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Um estudo de acompanhamento de sete anos da satisfação do paciente com sobredentaduras mandibulares retidas por três implantes

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar a satisfação dos pacientes com sobredentaduras mandibulares retidas por implantes triferulizados e próteses totais convencionais durante um período de acompanhamento de sete anos. Materiais e Métodos: Trinta pacientes edêntulos do sexo masculino (idade média: 60 anos) foram cuidadosamente selecionados e divididos em dois grupos iguais. Todos os pacientes receberam um novo conjunto de próteses totais. (Grupo I) os pacientes receberam três implantes na mandíbula anterior e foram conectados após três meses com barras, clipes e carga. (Grupo II) os pacientes receberam próteses totais convencionais. A satisfação dos pacientes foi registrada para ambos os grupos em três semanas (basal) e após 1, 3, 5 e 7 anos. Os pacientes foram então solicitados a classificar suas sobredentaduras/dentaduras em uma escala visual analógica e um questionário escrito para avaliar sua satisfação geral. Resultados: os escores de satisfação dos pacientes do Grupo I foram estatisticamente significativamente maiores do que os dos pacientes do Grupo II (p < 0,05) aos 3, 5 e 7 anos de acompanhamento, enquanto nenhuma diferença estatisticamente significativa foi encontrada no início ou após 12 meses. Conclusões: Os resultados a longo prazo sugerem que a sobredentadura mandibular retida por três implantes com uma barra de fixação parece ser uma estratégia de reabilitação bem-sucedida, superior às dentaduras convencionais para pacientes com reabsorção avançada do rebordo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes devem usar dentaduras regularmente, ser edêntulos por no mínimo 3 anos e serem capazes de ler e escrever.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão estipularam que os pacientes deveriam usar dentaduras regularmente, serem edêntulos por no mínimo 3 anos e serem capazes de ler e escrever.

Critério de exclusão:

  • volume ósseo insuficiente para instalar três 13mm. implantes interforaminais (Grupo I), espaço interarcos insuficiente. Pacientes com diabetes, osteoporose, fumantes, problemas psicológicos de aceitação de próteses removíveis, reflexo de vômito, ausência de prótese total superior e considerações médicas ou físicas que afetariam seriamente o procedimento cirúrgico (Grupo I) ou o período de acompanhamento também foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Outro: Satisfação do paciente
Os pacientes foram então solicitados a classificar suas sobredentaduras/dentaduras em uma escala visual analógica e um questionário escrito para avaliar sua satisfação geral.
Grupo II
Outro: Satisfação do paciente
Os pacientes foram então solicitados a classificar suas sobredentaduras/dentaduras em uma escala visual analógica e um questionário escrito para avaliar sua satisfação geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Sete anos
Os pacientes foram então solicitados a classificar suas sobredentaduras/dentaduras em uma escala visual analógica e um questionário escrito para avaliar sua satisfação geral.
Sete anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

October University for Modern Sciences and Arts

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1224 (Número de outro subsídio/financiamento: Lineberger Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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