Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En syv-årig oppfølgingsstudie av pasienttilfredshet med tre-implantat-retinerte overkjeveproteser

22. januar 2021 oppdatert av: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Hensikt: Denne studien tok sikte på å sammenligne pasienters tilfredshet med overkjeveproteser som beholdes av implantater med tre splinter og konvensjonelle komplette proteser i løpet av en syv-års oppfølgingsperiode. Materialer og metoder: Tretti tannløse mannlige pasienter (gjennomsnittsalder: 60 år) ble nøye utvalgt og delt inn i to like grupper. Alle pasientene fikk et nytt sett med komplette proteser. (Gruppe I) pasienter fikk tre implantater i fremre mandible og ble koblet til etter tre måneder med stenger, klips og lastet. (Gruppe II) pasienter fikk konvensjonelle komplette proteser. Pasientenes tilfredshet ble registrert for begge gruppene etter tre uker (baseline) og etter 1, 3, 5 og 7 år. Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet. Resultater: tilfredshetsskåre for gruppe I-pasienter ble funnet å være statistisk signifikant høyere enn for gruppe II-pasienter (p < 0,05) ved 3, 5 og 7 års oppfølging, mens ingen statistisk signifikant forskjell ble funnet ved baseline eller etter 12 år. måneder. Konklusjoner: De langsiktige resultatene tyder på at tre implantatbeholdt overkjeveproteser med klemmefeste ser ut til å være en vellykket rehabiliteringsstrategi som er overlegen konvensjonelle proteser for pasienter med avansert ryggresorpsjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter må ha brukt proteser regelmessig, ha vært tannløs i minimum 3 år, og være i stand til å lese og skrive.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene foreslo at pasienter må ha brukt proteser regelmessig, ha vært tannløse i minimum 3 år og være i stand til å lese og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig benvolum til å installere tre 13 mm. interforaminale implantater (gruppe I), utilstrekkelig mellomrom. Pasienter med diabetes, osteoporose, røykere, psykologiske problemer med aksept av uttakbar protese, gagrefleks, fravær av en maksillær komplett protese og medisinske eller fysiske hensyn som alvorlig ville påvirke den kirurgiske prosedyren (gruppe I) eller oppfølgingsperioden ble også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet.
Gruppe II
Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Syv år
Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet.
Syv år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1224 (Annet stipend/finansieringsnummer: Lineberger Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienttilfredshet

3
Abonnere