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Uno studio di follow-up di sette anni sulla soddisfazione del paziente con overdenture mandibolari mandibolari mantenute da tre impianti

22 gennaio 2021 aggiornato da: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Scopo: Questo studio mirava a confrontare la soddisfazione dei pazienti con overdenture mandibolari mantenute da impianti a tre splintaggi e protesi complete convenzionali durante un periodo di follow-up di sette anni. Materiali e Metodi: Trenta pazienti maschi edentuli (età media: 60 anni) sono stati accuratamente selezionati e divisi in due gruppi uguali. Tutti i pazienti hanno ricevuto una nuova serie di protesi totali. (Gruppo I) i pazienti hanno ricevuto tre impianti nella mandibola anteriore e sono stati collegati dopo tre mesi con barre, clip e caricati. (Gruppo II) i pazienti hanno ricevuto protesi complete convenzionali. La soddisfazione dei pazienti è stata registrata per entrambi i gruppi a tre settimane (basale) e dopo 1, 3, 5 e 7 anni. Ai pazienti è stato quindi chiesto di valutare le loro protesi su una scala analogica visiva e un questionario scritto per valutare la loro soddisfazione complessiva. Risultati: i punteggi di soddisfazione dei pazienti del Gruppo I sono risultati statisticamente significativamente superiori a quelli dei pazienti del Gruppo II (p <.05) a 3, 5 e 7 anni di follow-up, mentre nessuna differenza statisticamente significativa è stata trovata al basale o dopo 12 mesi. Conclusioni: i risultati a lungo termine suggeriscono che l'overdenture mandibolare su tre impianti con attacco a clip-bar sembra essere una strategia riabilitativa di successo, superiore alle protesi convenzionali per i pazienti con riassorbimento avanzato della cresta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 58 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti devono aver indossato regolarmente protesi dentarie, essere stati edentuli per un minimo di 3 anni ed essere in grado di leggere e scrivere.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione prevedevano che i pazienti portassero regolarmente protesi dentarie, fossero edentuli da almeno 3 anni e fossero in grado di leggere e scrivere.

Criteri di esclusione:

  • volume osseo insufficiente per installare tre 13 mm. impianti interforaminali (Gruppo I), spazio interarcata insufficiente. Sono stati inoltre esclusi pazienti con diabete, osteoporosi, fumatori, problemi psicologici di accettazione di protesi rimovibili, riflesso faringeo, assenza di una protesi totale mascellare e considerazioni mediche o fisiche che potrebbero compromettere seriamente la procedura chirurgica (Gruppo I) o il periodo di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Altro: Soddisfazione del paziente
Ai pazienti è stato quindi chiesto di valutare le loro protesi su una scala analogica visiva e un questionario scritto per valutare la loro soddisfazione complessiva.
Gruppo II
Altro: Soddisfazione del paziente
Ai pazienti è stato quindi chiesto di valutare le loro protesi su una scala analogica visiva e un questionario scritto per valutare la loro soddisfazione complessiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sette anni
Ai pazienti è stato quindi chiesto di valutare le loro protesi su una scala analogica visiva e un questionario scritto per valutare la loro soddisfazione complessiva.
Sette anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1224 (Lineberger Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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