Vliv EDDY a manuálních dynamických aktivačních technik na pooperační bolest při přeléčení (Pain)

Velikost vzorku byla založena na údajích z pilotní studie, která naznačovala, že pro každou skupinu by bylo dostačujících 38 pacientů (chyba alfa typu I = 5 %, velikost účinku = 0,7, síla = 80 %). Aby bylo možné kompenzovat možné výpadky během léčby a/nebo období sledování, bylo do každé skupiny zařazeno 45 pacientů. Protokol studie byl schválen Etickou radou klinických studií a neintervenčního výzkumu Univerzity Ankara Yıldırım Beyazıt (2019-549). Kritéria pro zařazení byla následující:

1. Zdraví jedinci ve věku 18 až 40 let.
2. Devitální mandibulární premolární zuby s asymptomatickými periapikálními lézemi.
3. Zuby s počátečními kořenovými kanálky vyplněnými 2-4 mm od vrcholu.
4. Premoláry s periapikální radiolucencí (PAI 3–4) [12] zjištěné radiografickým vyšetřením.
5. Koronální obnova.
6. Zuby, na kterých bylo ošetření kořenových kanálků provedeno v nemocnici výzkumníka alespoň 4 roky před studií.

Kritéria vyloučení byla následující:

1. Užívání léků, jako jsou analgetika, protizánětlivé léky a antibiotika, k potlačení bolesti a infekce v předchozích 12 hodinách.
2. Anamnéza citlivosti nebo nežádoucích reakcí na jakékoli léky nebo materiály použité ve studii.
3. Zuby s otevřenými vrcholy a resorpcí.
4. Zuby s post-core obnovou.
5. Vertikální zlomeniny kořenů a zuby, na kterých byla provedena operace.
6. Těhotenství a kojení. Od každého pacienta byl získán formulář dobrovolného souhlasu účastníka. Devadesát pacientů bylo číselně kódováno v počítačovém prostředí někým, kdo nebyl zařazen do studie pro randomizaci (www.random.org)A jediný lékař provedl přeléčení každého z 90 zubů během jediné návštěvy. K anestezii pacientů roztokem 40 mg Articainu a 0,006 mg/ml epinefrinu (Ultracain DS Forte; Aventis, Istanbul, Turecko) byl použit 27-gauge dentální injektor (Set Inject; Set Medical Instruments, Istanbul, Turecko). Staré náhrady a kazy byly odstraněny a na principu rovné linie byly použity kulaté diamantové frézy k vytvoření přístupových dutin pod kofferdamovou izolací. Všechny následné léčebné postupy byly prováděny za izolace kofferdamu a bylo použito 3,5× zvětšení (Zumax Sle Loupe). V případě potřeby byl cervikální okraj zvýšen kompozitní pryskyřicí, aby byla zajištěna kontinuita izolace.

Gutaperča a pečetidlo byly odstraněny ručními pilníky a pilníky ProTaper (Dentsply Maillefer). Nebylo použito žádné rozpouštědlo. Pracovní délka byla vypočtena pomocí apex lokátoru ProPex Pixi (Dentsply Maillefer). Periapická radiografie umožnila výpočet pracovní délky a potvrzení odstranění předchozí výplně kanálu. Kořenové kanálky byly zvětšeny na ProTaper Universal F3 (30/0,9). Mezi každým pilníkem bylo použito lubrikant (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Německo), aby se zabránilo uvíznutí rotačních pilníků v kořenovém kanálku. Pro každé ošetření bylo použito celkem 20 ml 2,5% vyplachovacího roztoku chlornanu sodného (NaOCl) (Werax, Izmir, Turecko). U všech zubů bylo konečné vyplachování provedeno 5 ml 17% roztoku kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA) (Werax, Izmir, Turecko) po dobu 1 minuty. Po proceduře přeléčení byli pacienti rozděleni do dvou skupin na základě dalších procedur aktivace irigace s 6 ml 2,5% NaOCl (n = 45). Pacientovi nebyly poskytnuty informace o tom, jaké metody aktivace zavlažování použít.

První skupina (manuální dynamická aktivace): Po vytvarování bylo provedeno závěrečné opláchnutí 6 ml 2,5% NaOCl s použitím gutaperče ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) pohybů nahoru a dolů do délky 1 mm od pracovní délku 1 minutu.

Druhá skupina (EDDY): 28 mm dlouhá polyamidová špička s kuželem 25,04 byla přizpůsobena TA-200 (Micron, Tokio, Japonsko) a pracovala při 6000 Hz, nastavení maximální rychlosti. Byl umístěn do kanálu o 2 mm kratší, než je pracovní délka. Dále bylo do kanálu podáno 6 ml 2,5% NaOCl ve třech 20sekundových cyklech aktivace-neaktivace (2 ml/20 sekund).

Kořenové kanálky byly vysušeny papírovými hroty (Dentsply, Sirona). Pracovní délky bylo dosaženo s gutaperčou ProTaper Universal F3 (Dentsply, Sirona) a byl proveden remorkér. Gutaperča byla překryta sealerem (AH Plus; Dentsply, Sirona) a výplně kořenových kanálků byly provedeny technikou single-cone. Po dokončení výplní kořenového kanálku byly zbytkové materiály odstraněny pomocí zdroje tepla. Pro koronální výplně byl použit pryskyřičný kompozit (3M, ESPE). U všech zubů zahrnutých do studie byla provedena redukce okluze. Nebyla předepsána žádná antibiotika ani analgetika.

Dotazník pro pacienty Pooperační sledování a hodnocení případů prováděl výzkumník, který neměl žádné znalosti o studované skupině. Pacientům byla představena 10bodová numerická hodnotící stupnice (NRS) a byli požádáni, aby po 12, 24, 48 a 72 hodinách telefonicky ohodnotili svou bolest po léčbě. Antibiotika a analgetika byla zpochybněna. O týden později byli pacienti povoláni ke klinickému vyšetření. Palpační a perkusní citlivost u ošetřovaných zubů byla stanovena na základě vnímání bolesti pacienty. Všechny perkusní testy byly prováděny stejným operátorem, aby byla zajištěna standardizace. Hodnoty měření byly založeny na 10bodovém NRS. Skóre bolesti bylo rozděleno do následujících čtyř kategorií: 0 = žádná, 1-3 = mírná, 4-6 = střední a 7-10 = silná.