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Évaluation clinique du florbétapir dans l'aphasie primaire progressive (PPA)

14 octobre 2024 mis à jour par: University of Chicago

Évaluation clinique du florbétapir F 18 (18F-AV-45) / Déterminants du déclin neurodégénératif dans l'aphasie progressive primaire

Le but de cette recherche est de mieux comprendre comment la démence affecte l'activité dans différentes parties du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est en cours pour examiner l'utilité de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec le florbétapir F 18 comme biomarqueur dans l'identification du peptide amyloïde-ß (Aß) dans le cerveau. Le peptide amyloïde-ß (Aß) s'accumule dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le florbétapir F 18 adhère aux plaques amyloïdes du cerveau et émet un faible niveau de rayons gamma détectables par une caméra TEP. Le développement d'études de biomarqueurs et d'imagerie qui suivent le développement de l'APP et reflètent les changements dans le corps des gens peuvent aider d'autres personnes qui ont un problème médical similaire à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The Healthy Aging & Alzheimer's Research Care Center - University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir d'autres projets de recherche au Northwestern's Mesulam Center. Certains de ces projets recrutent des participants de la région locale de Chicagoland et d'autres recrutent des participants de partout aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent tolérer les procédures de PET scan

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
  • troubles hépatiques, rénaux, pulmonaires, métaboliques ou endocriniens cliniquement significatifs
  • Enceinte
  • Allaitement maternel
  • Femmes en âge de procréer qui ne sont pas chirurgicalement stériles, qui ne s'abstiennent pas d'avoir une activité sexuelle ou qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables.
  • Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité médicamenteuse grave pertinente
  • Patients ayant reçu un médicament expérimental dans le cadre d'un protocole IND (Investigational New Drug) de la FDA au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Destinataires du florbétapir F 18
Les participants à ce volet de l'étude recevront une injection en bolus de 10 mCi (370 MBq) de florbétapir F 18, puis seront scannés dans un scanner TEP pour l'imagerie cérébrale.
Médicament: Florbétapir F 18
Une injection unique de 10 mCi (370 MBq) de florbétapir F 18 sera administrée par bolus intraveineux.
Autres noms:
  • nom commercial Amyvid
Dispositif: Tomographie par émission de positrons
PET Scan pour l'imagerie cérébrale
Autres noms:
  • ANIMAUX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter la charge amyloïde chez les sujets atteints de maladies neurodégénératives
Délai: 4 années
L'étude fournira des conditions standardisées pour l'utilisation du florbétapir F 18, la liaison amyloïde mesurée par imagerie TEP et les résultats à long terme chez des volontaires cognitivement normaux, des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, des patients atteints de troubles cognitifs légers et des patients atteints d'autres maladies neurodégénératives. Cela facilitera également l'évaluation de la charge amyloïde du sujet dans des études complémentaires telles que des études longitudinales sur le vieillissement, des études sur les troubles cognitifs progressifs et des études sur l'imagerie et les biomarqueurs sanguins/liquides céphalo-rachidiens des maladies neurodégénératives.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Rogalski, Ph.D, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB23-1391

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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