Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En syv-årig opfølgningsundersøgelse af patienttilfredshed med tre-implantat-retainede overkæbeproteser

22. januar 2021 opdateret af: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne patienters tilfredshed med overkæbeproteser fastholdt af implantater med tre skinner og konventionelle helproteser i løbet af en syv-årig opfølgningsperiode. Materialer og metoder: Tredive tandløse mandlige patienter (gennemsnitsalder: 60 år) blev nøje udvalgt og opdelt i to lige store grupper. Alle patienter fik et nyt sæt komplette tandproteser. (Gruppe I)-patienter modtog tre implantater i den forreste mandible og blev efter tre måneder forbundet med stænger, clips og fyldt. (Gruppe II) patienter fik konventionelle helproteser. Patienternes tilfredshed blev registreret for begge grupper efter tre uger (baseline) og efter 1, 3, 5 og 7 år. Patienterne blev derefter bedt om at klassificere deres overtræk/proteser på en visuel analog skala og skriftligt spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed. Resultater: Tilfredshedsscore for gruppe I-patienter viste sig at være statistisk signifikant højere end for gruppe II-patienter (p < 0,05) ved 3, 5 og 7 års opfølgning, mens der ikke blev fundet nogen statistisk signifikant forskel ved baseline eller efter 12 måneder. Konklusioner: De langsigtede resultater tyder på, at tre implantater-retainet overkæbeproteser med en clip-bar fastgørelse ser ud til at være en vellykket rehabiliteringsstrategi, som er overlegen i forhold til konventionelle proteser for patienter med fremskreden ridge-resorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal have brugt tandproteser regelmæssigt, have været tandløse i mindst 3 år og være i stand til at læse og skrive.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne foreskrev, at patienter skal have brugt tandproteser regelmæssigt, have været tandløse i minimum 3 år og være i stand til at læse og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig knoglevolumen til at installere tre 13 mm. interforaminale implantater (Gruppe I), utilstrækkelig interarch plads. Patienter med diabetes, osteoporose, rygere, psykologiske problemer med accept af aftagelig tandprotese, gag-refleks, fravær af en maksillær komplet tandprotese og medicinske eller fysiske overvejelser, der i alvorlig grad ville påvirke det kirurgiske indgreb (Gruppe I) eller opfølgningsperioden blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Andet: Patienttilfredshed
Patienterne blev derefter bedt om at klassificere deres overtræk/proteser på en visuel analog skala og skriftligt spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed.
Gruppe II
Andet: Patienttilfredshed
Patienterne blev derefter bedt om at klassificere deres overtræk/proteser på en visuel analog skala og skriftligt spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Syv år
Patienterne blev derefter bedt om at klassificere deres overtræk/proteser på en visuel analog skala og skriftligt spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed.
Syv år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1224 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Lineberger Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner