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Un estudio de seguimiento de siete años sobre la satisfacción de los pacientes con sobredentaduras mandibulares retenidas por tres implantes

22 de enero de 2021 actualizado por: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo comparar la satisfacción de los pacientes con sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes de tres férulas y dentaduras completas convencionales durante un período de seguimiento de siete años. Materiales y Métodos: Treinta pacientes varones desdentados (edad media: 60 años) fueron cuidadosamente seleccionados y divididos en dos grupos iguales. Todos los pacientes recibieron un nuevo juego de dentaduras completas. (Grupo I) los pacientes recibieron tres implantes en la mandíbula anterior y fueron conectados después de tres meses con barras, clips y cargados. Los pacientes del (Grupo II) recibieron prótesis completas convencionales. La satisfacción de los pacientes se registró para ambos grupos a las tres semanas (línea de base) y después de 1, 3, 5 y 7 años. Luego se pidió a los pacientes que calificaran sus sobredentaduras/dentaduras postizas en una escala analógica visual y un cuestionario escrito para evaluar su satisfacción general. Resultados: se encontró que las puntuaciones de satisfacción de los pacientes del Grupo I eran estadísticamente significativamente más altas que las de los pacientes del Grupo II (p < 0,05) a los 3, 5 y 7 años de seguimiento, mientras que no se encontraron diferencias estadísticamente significativas al inicio o después de 12 años. meses. Conclusiones: Los resultados a largo plazo sugieren que la sobredentadura mandibular retenida con tres implantes con un accesorio de clip-bar parece ser una estrategia de rehabilitación exitosa que es superior a las prótesis dentales convencionales para pacientes con reabsorción de cresta avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes deben haber usado dentaduras postizas regularmente, haber sido desdentados durante un mínimo de 3 años y ser capaces de leer y escribir.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión estipularon que los pacientes debían haber usado dentaduras postizas regularmente, haber sido desdentados durante un mínimo de 3 años y ser capaces de leer y escribir.

Criterio de exclusión:

  • Volumen óseo insuficiente para instalar tres de 13 mm. implantes interforaminales (Grupo I), espacio interarco insuficiente. También se excluyeron pacientes con diabetes, osteoporosis, fumadores, problemas psicológicos de aceptación de prótesis removible, reflejo nauseoso, ausencia de prótesis total maxilar y consideraciones médicas o físicas que afectaran gravemente el procedimiento quirúrgico (Grupo I) o el período de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I
Otro: Satisfacción del paciente
Luego se pidió a los pacientes que calificaran sus sobredentaduras/dentaduras postizas en una escala analógica visual y un cuestionario escrito para evaluar su satisfacción general.
Grupo II
Otro: Satisfacción del paciente
Luego se pidió a los pacientes que calificaran sus sobredentaduras/dentaduras postizas en una escala analógica visual y un cuestionario escrito para evaluar su satisfacción general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Siete años
Luego se pidió a los pacientes que calificaran sus sobredentaduras/dentaduras postizas en una escala analógica visual y un cuestionario escrito para evaluar su satisfacción general.
Siete años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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October University for Modern Sciences and Arts

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1224 (Lineberger Cancer Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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