Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van florbetapir bij primaire progressieve afasie (PPA)

19 februari 2021 bijgewerkt door: Emily Rogalski, Northwestern University

Klinische evaluatie van Florbetapir F 18 (18F-AV-45) / Determinanten van neurodegeneratieve achteruitgang bij primaire progressieve afasie

Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe dementie de activiteit in verschillende delen van de hersenen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om het nut te onderzoeken van positronemissietomografie (PET)-beeldvorming met florbetapir F 18 als biomarker bij de identificatie van amyloïde-ß-peptide (Aß) in de hersenen. Amyloid-ß-peptide (Aß) hoopt zich op in de hersenen van patiënten met de ziekte van Alzheimer. Florbetapir F 18 kleeft aan de amyloïde plaques in de hersenen en zendt een laag niveau gammastraling uit dat kan worden gedetecteerd door een PET-camera. De ontwikkeling van biomarker- en beeldvormingsstudies die de ontwikkeling van PPA volgen en de verandering in het lichaam van mensen weerspiegelen, kan in de toekomst andere mensen helpen die een soortgelijk medisch probleem hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven uit andere onderzoeksprojecten in het Mesulam Center van Northwestern. Sommige van deze projecten werven deelnemers uit de omgeving van Chicagoland en andere werven deelnemers uit de hele Verenigde Staten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker de PET-scanprocedures kunnen verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante hart- en vaatziekten
  • klinisch significante lever-, nier-, long-, metabolische of endocriene stoornissen
  • Zwanger
  • Borstvoeding
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet chirurgisch steriel zijn, niet afzien van seksuele activiteit of geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.
  • Geschiedenis van relevante ernstige geneesmiddelallergie of -overgevoeligheid
  • Patiënten die in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksmedicatie hebben gekregen volgens een FDA Investigational New Drug (IND)-protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Florbetapir F 18-ontvangers
Deelnemers aan deze tak van de studie zullen een 10 mCi (370 MBq) bolusinjectie van florbetapir F 18 ontvangen en vervolgens worden gescand in een PET-scanner voor beeldvorming van de hersenen.
Geneesmiddel: Florbetapir F 18
Een enkelvoudige injectie van 10 mCi (370 MBq) florbetapir F 18 wordt toegediend door middel van een intraveneuze bolusinjectie.
Andere namen:
  • handelsnaam Amyvid
Apparaat: Positronemissietomografie
PET-scan voor beeldvorming van de hersenen
Andere namen:
  • HUISDIER

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van amyloïde belasting bij proefpersonen met neurodegeneratieve ziekten
Tijdsspanne: 4 jaar
De studie zal gestandaardiseerde voorwaarden opleveren voor het gebruik van florbetapir F 18, amyloïdebinding zoals gemeten door middel van PET-beeldvorming, en resultaten op lange termijn bij cognitief normale vrijwilligers, patiënten met de ziekte van Alzheimer, patiënten met milde cognitieve stoornissen en patiënten met andere neurodegeneratieve ziekten. Het zal ook de evaluatie van de amyloïdebelasting van proefpersonen vergemakkelijken in begeleidende onderzoeken zoals longitudinale onderzoeken naar veroudering, onderzoeken naar progressieve cognitieve stoornissen en onderzoeken naar beeldvorming en biomarkers van bloed/cerebrospinale vloeistof van neurodegeneratieve ziekte.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Rogalski, Ph.D, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00044931

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Florbetapir F 18

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren