Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een zeven jaar durend vervolgonderzoek naar patiënttevredenheid met onderkaakoverkappingsprothesen met drie implantaten

22 januari 2021 bijgewerkt door: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Doel: Deze studie was gericht op het vergelijken van de tevredenheid van patiënten met onderkaakoverkappingsprothesen die worden vastgehouden door drie-spalk implantaten en conventionele volledige prothesen gedurende een follow-upperiode van zeven jaar. Materialen en methoden: Dertig edentate mannelijke patiënten (gemiddelde leeftijd: 60 jaar) werden zorgvuldig geselecteerd en verdeeld in twee gelijke groepen. Alle patiënten kregen een nieuwe set volledige prothesen. (Groep I) patiënten kregen drie implantaten in de voorste onderkaak en werden na drie maanden verbonden met staven, clips en geladen. (Groep II) patiënten kregen een conventioneel volledig kunstgebit. De tevredenheid van de patiënten werd voor beide groepen geregistreerd na drie weken (baseline) en na 1, 3, 5 en 7 jaar. Patiënten werd vervolgens gevraagd om hun overkappingsprothese/kunstgebit te beoordelen op een visuele analoge schaal en een schriftelijke vragenlijst om hun algehele tevredenheid te evalueren. Resultaten: de tevredenheidsscores van groep I-patiënten bleken statistisch significant hoger te zijn dan die van groep II-patiënten (p < .05) na 3, 5 en 7 jaar follow-up, terwijl er geen statistisch significant verschil werd gevonden bij baseline of na 12 jaar. maanden. Conclusies: De resultaten op de lange termijn suggereren dat een overkappingsprothese op drie implantaten met een clip-bar-bevestiging een succesvolle revalidatiestrategie lijkt te zijn die superieur is aan conventionele prothesen voor patiënten met vergevorderde richelresorptie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten moeten regelmatig een kunstgebit hebben gedragen, minimaal 3 jaar tandeloos zijn geweest en kunnen lezen en schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria bepaalden dat patiënten regelmatig een kunstgebit moeten hebben gedragen, minimaal 3 jaar edentaat moeten zijn en in staat moeten zijn om te lezen en te schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende botvolume om drie 13 mm. interforaminale implantaten (Groep I), onvoldoende ruimte tussen de oren. Patiënten met diabetes, osteoporose, rokers, psychische problemen bij het accepteren van een uitneembare prothese, kokhalsreflex, afwezigheid van een volledige prothese in de bovenkaak en medische of fysieke overwegingen die de chirurgische ingreep (groep I) of de follow-upperiode ernstig zouden beïnvloeden, werden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Patiënten werd vervolgens gevraagd om hun overkappingsprothese/kunstgebit te beoordelen op een visuele analoge schaal en een schriftelijke vragenlijst om hun algehele tevredenheid te evalueren.
Groep II
Patiënten werd vervolgens gevraagd om hun overkappingsprothese/kunstgebit te beoordelen op een visuele analoge schaal en een schriftelijke vragenlijst om hun algehele tevredenheid te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Zeven jaar
Patiënten werd vervolgens gevraagd om hun overkappingsprothese/kunstgebit te beoordelen op een visuele analoge schaal en een schriftelijke vragenlijst om hun algehele tevredenheid te evalueren.
Zeven jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1224 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Lineberger Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

3
Abonneren