Effekten av EDDY og manuelle dynamiske aktiveringsteknikker på postoperativ smerte ved gjenbehandling (Pain)

Prøvestørrelsen var basert på pilotstudiedata som indikerte at 38 pasienter ville være tilstrekkelig for hver gruppe (type I alfafeil = 5 %, effektstørrelse = 0,7, effekt = 80 %). For å kompensere for mulig frafall under behandlings- og/eller oppfølgingsperioder, ble 45 pasienter tildelt hver gruppe. Studieprotokollen ble godkjent av Ankara Yıldırım Beyazıt University Ethical Board of Clinical Trials and Non-interventional Research (2019-549) .Inkluderingskriteriene var som følger:

1. Friske personer i alderen 18 til 40 år.
2. Devitale mandibulære premolare tenner med asymptomatiske periapikale lesjoner.
3. Tenner med innledende rotkanaler fylt 2-4 mm kort fra apex.
4. Premolare tenner med periapikal radiolucens (PAI 3-4) [12] påvist ved røntgenundersøkelse.
5. Koronal restaurering.
6. Tenner som det var utført rotfylling på på forskerens sykehus minst 4 år før studien.

Ekskluderingskriteriene var som følger:

1. Bruk av medikamenter, som smertestillende, betennelsesdempende og antibiotika, for smerte- og infeksjonskontroll de siste 12 timene.
2. En historie med mottakelighet eller uønskede reaksjoner på legemidler eller materialer brukt i studien.
3. Tenner med åpne topper og resorpsjon.
4. Tenner med post-core restaurering.
5. Vertikale rotfrakturer og tenner som er utført operasjon.
6. Graviditet og amming. Et frivillig samtykkeskjema ble innhentet fra hver pasient. Nitti pasienter ble numerisk kodet i datamiljø av noen som ikke var inkludert i studien for randomisering (www.random.org)A enkelt kliniker utførte rebehandling på hver av de 90 tennene i løpet av et enkelt besøk. En 27-gauge dental injektor (Set Inject; Set Medical Instruments, Istanbul, Tyrkia) ble brukt til å bedøve pasientene med en oppløsning av 40 mg Articain og 0,006 mg/ml epinefrin (Ultracain DS Forte; Aventis, Istanbul, Tyrkia). Gamle restaureringer og karies ble fjernet, og på grunnlag av rettlinjeprinsippet ble det brukt runde diamantbor for å lage adkomsthulrom under kummerisolasjon. Alle påfølgende behandlingsprosedyrer ble utført under kofferdamisolasjon, og 3,5 x (Zumax Sle Loupe) forstørrelse ble brukt. Når det var nødvendig, ble cervikalmarginen forhøyet med komposittharpiks for å sikre kontinuiteten i isolasjonen.

Guttaperka og sealer ble fjernet med håndfiler og ProTaper retreatment (Dentsply Maillefer) filer. Ingen løsemiddel ble brukt. Arbeidslengden ble beregnet med en ProPex Pixi apex locater (Dentsply Maillefer). Periapikal radiografi muliggjorde beregning av arbeidslengden og bekreftelse av fjerning av forrige kanalfylling. Rotkanaler ble utvidet til å være ProTaper Universal F3 (30/0,9). Et smøremiddel (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Tyskland) ble brukt mellom hver fil for å forhindre at rotasjonsfilene setter seg fast i rotkanalen. Totalt 20 ml 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) skylleløsning (Werax, Izmir, Tyrkia) ble brukt for hver behandling. For alle tenner ble den endelige vanningen utført med 5 ml 17 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-løsning (Werax, Izmir, Tyrkia) i 1 minutt. Etter gjenbehandlingsprosedyren ble pasientene delt inn i to grupper på grunnlag av de ekstra skylleaktiveringsprosedyrene med 6 mL 2,5 % NaOCl (n = 45). Informasjon om hvilke vanningsaktiveringsmetoder som skulle brukes ble ikke gitt til pasienten.

Første gruppe (manuell dynamisk aktivering): En siste skylling med 6 mL 2,5 % NaOCl ble utført etter forming, ved bruk av en ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Sveits) guttaperka opp og ned bevegelser til 1 mm kort fra arbeidslengden i 1 minutt.

Andre gruppe (EDDY): En 28 mm lang polyamidspiss med 25,04 taper ble tilpasset TA-200 (Micron, Tokyo, Japan) og operert ved 6000 Hz, den maksimale hastighetsinnstillingen. Den ble plassert i kanalen 2 mm kortere enn arbeidslengden. Deretter ble 6 ml 2,5 % NaOCl administrert til kanalen i tre 20-sekunders aktiverings-ikke-aktiveringssykluser (2 ml/20 sekunder).

Rotkanalene ble tørket med papirspisser (Dentsply, Sirona). Arbeidslengden ble nådd med ProTaper Universal F3 guttaperka (Dentsply, Sirona), og drag-back ble tatt. Guttaperkaen ble dekket med en sealer (AH Plus; Dentsply, Sirona), og rotfyllinger ble utført med en kjegleteknikk. Etter fullføring av rotkanalfyllingsprosedyrene ble restmaterialene fjernet med en varmekilde. En harpikskompositt (3M, ESPE) ble brukt til koronale restaureringer. Okklusal reduksjon ble utført på alle tennene inkludert i studien. Ingen antibiotika eller analgetika ble foreskrevet.

Pasientspørreskjema Den postoperative oppfølgingen og evalueringen av casene ble utført av en forsker som ikke hadde kjennskap til studiegruppen. En 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) ble introdusert for pasientene, og de ble bedt om å rangere smertene etter behandling på telefon etter 12, 24, 48 og 72 timer. Antibiotika og analgetika ble avhørt. Pasientene ble innkalt til klinisk undersøkelse 1 uke senere. Palpasjons- og perkusjonsfølsomhet i de behandlede tennene ble bestemt ut fra pasientenes smerteoppfatning. Alle perkusjonstester ble utført av samme operatør for å sikre standardisering. Måleverdiene var basert på 10-punkts NRS. Smerteskårene ble plassert i følgende fire kategorier: 0 = ingen, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = alvorlig.