Effekt af EDDY og manuelle dynamiske aktiveringsteknikker på postoperativ smerte under genbehandling (Pain)

Prøvestørrelsen var baseret på pilotundersøgelsesdata, der indikerede, at 38 patienter ville være tilstrækkelige for hver gruppe (type I alfa-fejl = 5 %, effektstørrelse = 0,7, effekt = 80 %). For at kompensere for muligt frafald under behandlings- og/eller opfølgningsperioderne blev 45 patienter tildelt hver gruppe. Studieprotokollen blev godkendt af Ankara Yıldırım Beyazıt University Ethical Board of Clinical Trials and Non-interventional Research (2019-549) .Inklusionskriterierne var som følger:

1. Raske personer i alderen 18 til 40 år.
2. Devitale mandibular præmolar tænder med asymptomatiske periapikale læsioner.
3. Tænder med indledende rodkanaler fyldt 2-4 mm kort fra spidsen.
4. Præmolære tænder med periapikal radiolucens (PAI 3-4) [12] påvist ved røntgenundersøgelse.
5. Koronal restaurering.
6. Tænder, hvorpå der var udført rodbehandling på forskerens hospital mindst 4 år forud for undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne var som følger:

1. Brugen af ​​lægemidler, såsom analgetika, antiinflammatoriske midler og antibiotika, til smerte- og infektionskontrol inden for de foregående 12 timer.
2. En historie med modtagelighed eller uønskede reaktioner på lægemidler eller materialer brugt i undersøgelsen.
3. Tænder med åbne spidser og resorption.
4. Tænder med post-core restaurering.
5. Lodrette rodbrud og tænder, som var blevet opereret.
6. Graviditet og amning. Der blev indhentet en frivillig samtykkeerklæring fra hver patient. Halvfems patienter blev numerisk kodet i computermiljø af en person, der ikke var inkluderet i undersøgelsen til randomisering (www.random.org)A enkelt kliniker udførte genbehandling på hver af de 90 tænder under et enkelt besøg. En 27-gauge dental injektor (Set Inject; Set Medical Instruments, Istanbul, Tyrkiet) blev brugt til at bedøve patienterne med en opløsning af 40 mg Articain og 0,006 mg/ml epinephrin (Ultracain DS Forte; Aventis, Istanbul, Tyrkiet). Gamle restaureringer og caries blev fjernet, og på grundlag af lineær princippet blev der brugt runde diamantbor til at skabe adgangshulrum under kummerdæmningsisolering. Alle efterfølgende behandlingsprocedurer blev udført under gummidæmningsisolering, og 3,5 x (Zumax Sle Loupe) forstørrelse blev brugt. Når det var nødvendigt, blev den cervikale margin forhøjet med kompositharpiks for at sikre kontinuiteten af ​​isolationen.

Guttaperkaen og sealeren blev fjernet med håndfiler og ProTaper genbehandlingsfiler (Dentsply Maillefer). Der blev ikke brugt noget opløsningsmiddel. Arbejdslængden blev beregnet med en ProPex Pixi apex locater (Dentsply Maillefer). Periapikal radiografi gav mulighed for beregning af arbejdslængden og bekræftelse af fjernelse af den tidligere kanalfyldning. Rodkanaler blev udvidet til at være ProTaper Universal F3 (30/0,9). Et smøremiddel (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Tyskland) blev brugt mellem hver fil for at forhindre, at de roterende filer satte sig fast i rodkanalen. I alt 20 ml 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) skylleopløsning (Werax, Izmir, Tyrkiet) blev brugt til hver behandling. For alle tænder blev den endelige skylning udført med 5 ml 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) opløsning (Werax, Izmir, Tyrkiet) i 1 minut. Efter genbehandlingsproceduren blev patienterne opdelt i to grupper på basis af de yderligere skylleaktiveringsprocedurer med 6 ml 2,5% NaOCl (n = 45). Oplysninger om, hvilke vandingsaktiveringsmetoder, der skulle anvendes, blev ikke givet til patienten.

Første gruppe (manuel dynamisk aktivering): En sidste skylning med 6 mL 2,5% NaOCl blev udført efter formning ved hjælp af en ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) guttaperka op og ned bevægelser til 1 mm kort fra arbejdslængden i 1 minut.

Anden gruppe (EDDY): En 28 mm lang polyamidspids med 25,04 tilspidsning blev tilpasset til TA-200 (Micron, Tokyo, Japan) og drevet ved 6.000 Hz, den maksimale hastighedsindstilling. Den blev placeret i kanalen 2 mm kortere end arbejdslængden. Derefter blev 6 ml 2,5% NaOCl administreret til kanalen i tre 20 sekunders aktiverings-ikke-aktiveringscyklusser (2 ml/20 sekunder).

Rodkanalerne blev tørret med papirspidser (Dentsply, Sirona). Arbejdslængden blev nået med ProTaper Universal F3 guttaperka (Dentsply, Sirona), og der blev trukket tilbage. Guttaperkaen blev dækket med en sealer (AH Plus; Dentsply, Sirona), og rodkanalfyldninger blev udført med en enkelt-kegle teknik. Efter afslutningen af ​​rodkanalfyldningsprocedurerne blev de resterende materialer fjernet med en varmekilde. En harpikskomposit (3M, ESPE) blev brugt til koronale restaureringer. Okklusal reduktion blev udført på alle tænderne inkluderet i undersøgelsen. Ingen antibiotika eller analgetika blev ordineret.

Patientspørgeskema Den postoperative opfølgning og evaluering af casene blev udført af en forsker, som ikke havde kendskab til undersøgelsesgruppen. En 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) blev introduceret til patienterne, og de blev bedt om at vurdere deres smerter efter behandling telefonisk efter 12, 24, 48 og 72 timer. Der blev stillet spørgsmålstegn ved antibiotika og analgetika. Patienterne blev kaldt til klinisk undersøgelse 1 uge senere. Palpations- og slagfølsomhed i de behandlede tænder blev bestemt ud fra patienternes smerteopfattelse. Alle percussion-tests blev udført af den samme operatør for at sikre standardisering. Måleværdierne var baseret på 10-punkts NRS. Smertescorerne blev placeret i følgende fire kategorier: 0 = ingen, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = svær.