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三种植体固位下颌覆盖义齿患者满意度的七年随访研究

2021年1月22日 更新者:Hisham ElGabry、October University for Modern Sciences and Arts
目的:本研究旨在比较患者在七年随访期间对三夹板种植体和传统全口义齿保留的下颌覆盖义齿的满意度。 材料和方法:30 名男性无牙颌患者(平均年龄:60 岁)被仔细挑选并分成相等的两个组。 所有患者都接受了一套新的全口义齿。 (第 I 组)患者在前下颌骨接受了三个种植体,并在三个月后用杆、夹子连接并加载。 (第二组)患者接受了传统的全口义齿。 在三周(基线)和 1、3、5 和 7 年后记录两组患者的满意度。 然后要求患者在视觉模拟量表和书面问卷上对他们的覆盖义齿/假牙进行分级,以评估他们的总体满意度。 结果:在随访 3 年、5 年和 7 年时,I 组患者的满意度得分显着高于 II 组患者 (p < .05),同时在基线或 12 年后没有发现统计学上的显着差异个月。 结论:长期结果表明,三颗种植体固定的下颌覆盖义齿与夹杆附着体似乎是一种成功的康复策略,优于传统义齿,适用于晚期牙槽嵴吸收患者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

58年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

患者必须定期佩戴假牙,缺牙至少 3 年,并且能够阅读和书写。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准规定,患者必须定期佩戴假牙,无牙至少 3 年,并且能够阅读和书写。

排除标准:

  • 骨量不足安装三个13mm。 椎间孔植入物(I 组),弓间空间不足。 患有糖尿病、骨质疏松症、吸烟者、接受可摘义齿的心理问题、呕吐反射、没有上颌全口义齿以及会严重影响手术过程(I 组)或随访期的医疗或身体因素的患者也被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
然后要求患者在视觉模拟量表和书面问卷上对他们的覆盖义齿/假牙进行分级,以评估他们的总体满意度。
第二组
然后要求患者在视觉模拟量表和书面问卷上对他们的覆盖义齿/假牙进行分级,以评估他们的总体满意度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:7年
然后要求患者在视觉模拟量表和书面问卷上对他们的覆盖义齿/假牙进行分级,以评估他们的总体满意度。
7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月12日

初级完成 (实际的)

2019年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月25日

研究注册日期

首次提交

2021年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月22日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月22日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1224 (Lineberger Cancer Center)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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