- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04726540
Seitsemän vuoden seurantatutkimus potilaiden tyytyväisyydestä kolmeen istutteeseen jääneisiin alaleuan yliproteesiin
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla potilaiden tyytyväisyyttä kolmihaaraisten implanttien ja tavanomaisten täydellisten proteesien säilyttämiin alaleuan yliproteesiin seitsemän vuoden seurantajakson aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Kolmekymmentä hampaatonta miespotilasta (keski-ikä: 60 vuotta) valittiin huolellisesti ja jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään.
Kaikki potilaat saivat uuden sarjan täydellisiä proteeseja.
(Ryhmä I) potilaat saivat kolme implanttia anterioriseen alaleukaan, ja ne yhdistettiin kolmen kuukauden kuluttua tangoilla, pidikkeillä ja kuormitettiin.
(Ryhmä II) potilaat saivat tavanomaisia täydellisiä proteeseja.
Potilaiden tyytyväisyys kirjattiin molemmissa ryhmissä kolmen viikon (perustilanne) ja 1, 3, 5 ja 7 vuoden kuluttua.
Potilaita pyydettiin sitten arvioimaan proteesejaan/proteesiaan visuaalisella analogisella asteikolla ja kirjallisella kyselylomakkeella arvioimaan heidän yleistä tyytyväisyyttään.
Tulokset: Ryhmän I potilaiden tyytyväisyyspisteiden havaittiin olevan tilastollisesti merkitsevästi korkeampia kuin ryhmän II potilaiden (p < 0,05) 3, 5 ja 7 vuoden seurannassa, kun taas tilastollisesti merkitsevää eroa ei havaittu lähtötilanteessa tai 12 vuoden jälkeen. kuukaudet.
Johtopäätökset: Pitkän aikavälin tulokset viittaavat siihen, että kolme implanttia säilytettyä alaleuan yliproteesia, joissa on klipsitankokiinnitys, näyttää olevan onnistunut kuntoutusstrategia, joka on parempi kuin perinteiset hammasproteesit potilaille, joilla on edennyt harjanteen resorptio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaiden on täytynyt käyttää proteeseja säännöllisesti, heillä on ollut hampaaton vähintään 3 vuotta ja he osaavat lukea ja kirjoittaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit edellyttävät, että potilaiden on täytynyt käyttää proteeseja säännöllisesti, he ovat olleet hampaattomia vähintään 3 vuotta ja osaavat lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön luun tilavuus kolmen 13 mm:n asentamiseen. interforaminaaliset implantit (ryhmä I), riittämätön kaariväli. Potilaat, joilla oli diabetes, osteoporoosi, tupakoitsijat, psykologiset ongelmat irrotettavan hammasproteesin hyväksymisestä, gag-refleksi, täydellisen leuan hammasproteesin puuttuminen sekä lääketieteelliset tai fyysiset seikat, jotka vaikuttaisivat vakavasti kirurgiseen toimenpiteeseen (ryhmä I) tai seurantajaksoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä I
|
Potilaita pyydettiin sitten arvioimaan proteesejaan/proteesiaan visuaalisella analogisella asteikolla ja kirjallisella kyselylomakkeella arvioimaan heidän yleistä tyytyväisyyttään.
|
Ryhmä II
|
Potilaita pyydettiin sitten arvioimaan proteesejaan/proteesiaan visuaalisella analogisella asteikolla ja kirjallisella kyselylomakkeella arvioimaan heidän yleistä tyytyväisyyttään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta
|
Potilaita pyydettiin sitten arvioimaan proteesejaan/proteesiaan visuaalisella analogisella asteikolla ja kirjallisella kyselylomakkeella arvioimaan heidän yleistä tyytyväisyyttään.
|
Seitsemän vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1224 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Lineberger Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi