Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siedmioletnie badanie kontrolne zadowolenia pacjentów z protez nakładkowych żuchwy z trzema implantami

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Cel: Badanie miało na celu porównanie satysfakcji pacjentów z protez typu overdenture w żuchwie utrzymywanych na implantach trójszynowych i konwencjonalnych protez całkowitych w okresie siedmioletniej obserwacji. Materiał i metody: Trzydziestu bezzębnych pacjentów płci męskiej (średnia wieku: 60 lat) zostało starannie wybranych i podzielonych na dwie równe grupy. Wszyscy pacjenci otrzymali nowy komplet protez całkowitych. (Grupa I) pacjenci otrzymali trzy implanty w odcinku przednim żuchwy, które po trzech miesiącach zostały połączone za pomocą prętów, klipsów i obciążone. (Grupa II) pacjenci otrzymali konwencjonalne protezy całkowite. Zadowolenie pacjentów rejestrowano dla obu grup po trzech tygodniach (poziom wyjściowy) oraz po 1, 3, 5 i 7 latach. Następnie poproszono pacjentów o ocenę swoich protez nakładkowych/protez na wizualnej skali analogowej i pisemnym kwestionariuszu w celu oceny ich ogólnego zadowolenia. Wyniki: wyniki satysfakcji pacjentów z grupy I okazały się statystycznie istotnie wyższe niż pacjentów z grupy II (p < 0,05) po 3, 5 i 7 latach obserwacji, tymczasem nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy na początku badania ani po 12 latach miesiące. Wnioski: Wyniki odległe sugerują, że proteza typu overdenture żuchwy na trzech implantach z mocowaniem typu clip-bar wydaje się być skuteczną strategią rehabilitacyjną, przewyższającą konwencjonalne protezy u pacjentów z zaawansowaną resorpcją wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci muszą regularnie nosić protezy zębowe, być bezzębnymi od co najmniej 3 lat oraz umieć czytać i pisać.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia przewidywały, że pacjenci muszą regularnie nosić protezy zębowe, być bezzębnymi od co najmniej 3 lat oraz umieć czytać i pisać.

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca objętość kości, aby zainstalować trzy 13 mm. implanty międzyotworowe (Grupa I), niewystarczająca przestrzeń między łukami. Wykluczono również pacjentów z cukrzycą, osteoporozą, palaczami, problemami psychologicznymi związanymi z akceptacją protezy ruchomej, odruchem wymiotnym, brakiem protezy całkowitej szczęki oraz względami medycznymi lub fizycznymi, które mogłyby poważnie wpłynąć na zabieg chirurgiczny (grupa I) lub okres obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
Inny: Zadowolenie pacjenta
Następnie poproszono pacjentów o ocenę swoich protez nakładkowych/protez na wizualnej skali analogowej i pisemnym kwestionariuszu w celu oceny ich ogólnego zadowolenia.
Grupa II
Inny: Zadowolenie pacjenta
Następnie poproszono pacjentów o ocenę swoich protez nakładkowych/protez na wizualnej skali analogowej i pisemnym kwestionariuszu w celu oceny ich ogólnego zadowolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Siedem lat
Następnie poproszono pacjentów o ocenę swoich protez nakładkowych/protez na wizualnej skali analogowej i pisemnym kwestionariuszu w celu oceny ich ogólnego zadowolenia.
Siedem lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1224 (Inny numer grantu/finansowania: Lineberger Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadowolenie pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj