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Eine Sieben-Jahres-Follow-up-Studie zur Patientenzufriedenheit mit Unterkiefer-Deckprothesen auf drei Implantaten

22. Januar 2021 aktualisiert von: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Zufriedenheit der Patienten mit Unterkiefer-Deckprothesen, die durch dreigliedrige Implantate gehalten wurden, und konventionellen Totalprothesen während einer siebenjährigen Nachbeobachtungszeit zu vergleichen. Materialien und Methoden: Dreißig zahnlose männliche Patienten (Durchschnittsalter: 60 Jahre) wurden sorgfältig ausgewählt und in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt. Alle Patienten erhielten einen neuen Satz Totalprothesen. (Gruppe I) Patienten erhielten drei Implantate im vorderen Unterkiefer und wurden nach drei Monaten mit Stegen, Clips und Belastung verbunden. (Gruppe II) Patienten erhielten konventionelle Vollprothesen. Die Patientenzufriedenheit wurde für beide Gruppen nach drei Wochen (Grundlinie) und nach 1, 3, 5 und 7 Jahren erfasst. Anschließend wurden die Patienten gebeten, ihre Deckprothesen/Zahnprothesen anhand einer visuellen Analogskala und eines schriftlichen Fragebogens zu bewerten, um ihre Gesamtzufriedenheit zu bewerten. Ergebnisse: Es wurde festgestellt, dass die Zufriedenheitswerte der Patienten der Gruppe I nach 3, 5 und 7 Jahren statistisch signifikant höher waren als die der Patienten der Gruppe II (p < 0,05), während weder zu Studienbeginn noch nach 12 Jahren ein statistisch signifikanter Unterschied festgestellt wurde Monate. Schlussfolgerungen: Die Langzeitergebnisse deuten darauf hin, dass drei implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen mit Clip-Steg-Befestigung eine erfolgreiche Rehabilitationsstrategie zu sein scheinen, die herkömmlichen Prothesen bei Patienten mit fortgeschrittener Kieferkammresorption überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten müssen regelmäßig Zahnersatz tragen, seit mindestens 3 Jahren zahnlos sein und lesen und schreiben können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sahen vor, dass die Patienten regelmäßig Zahnersatz getragen haben, seit mindestens 3 Jahren zahnlos sind und lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Das Knochenvolumen reicht nicht aus, um drei 13-mm-Knochen zu installieren. interforaminale Implantate (Gruppe I), unzureichender Zwischenraum. Patienten mit Diabetes, Osteoporose, Rauchern, psychischen Problemen bei der Akzeptanz herausnehmbarer Prothesen, Würgereflex, Fehlen einer vollständigen Oberkieferprothese und medizinischen oder physischen Erwägungen, die den chirurgischen Eingriff (Gruppe I) oder die Nachbeobachtungszeit ernsthaft beeinträchtigen würden, wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Sonstiges: Patientenzufriedenheit
Anschließend wurden die Patienten gebeten, ihre Deckprothesen/Zahnprothesen anhand einer visuellen Analogskala und eines schriftlichen Fragebogens zu bewerten, um ihre Gesamtzufriedenheit zu bewerten.
Gruppe II
Sonstiges: Patientenzufriedenheit
Anschließend wurden die Patienten gebeten, ihre Deckprothesen/Zahnprothesen anhand einer visuellen Analogskala und eines schriftlichen Fragebogens zu bewerten, um ihre Gesamtzufriedenheit zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Sieben Jahre
Anschließend wurden die Patienten gebeten, ihre Deckprothesen/Zahnprothesen anhand einer visuellen Analogskala und eines schriftlichen Fragebogens zu bewerten, um ihre Gesamtzufriedenheit zu bewerten.
Sieben Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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October University for Modern Sciences and Arts

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1224 (Lineberger Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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