- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04726540
En syv-årig oppfølgingsstudie av pasienttilfredshet med tre-implantat-retinerte overkjeveproteser
22. januar 2021 oppdatert av: Hisham ElGabry, October University for Modern Sciences and Arts
Hensikt: Denne studien tok sikte på å sammenligne pasienters tilfredshet med overkjeveproteser som beholdes av implantater med tre splinter og konvensjonelle komplette proteser i løpet av en syv-års oppfølgingsperiode.
Materialer og metoder: Tretti tannløse mannlige pasienter (gjennomsnittsalder: 60 år) ble nøye utvalgt og delt inn i to like grupper.
Alle pasientene fikk et nytt sett med komplette proteser.
(Gruppe I) pasienter fikk tre implantater i fremre mandible og ble koblet til etter tre måneder med stenger, klips og lastet.
(Gruppe II) pasienter fikk konvensjonelle komplette proteser.
Pasientenes tilfredshet ble registrert for begge gruppene etter tre uker (baseline) og etter 1, 3, 5 og 7 år.
Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet.
Resultater: tilfredshetsskåre for gruppe I-pasienter ble funnet å være statistisk signifikant høyere enn for gruppe II-pasienter (p < 0,05) ved 3, 5 og 7 års oppfølging, mens ingen statistisk signifikant forskjell ble funnet ved baseline eller etter 12 år. måneder.
Konklusjoner: De langsiktige resultatene tyder på at tre implantatbeholdt overkjeveproteser med klemmefeste ser ut til å være en vellykket rehabiliteringsstrategi som er overlegen konvensjonelle proteser for pasienter med avansert ryggresorpsjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
58 år til 62 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter må ha brukt proteser regelmessig, ha vært tannløs i minimum 3 år, og være i stand til å lese og skrive.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene foreslo at pasienter må ha brukt proteser regelmessig, ha vært tannløse i minimum 3 år og være i stand til å lese og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig benvolum til å installere tre 13 mm. interforaminale implantater (gruppe I), utilstrekkelig mellomrom. Pasienter med diabetes, osteoporose, røykere, psykologiske problemer med aksept av uttakbar protese, gagrefleks, fravær av en maksillær komplett protese og medisinske eller fysiske hensyn som alvorlig ville påvirke den kirurgiske prosedyren (gruppe I) eller oppfølgingsperioden ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe I
|
Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet.
|
Gruppe II
|
Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Syv år
|
Pasientene ble deretter bedt om å gradere overproteser/proteser på en visuell analog skala og skriftlig spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet.
|
Syv år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1224 (Annet stipend/finansieringsnummer: Lineberger Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Copenhagen University Hospital at HerlevFullførtPostoperative komplikasjoner | Erektil dysfunksjon | Intraoperative komplikasjonerDanmark
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes mellitus type 2 | PrimæromsorgsleverandørForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater