En sjuårig uppföljningsstudie av patientnöjdhet med tre-implantat-retained underkäksöverproteser
22 januari 2021 uppdaterad av: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Syfte: Denna studie syftade till att jämföra patienters tillfredsställelse med underkäksöverproteser som kvarhålls av implantat med tre skenor och konventionella helproteser under en sjuårig uppföljningsperiod.
Material och metoder: Trettio tandlösa manliga patienter (medelålder: 60 år) valdes noggrant ut och delades in i två lika grupper.
Alla patienter fick en ny uppsättning kompletta proteser.
(Grupp I) patienter fick tre implantat i främre underkäken och kopplades ihop efter tre månader med stänger, klämmor och laddades.
(Grupp II) patienter fick konventionella kompletta proteser.
Patienternas tillfredsställelse registrerades för båda grupperna efter tre veckor (baslinje) och efter 1, 3, 5 och 7 år.
Patienterna ombads sedan att gradera sina överproteser/proteser på en visuell analog skala och skriftligt frågeformulär för att utvärdera deras totala tillfredsställelse.
Resultat: tillfredsställelsepoäng för grupp I-patienter visade sig vara statistiskt signifikant högre än för grupp II-patienter (p < 0,05) vid 3, 5 och 7 års uppföljning, medan ingen statistiskt signifikant skillnad hittades vid baslinjen eller efter 12 månader.
Slutsatser: De långsiktiga resultaten tyder på att tre implantat-retained underkäksöverproteser med en clip-bar-fäste verkar vara en framgångsrik rehabiliteringsstrategi som är överlägsen konventionella tandproteser för patienter med avancerad åsresorption.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
58 år till 62 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter måste ha burit tandproteser regelbundet, ha varit tandlösa i minst 3 år och kunna läsa och skriva.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna fastställde att patienter måste ha haft tandproteser på regelbunden basis, ha varit tandlösa i minst 3 år och kunna läsa och skriva.
Exklusions kriterier:
- otillräcklig benvolym för att installera tre 13 mm. interforaminala implantat (Grupp I), otillräckligt interarkutrymme. Patienter med diabetes, osteoporos, rökare, psykologiska problem med acceptans av avtagbar protes, gag-reflex, frånvaro av en maxillär komplett protes och medicinska eller fysiska överväganden som allvarligt skulle påverka det kirurgiska ingreppet (Grupp I) eller uppföljningsperioden exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
|
Patienterna ombads sedan att gradera sina överproteser/proteser på en visuell analog skala och skriftligt frågeformulär för att utvärdera deras totala tillfredsställelse.
|
|
Grupp II
|
Patienterna ombads sedan att gradera sina överproteser/proteser på en visuell analog skala och skriftligt frågeformulär för att utvärdera deras totala tillfredsställelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Sju år
|
Patienterna ombads sedan att gradera sina överproteser/proteser på en visuell analog skala och skriftligt frågeformulär för att utvärdera deras totala tillfredsställelse.
|
Sju år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .