心血管疾患
  • 臨床的に重大な肝臓、腎臓、肺、代謝障害、または内分泌障害
  • 妊娠中
  • 母乳育児
  • 妊娠の可能性がある女性で、避妊手術を受けていない、性行為を控えていない、または信頼できる避妊方法を使用していない。
  • 関連する重度の薬物アレルギーまたは過敏症の病歴
  • 過去 30 日以内に FDA 治験新薬 (IND) プロトコールに基づいて治験薬の投与を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フロルベタピル F 18 のレシピエント
研究のこの部門の参加者は、フロルベタピル F 18 の 10 mCi (370 MBq) ボーラス注射を受け、その後、脳画像化のために PET スキャナーでスキャンされます。
薬：フロルベタピル F 18
10 mCi (370 MBq) のフロルベタピル F 18 の単回注射は、静脈内ボーラス注射によって投与されます。
他の名前：
  • 商品名 アミビッド
デバイス：陽電子放出断層撮影
PETスキャンによる脳画像化
他の名前：
  • ペット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経変性疾患患者におけるアミロイド負荷の検出
時間枠：4年
この研究は、認知的に正常なボランティア、アルツハイマー病患者、軽度認知障害患者、および他の神経変性疾患患者におけるフロルベタピルF18の使用、PETイメージングによって測定されるアミロイド結合、および長期転帰に関する標準化された条件を提供する予定である。 また、老化の縦断的研究、進行性認知障害の研究、神経変性疾患の画像および血液/脳脊髄液バイオマーカーの研究などの関連研究における被験者のアミロイド負荷の評価も容易になります。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Emily Rogalski, Ph.D、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月15日

一次修了 (実際)

2015年9月2日

研究の完了 (実際)

2017年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月22日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-1391

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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