Une étude de suivi de sept ans sur la satisfaction des patients vis-à-vis des prothèses mandibulaires à trois implants
22 janvier 2021 mis à jour par: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Objectif : Cette étude visait à comparer la satisfaction des patients vis-à-vis des prothèses hybrides mandibulaires retenues par des implants à trois attelles et des prothèses complètes conventionnelles au cours d'une période de suivi de sept ans.
Matériels et méthodes : Trente patients masculins édentés (âge moyen : 60 ans) ont été soigneusement sélectionnés et divisés en deux groupes égaux.
Tous les patients ont reçu un nouveau jeu de prothèses complètes.
(Groupe I) les patients ont reçu trois implants dans la mandibule antérieure et ont été connectés après trois mois avec des barres, des clips et chargés.
(Groupe II) les patients ont reçu des prothèses complètes conventionnelles.
La satisfaction des patients a été enregistrée pour les deux groupes à trois semaines (baseline) et après 1, 3, 5 et 7 ans.
Les patients ont ensuite été invités à évaluer leurs prothèses sur une échelle visuelle analogique et un questionnaire écrit pour évaluer leur satisfaction globale.
Résultats : les scores de satisfaction des patients du groupe I se sont révélés statistiquement significativement plus élevés que ceux des patients du groupe II (p < 0,05) à 3, 5 et 7 ans de suivi, alors qu'aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée au départ ou après 12 ans. mois.
Conclusions : Les résultats à long terme suggèrent que la prothèse mandibulaire à trois implants avec une fixation par clip-bar semble être une stratégie de réhabilitation réussie qui est supérieure aux prothèses conventionnelles pour les patients présentant une résorption avancée de la crête.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
58 ans à 62 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients doivent porter régulièrement des prothèses dentaires, être édentés depuis au moins 3 ans et être capables de lire et d'écrire.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion stipulaient que les patients devaient porter régulièrement des prothèses dentaires, être édentés depuis au moins 3 ans et être capables de lire et d'écrire.
Critère d'exclusion:
- volume osseux insuffisant pour installer trois 13mm. implants interforaminaux (groupe I), espace interarcade insuffisant. Les patients atteints de diabète, d'ostéoporose, de fumeurs, de problèmes psychologiques d'acceptation des prothèses amovibles, de réflexe nauséeux, d'absence de prothèse complète maxillaire et de considérations médicales ou physiques qui affecteraient sérieusement l'intervention chirurgicale (groupe I) ou la période de suivi ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe I
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Les patients ont ensuite été invités à évaluer leurs prothèses sur une échelle visuelle analogique et un questionnaire écrit pour évaluer leur satisfaction globale.
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Groupe II
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Les patients ont ensuite été invités à évaluer leurs prothèses sur une échelle visuelle analogique et un questionnaire écrit pour évaluer leur satisfaction globale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: Sept ans
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Les patients ont ensuite été invités à évaluer leurs prothèses sur une échelle visuelle analogique et un questionnaire écrit pour évaluer leur satisfaction globale.
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Sept ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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