- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04726540
Последующее семилетнее исследование удовлетворенности пациентов нижнечелюстными съемными протезами с фиксацией на трех имплантатах
22 января 2021 г. обновлено: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Цель: это исследование было направлено на сравнение удовлетворенности пациентов нижнечелюстными съемными протезами с трехшинными имплантатами и обычными полными съемными протезами в течение семилетнего периода наблюдения.
Материалы и методы. Тридцать пациентов мужского пола с полной адентией (средний возраст 60 лет) были тщательно отобраны и разделены на две равные группы.
Все пациенты получили новый комплект полных съемных протезов.
(группа I) пациенты получили три имплантата в переднем отделе нижней челюсти и были соединены через три месяца с помощью стержней, клипс и нагружены.
(группа II) пациенты получали обычные полные съемные протезы.
Удовлетворенность пациентов регистрировалась для обеих групп через три недели (базовый уровень) и через 1, 3, 5 и 7 лет.
Затем пациентов попросили оценить свои протезы/съемные протезы по визуальной аналоговой шкале и заполнить анкету для оценки их общей удовлетворенности.
Результаты: показатели удовлетворенности пациентов группы I оказались статистически значимо выше, чем у пациентов группы II (p < 0,05) через 3, 5 и 7 лет наблюдения, при этом не было обнаружено статистически значимой разницы в исходном состоянии или через 12 лет. месяцы.
Выводы. Долгосрочные результаты свидетельствуют о том, что перекрывающий протез нижней челюсти с фиксацией на трех имплантатах с креплением на клипсах является успешной стратегией реабилитации, которая превосходит обычные съемные протезы для пациентов с выраженной резорбцией альвеолярного отростка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 58 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты должны регулярно носить зубные протезы, быть беззубыми в течение как минимум 3 лет и уметь читать и писать.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения предусматривали, что пациенты должны регулярно носить зубные протезы, быть без зубов в течение как минимум 3 лет и уметь читать и писать.
Критерий исключения:
- недостаточный объем кости для установки трех 13мм. интерфораминальные имплантаты (группа I), недостаточное межзубное пространство. Также исключались пациенты с диабетом, остеопорозом, курильщики, психологические проблемы, связанные с принятием съемных протезов, рвотный рефлекс, отсутствие полного съемного протеза верхней челюсти и медицинские или физические факторы, которые могли бы серьезно повлиять на хирургическую процедуру (группа I) или период последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
|
Затем пациентов попросили оценить свои протезы/съемные протезы по визуальной аналоговой шкале и заполнить анкету для оценки их общей удовлетворенности.
|
|
Группа II
|
Затем пациентов попросили оценить свои протезы/съемные протезы по визуальной аналоговой шкале и заполнить анкету для оценки их общей удовлетворенности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Семь лет
|
Затем пациентов попросили оценить свои протезы/съемные протезы по визуальной аналоговой шкале и заполнить анкету для оценки их общей удовлетворенности.
|
Семь лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1224 (Lineberger Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Удовлетворенность пациентов
-
Indiana UniversityЕще не набираютТравматическое повреждение мозга | ЧМТ | Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)Соединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты