Hét éves követési vizsgálat a betegek elégedettségéről a három implantátumból visszatartott mandibuláris fogpótlással
2021. január 22. frissítette: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Cél: A vizsgálat célja a betegek elégedettségének összehasonlítása volt a három sínes implantátummal és a hagyományos komplett fogsorral megtartott mandibula-túlfogattal egy hét éves követési időszak alatt.
Anyagok és módszerek: Harminc fogatlan férfi beteget (átlagéletkor: 60 év) gondosan kiválasztottak és két egyenlő csoportra osztottak.
Minden páciens új komplett fogsort kapott.
(I. csoport) betegek három implantátumot kaptak a mandibula elülső részébe, majd három hónap elteltével rácsokkal, klipekkel összekapcsolták és megterhelték őket.
(II. csoport) betegek hagyományos komplett fogpótlást kaptak.
A betegek elégedettségét mindkét csoportban három héttel (alapvonal) és 1, 3, 5 és 7 év elteltével rögzítettük.
A betegeket ezután arra kérték, hogy értékeljék a fogsorukat/fogsorukat egy vizuális analóg skálán, és egy írásos kérdőíven értékeljék általános elégedettségüket.
Eredmények: az I. csoportba tartozó betegek elégedettségi pontszámai statisztikailag szignifikánsan magasabbnak bizonyultak, mint a II. csoportos betegeké (p < 0,05) 3, 5 és 7 éves követés után, míg a kiinduláskor vagy 12 év után nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget hónapok.
Következtetések: A hosszú távú eredmények azt sugallják, hogy a három implantátummal megtartott mandibula-túlfogó klip-rúddal egy sikeres rehabilitációs stratégiának tűnik, amely felülmúlja a hagyományos fogsorokat az előrehaladott gerincreszorpciós betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegeknek rendszeresen fogsort kell viselniük, legalább 3 éve fogatlannak kell lenniük, és tudniuk kell írni és olvasni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok szerint a betegeknek rendszeresen fogsort kell viselniük, legalább 3 éve fogatlannak kell lenniük, valamint írni-olvasni kell tudniuk.
Kizárási kritériumok:
- nem elegendő csonttérfogat három 13 mm-es beszereléshez. interforaminális implantátumok (I. csoport), elégtelen interarch tér. Szintén kizárásra kerültek a cukorbetegek, csontritkulás, dohányzó, kivehető fogsor elfogadásának pszichés problémái, gag reflex, teljes állkapocs fogpótlás hiánya, valamint olyan orvosi vagy fizikai megfontolások, amelyek súlyosan befolyásolnák a műtéti eljárást (I. csoport) vagy a követési időszakot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport
|
A betegeket ezután arra kérték, hogy értékeljék a fogsorukat/fogsorukat egy vizuális analóg skálán, és egy írásos kérdőíven értékeljék általános elégedettségüket.
|
|
Csoport II
|
A betegeket ezután arra kérték, hogy értékeljék a fogsorukat/fogsorukat egy vizuális analóg skálán, és egy írásos kérdőíven értékeljék általános elégedettségüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Hét év
|
A betegeket ezután arra kérték, hogy értékeljék a fogsorukat/fogsorukat egy vizuális analóg skálán, és egy írásos kérdőíven értékeljék általános elégedettségüket.
|
Hét év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .