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Valutazione clinica di Florbetapir nell'afasia progressiva primaria (PPA)

14 ottobre 2024 aggiornato da: University of Chicago

Valutazione clinica di Florbetapir F 18 (18F-AV-45) / Determinanti del declino neurodegenerativo nell'afasia primaria progressiva

Lo scopo di questa ricerca è capire meglio come la demenza influisce sull'attività in diverse parti del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per esaminare l'utilità dell'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) con florbetapir F 18 come biomarcatore nell'identificazione del peptide beta-amiloide (Aß) nel cervello. Il peptide beta-amiloide (Aß) si accumula nel cervello dei pazienti con malattia di Alzheimer. Florbetapir F 18 si attacca alle placche amiloidi nel cervello ed emette un basso livello di raggi gamma che possono essere rilevati da una telecamera PET. Lo sviluppo di biomarcatori e studi di imaging che tracciano lo sviluppo della PPA e riflettono il cambiamento nel corpo delle persone può aiutare altre persone che hanno un problema medico simile in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center - University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da altri progetti di ricerca presso il Mesulam Center della Northwestern. Alcuni di questi progetti reclutano partecipanti dall'area locale di Chicagoland e altri reclutano partecipanti da tutti gli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, possono tollerare le procedure di scansione PET

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari clinicamente significative
  • disturbi epatici, renali, polmonari, metabolici o endocrini clinicamente significativi
  • Incinta
  • Allattamento al seno
  • Donne in età fertile che non sono chirurgicamente sterili, che non si astengono dall'attività sessuale o che non utilizzano metodi contraccettivi affidabili.
  • Anamnesi di grave allergia o ipersensibilità al farmaco rilevante
  • Pazienti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale nell'ambito di un protocollo FDA Investigational New Drug (IND) negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Florbetapir F 18 Destinatari
I partecipanti a questo braccio dello studio riceveranno un'iniezione in bolo di 10 mCi (370 MBq) di florbetapir F 18 e quindi saranno scansionati in uno scanner PET per l'imaging cerebrale.
Droga: Florbetapir F 18
Verrà somministrata una singola iniezione di 10 mCi (370 MBq) di florbetapir F 18 mediante iniezione endovenosa in bolo.
Altri nomi:
  • nome commerciale Amyvid
Dispositivo: Tomografia ad emissione di positroni
Scansione PET per l'imaging cerebrale
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del carico di amiloide in soggetti con malattie neurodegenerative
Lasso di tempo: 4 anni
Lo studio fornirà condizioni standardizzate per l'uso di florbetapir F 18, legame amiloide misurato mediante imaging PET e risultati a lungo termine in volontari cognitivamente normali, pazienti con malattia di Alzheimer, pazienti con lieve compromissione cognitiva e pazienti con altre malattie neurodegenerative. Faciliterà inoltre la valutazione del carico di amiloide del soggetto in studi complementari come studi longitudinali sull'invecchiamento, studi sul progressivo deterioramento cognitivo e studi sull'imaging e sui biomarcatori del sangue/del liquido cerebrospinale della malattia neurodegenerativa.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-1391

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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