3本のインプラントを保持する下顎オーバーデンチャーに対する患者の満足度に関する7年間の追跡調査
2021年1月22日 更新者：Hisham ElGabry、October University for Modern Sciences and Arts
目的: この研究は、7 年間の追跡期間中に、3 副子インプラントによって保持された下顎オーバーデンチャーと従来の総義歯に対する患者の満足度を比較することを目的としました。
材料と方法: 30 人の無歯顎男性患者 (平均年齢: 60 歳) が慎重に選択され、2 つの等しいグループに分けられました。
すべての患者は新しい総義歯セットを受け取りました。
(グループ I) の患者は、前下顎に 3 本のインプラントを受け、3 か月後にバー、クリップで接続され、荷重が加えられました。
(グループ II) 患者は従来の総義歯を装着しました。
両グループの患者の満足度は、3週間後（ベースライン）と1年後、3年後、5年後、7年後に記録されました。
次に患者は、全体的な満足度を評価するために、視覚的なアナログスケールと書面によるアンケートでオーバーデンチャー/義歯を採点するよう求められました。
結果：グループ I の患者の満足度スコアは、3 年、5 年、7 年の追跡調査でグループ II の患者の満足度よりも統計的に有意に高いことが判明しました（p < .05）が、ベースラインまたは 12 年後には統計的に有意な差は見つかりませんでした。数か月。
結論: 長期的な結果は、クリップバーアタッチメントを備えた 3 本のインプラントを保持した下顎オーバーデンチャーが、歯根吸収が進行した患者にとって従来の義歯よりも優れた成功したリハビリテーション戦略であると思われることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は定期的に義歯を装着しており、少なくとも 3 年間は無歯顎であり、読み書きができる必要があります。
説明
包含基準:
- 対象基準では、患者は定期的に義歯を装着しており、少なくとも 3 年間は無歯顎であり、読み書きができる必要があると規定されている。
除外基準:
- 13mm を 3 本設置するには骨の量が不十分です。 椎間孔間インプラント (グループ I)、アーチ間のスペースが不十分。 糖尿病、骨粗鬆症、喫煙者、取り外し可能な義歯の受け入れに関する心理的問題、咽頭反射、上顎総義歯の欠如、および外科手術（グループ I）または追跡期間に重大な影響を与える医学的または身体的考慮事項を有する患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループⅠ
|
次に患者は、全体的な満足度を評価するために、視覚的なアナログスケールと書面によるアンケートでオーバーデンチャー/義歯を採点するよう求められました。
|
|
グループⅡ
|
次に患者は、全体的な満足度を評価するために、視覚的なアナログスケールと書面によるアンケートでオーバーデンチャー/義歯を採点するよう求められました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の満足度
時間枠：7年
|
次に患者は、全体的な満足度を評価するために、視覚的なアナログスケールと書面によるアンケートでオーバーデンチャー/義歯を採点するよう求められました。
|
7年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月12日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月25日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者の満足度の臨床試験
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
-
Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
-
Imperial College Healthcare NHS Trust完了