EDDY 和手动动态激活技术对再治疗术后疼痛的影响 (Pain)

样本量基于预研究数据，该数据表明每组 38 名患者就足够了（I 型 alpha 错误 = 5%，效应量 = 0.7，功效 = 80%）。 为了补偿在治疗和/或随访期间可能出现的辍学，每组分配了 45 名患者。该研究方案获得了安卡拉 Yıldırım Beyazıt 大学临床试验和非干预研究伦理委员会 (2019-549) 的批准.纳入标准如下：

1. 18至40岁的健康人。
2. 具有无症状根尖周病变的下颌前磨牙已死亡。
3. 具有初始根管的牙齿填充短于根尖 2-4 毫米。
4. 通过射线照相检查检测到具有根尖射线可透性 (PAI 3-4) [12] 的前磨牙。
5. 冠状修复。
6. 研究前至少 4 年在研究者所在医院进行过根管治疗的牙齿。

排除标准如下：

1. 在过去 12 小时内使用止痛药、消炎药和抗生素等药物来控制疼痛和感染。
2. 对研究中使用的任何药物或材料的敏感性或不良反应史。
3. 牙尖开放和吸收。
4. 牙齿核后修复。
5. 进行过手术的垂直根折和牙齿。
6. 怀孕和哺乳。 从每位患者处获得参与者自愿同意书。 90 名患者在计算机环境中由未包括在随机化研究中的人进行数字编码 (www.random.org)A 一名临床医生在单次就诊期间对 90 颗牙齿中的每一颗进行了再治疗。 使用 27 号牙科注射器（Set Inject；Set Medical Instruments，Istanbul，Turkey）用 40 mg Articain 和 0.006 mg/mL 肾上腺素（Ultracain DS Forte；Aventis，Istanbul，Turkey）溶液麻醉患者。 去除旧修复体和龋齿，并根据直线原则，使用圆形金刚石车针在橡皮障隔离下创建通路腔。 所有后续治疗程序均在橡皮障隔离下进行，并使用 3.5 倍（Zumax Sle Loupe）放大倍数。 必要时用复合树脂垫高宫颈缘以保证隔离的连续性。

用手工锉刀和 ProTaper 再处理 (Dentsply Maillefer) 锉刀去除牙胶和封闭剂。 不使用溶剂。 使用 ProPex Pixi 顶点定位器 (Dentsply Maillefer) 计算工作长度。 根尖周 X 线摄影可以计算工作长度并确认先前根管填充物的移除。 根管扩大为 ProTaper Universal F3 (30/0.9)。 在每个锉之间使用润滑剂（Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Germany）以防止旋转锉卡在根管中。 每次处理总共使用 20 mL 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 冲洗液（Werax，伊兹密尔，土耳其）。 对于所有牙齿，使用 5 mL 17% 乙二胺四乙酸 (EDTA) 溶液（Werax，伊兹密尔，土耳其）进行最终冲洗 1 分钟。 再治疗程序后，根据使用 6 mL 2.5% NaOCl 的额外冲洗活化程序将患者分为两组 (n = 45)。 没有向患者提供有关使用哪种冲洗激活方法的信息。

第一组（手动动态激活）：使用 ProTaper Universal F3（Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Switzerland）牙胶上下移动至短至 1 mm工作长度为 1 分钟。

第二组 (EDDY)：28 毫米长的聚酰胺尖端，锥度为 25.04，适用于 TA-200（Micron，东京，日本）并以 6,000 Hz（最大速度设置）运行。 它被放置在比工作长度短 2 毫米的根管中。 接下来，在三个 20 秒激活-非激活循环（2 毫升/20 秒）中将 6 毫升 2.5% NaOCl 注入根管。

用纸尖（Dentsply，Sirona）擦干根管。 使用 ProTaper Universal F3 牙胶（Dentsply，Sirona）达到工作长度，并进行回拉。 牙胶用封闭剂（AH Plus；Dentsply，Sirona）覆盖，并使用单锥技术进行根管充填。 根管充填程序完成后，用热源去除残留材料。 树脂复合材料（3M，ESPE）用于冠状修复体。 对研究中包括的所有牙齿进行咬合复位。 没有开抗生素或镇痛药。

患者问卷 术后随访和病例评价由对研究组不知情的研究者进行。 向患者引入 10 分数值评定量表 (NRS)，并要求他们在 12、24、48 和 72 小时后通过电话对治疗后的疼痛进行评分。 抗生素和止痛药受到质疑。 1 周后要求患者进行临床检查。 治疗牙齿的触诊和敲击敏感性是根据患者对疼痛的感知来确定的。 所有冲击测试均由同一操作员执行，以确保标准化。 测量值基于 10 点 NRS。 疼痛评分分为以下四类：0 = 无，1-3 = 轻度，4-6 = 中度，7-10 = 重度。