Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av Florbetapir vid primär progressiv afasi (PPA)

14 oktober 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Klinisk utvärdering av Florbetapir F 18 (18F-AV-45) / Determinanter för neurodegenerativ nedgång i primär progressiv afasi

Syftet med denna forskning är att bättre förstå hur demens påverkar aktiviteten i olika delar av hjärnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie görs för att undersöka användbarheten av Positron Emission Tomography (PET) avbildning med florbetapir F 18 som en biomarkör för identifiering av amyloid-ß-peptid (Aß) i hjärnan. Amyloid-ß-peptid (Aß) ackumuleras i hjärnan hos patienter med Alzheimers sjukdom. Florbetapir F 18 fastnar på amyloidplacken i hjärnan och avger en låg nivå av gammastrålar som kan detekteras av en PET-kamera. Utvecklingen av biomarkörer och avbildningsstudier som spårar utvecklingen av PPA och speglar förändringen i människors kroppar kan hjälpa andra människor som har liknande medicinska problem i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center - University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från andra forskningsprojekt vid Northwesterns Mesulam Center. Vissa av dessa projekt rekryterar deltagare från det lokala Chicagoland-området och andra rekryterar deltagare från hela USA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning kan tolerera PET-skanningsprocedurerna

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
  • kliniskt signifikanta lever-, njur-, lung-, metabola eller endokrina störningar
  • Gravid
  • Amning
  • Kvinnor i fertil ålder som inte är kirurgiskt sterila, som inte avstår från sexuell aktivitet eller inte använder tillförlitliga preventivmetoder.
  • Historik med relevant allvarlig läkemedelsallergi eller överkänslighet
  • Patienter som har fått ett prövningsläkemedel enligt ett FDA-protokoll för nya läkemedel (IND) inom de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Florbetapir F 18 Mottagare
Deltagarna i denna del av studien kommer att få en 10 mCi (370 MBq) bolusinjektion av florbetapir F 18 och sedan skannas i en PET-skanner för hjärnavbildning.
Läkemedel: Florbetapir F 18
En enstaka injektion av 10 mCi (370 MBq) florbetapir F 18 kommer att administreras genom intravenös bolusinjektion.
Andra namn:
  • handelsnamn Amyvid
Enhet: Positronemissionstomografi
PET Scan för hjärnavbildning
Andra namn:
  • SÄLLSKAPSDJUR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av amyloidbelastning hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar
Tidsram: 4 år
Studien kommer att tillhandahålla standardiserade villkor för användning av florbetapir F 18, amyloidbindning mätt med PET-avbildning och långtidsresultat hos kognitivt normala frivilliga, patienter med Alzheimers sjukdom, patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och patienter med andra neurodegenerativa sjukdomar. Det kommer också att underlätta utvärdering av försökspersonens amyloidbörda i följestudier såsom longitudinella studier av åldrande, studier av progressiv kognitiv försämring och studier av avbildning och biomarkörer av blod/cerebrospinalvätska för neurodegenerativ sjukdom.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-1391

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera