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3개 임플란트 유지 하악 피개재에 대한 환자 만족도에 대한 7년 추적 연구

2021년 1월 22일 업데이트: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
목적: 7년의 추시 기간 동안 3부 임플란트로 유지된 하악 피개열과 기존 총의치에 대한 환자들의 만족도를 비교하고자 하였다. 대상 및 방법: 30명의 무치악 남성 환자(평균연령 60세)를 엄선하여 두 그룹으로 나누었다. 모든 환자는 새로운 전체 틀니 세트를 받았습니다. (I군) 환자들은 하악 전치부에 3개의 임플란트를 식립하고 3개월 후 막대, 클립 및 로드로 연결하였다. (그룹 II) 환자들은 기존의 총의치를 받았다. 환자의 만족도는 3주(기준선)와 1, 3, 5, 7년 후에 두 그룹 모두에 대해 기록되었습니다. 그런 다음 환자는 전반적인 만족도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도와 서면 설문지에서 피덮개/틀니의 등급을 매기도록 요청받았습니다. 결과: 3년, 5년 및 7년 추적 관찰에서 그룹 I 환자의 만족도 점수가 그룹 II 환자의 만족도보다 통계적으로 유의하게 높았지만(p < .05), 베이스라인 또는 12년 이후에는 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았습니다. 몇 달. 결론: 장기 결과는 클립 바 부착을 가진 3개의 임프란트 유지 하악 피개 의치가 진행된 치조골 흡수를 가진 환자에게 기존 의치보다 우수한 성공적인 재활 전략으로 보인다는 것을 시사합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 정기적으로 의치를 착용하고 최소 3년 동안 무치악 상태였으며 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 환자가 정기적으로 의치를 착용하고 최소 3년 동안 무치악 상태였으며 읽기 및 쓰기가 가능해야 한다고 규정했습니다.

제외 기준:

  • 13mm 3개를 설치하기에는 뼈의 양이 부족합니다. interforaminal implants (Group I), 불충분한 interarch space. 당뇨병, 골다공증, 흡연자, 가철성 의치 수용의 심리적 문제, 구역 반사, 상악 총의치의 부재 및 수술 절차(그룹 I) 또는 추적 기간에 심각한 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 신체적 고려 사항이 있는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
그런 다음 환자는 전반적인 만족도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도와 서면 설문지에서 피덮개/틀니의 등급을 매기도록 요청받았습니다.
그룹 II
그런 다음 환자는 전반적인 만족도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도와 서면 설문지에서 피덮개/틀니의 등급을 매기도록 요청받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 칠 년
그런 다음 환자는 전반적인 만족도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도와 서면 설문지에서 피덮개/틀니의 등급을 매기도록 요청받았습니다.
칠 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1224 (기타 보조금/기금 번호: Lineberger Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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환자 만족도에 대한 임상 시험

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