Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedmiletá následná studie spokojenosti pacientů s mandibulárními protézami ponechanými třemi implantáty

22. ledna 2021 aktualizováno: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Cíl: Tato studie si kladla za cíl porovnat spokojenost pacientů s protézami dolní čelisti udržovanými trojdlahovými implantáty a konvenčními kompletními zubními protézami během sedmiletého období sledování. Materiály a metody: Třicet bezzubých pacientů mužského pohlaví (průměrný věk: 60 let) bylo pečlivě vybráno a rozděleno do dvou stejných skupin. Všichni pacienti dostali novou sadu kompletních zubních protéz. (Skupina I) pacienti obdrželi tři implantáty do přední čelisti a po třech měsících byli spojeni tyčemi, svorkami a zatíženi. (Skupina II) pacienti dostávali konvenční kompletní zubní protézy. Spokojenost pacientů byla zaznamenána u obou skupin po třech týdnech (výchozí hodnota) a po 1, 3, 5 a 7 letech. Pacienti byli poté požádáni, aby ohodnotili své protézy/protézy na vizuální analogové stupnici a písemným dotazníkem k vyhodnocení jejich celkové spokojenosti. Výsledky: bylo zjištěno, že skóre spokojenosti pacientů skupiny I bylo statisticky významně vyšší než skóre pacientů skupiny II (p < 0,05) při sledování po 3, 5 a 7 letech, mezitím nebyl nalezen žádný statisticky významný rozdíl na začátku ani po 12 letech. měsíce. Závěry: Dlouhodobé výsledky naznačují, že tři implantáty zadržované mandibulární protézy s uchycením clip-bar se jeví jako úspěšná rehabilitační strategie, která je lepší než konvenční zubní protézy u pacientů s pokročilou resorpcí hřebene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti musí pravidelně nosit zubní protézy, být bezzubí minimálně 3 roky a být schopni číst a psát.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení stanovila, že pacienti musí pravidelně nosit zubní protézy, být bezzubí minimálně 3 roky a být schopni číst a psát.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečný objem kosti pro instalaci tří 13mm. interforaminální implantáty (skupina I), nedostatečný meziarchový prostor. Vyloučeni byli také pacienti s diabetem, osteoporózou, kuřáky, psychickými problémy s přijetím snímatelné náhrady, dávivým reflexem, absencí maxilární kompletní náhrady a zdravotními nebo fyzickými důvody, které by vážně ovlivnily chirurgický zákrok (skupina I) nebo dobu sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Jiný: Spokojenost pacienta
Pacienti byli poté požádáni, aby ohodnotili své protézy/protézy na vizuální analogové stupnici a písemným dotazníkem k vyhodnocení jejich celkové spokojenosti.
Skupina II
Jiný: Spokojenost pacienta
Pacienti byli poté požádáni, aby ohodnotili své protézy/protézy na vizuální analogové stupnici a písemným dotazníkem k vyhodnocení jejich celkové spokojenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Sedm let
Pacienti byli poté požádáni, aby ohodnotili své protézy/protézy na vizuální analogové stupnici a písemným dotazníkem k vyhodnocení jejich celkové spokojenosti.
Sedm let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October University for Modern Sciences and Arts

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1224 (Lineberger Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit