Effect van EDDY en handmatige dynamische activeringstechnieken op postoperatieve pijn bij herbehandeling (Pain)

De steekproefomvang was gebaseerd op pilotstudiegegevens die aangaven dat 38 patiënten voldoende zouden zijn voor elke groep (type I alfafout = 5%, effectgrootte = 0,7, vermogen = 80%). Om mogelijke uitval tijdens de behandeling en/of follow-up-periodes te compenseren, werden 45 patiënten aan elke groep toegewezen. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Ankara Yıldırım Beyazıt University Ethical Board of Clinical Trials and Non-interventional Research (2019-549) De opnamecriteria waren als volgt:

1. Gezonde personen van 18 tot 40 jaar.
2. Devitale mandibulaire premolaren met asymptomatische periapicale laesies.
3. Tanden met initiële wortelkanalen gevuld 2-4 mm kort voor de apex.
4. Premolaren met periapicale radiolucentie (PAI 3-4) [12] gedetecteerd door radiografisch onderzoek.
5. Coronale restauratie.
6. Tanden waarop ten minste 4 jaar voorafgaand aan het onderzoek een wortelkanaalbehandeling is uitgevoerd in het ziekenhuis van de onderzoeker.

De uitsluitingscriteria waren als volgt:

1. Het gebruik van medicijnen, zoals analgetica, ontstekingsremmers en antibiotica, voor pijn- en infectiebeheersing in de afgelopen 12 uur.
2. Een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor of bijwerkingen van geneesmiddelen of materialen die in het onderzoek zijn gebruikt.
3. Tanden met open apexen en resorptie.
4. Tanden met post-core restauratie.
5. Verticale wortelfracturen en tanden waaraan een operatie was uitgevoerd.
6. Zwangerschap en borstvoeding. Van elke patiënt werd een vrijwillig toestemmingsformulier van de deelnemer verkregen. Negentig patiënten werden numeriek gecodeerd in een computeromgeving door iemand die niet was opgenomen in de studie voor randomisatie (www.random.org)A één clinicus voerde tijdens een enkel bezoek een herbehandeling uit op elk van de 90 tanden. Een 27-gauge tandheelkundige injector (Set Inject; Set Medical Instruments, Istanbul, Turkije) werd gebruikt om de patiënten te verdoven met een oplossing van 40 mg Articain en 0,006 mg / ml epinefrine (Ultracain DS Forte; Aventis, Istanbul, Turkije). Oude restauraties en cariës werden verwijderd en op basis van het rechtlijnige principe werden ronde diamantboren gebruikt om toegangsholten onder rubberdamisolatie te creëren. Alle daaropvolgende behandelingsprocedures werden uitgevoerd onder isolatie van een rubberdam en er werd een vergroting van 3,5 x (Zumax Sle Loupe) gebruikt. Indien nodig werd de cervicale rand verhoogd met composiethars om de continuïteit van de isolatie te verzekeren.

De guttapercha en sealer werden verwijderd met handvijlen en ProTaper herbehandelingsvijlen (Dentsply Maillefer). Er werd geen oplosmiddel gebruikt. De werklengte werd berekend met een ProPex Pixi apexlocator (Dentsply Maillefer). Periapicale radiografie maakte het mogelijk de werklengte te berekenen en de verwijdering van de vorige kanaalvulling te bevestigen. Wortelkanalen werden vergroot tot ProTaper Universal F3 (30/0.9). Tussen elke vijl werd een glijmiddel (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Duitsland) gebruikt om te voorkomen dat de roterende vijlen vast komen te zitten in het wortelkanaal. Voor elke behandeling werd in totaal 20 ml 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl) irrigatieoplossing (Werax, Izmir, Turkije) gebruikt. Voor alle tanden werd de laatste irrigatie uitgevoerd met 5 ml 17% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) -oplossing (Werax, Izmir, Turkije) gedurende 1 minuut. Na de herbehandelingsprocedure werden de patiënten in twee groepen verdeeld op basis van de aanvullende irrigatie-activeringsprocedures met 6 ml 2,5% NaOCl (n = 45). Er werd geen informatie aan de patiënt gegeven over welke activeringsmethoden voor irrigatie moesten worden gebruikt.

Eerste groep (handmatige dynamische activering): een laatste spoeling met 6 ml 2,5% NaOCl werd uitgevoerd na het vormen, met behulp van een ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) guttapercha op en neer bewegingen tot 1 mm kort van de werklengte gedurende 1 minuut.

Tweede groep (EDDY): Een 28 mm lange polyamide tip met 25.04 conus werd aangepast aan TA-200 (Micron, Tokyo, Japan) en werkte op 6.000 Hz, de maximale snelheidsinstelling. Het werd 2 mm korter dan de werklengte in het kanaal geplaatst. Vervolgens werd 6 ml 2,5% NaOCl toegediend aan het kanaal in drie cycli van 20 seconden activeren/niet-activeren (2 ml/20 seconden).

De wortelkanalen werden gedroogd met paperpoints (Dentsply, Sirona). De werklengte werd bereikt met ProTaper Universal F3 guttapercha (Dentsply, Sirona) en terugtrekken werd genomen. De guttapercha werd bedekt met een sealer (AH Plus; Dentsply, Sirona) en wortelkanaalvullingen werden uitgevoerd met een single-cone techniek. Na voltooiing van de vullingsprocedures van het wortelkanaal werden de restmaterialen verwijderd met een warmtebron. Voor de coronale restauraties werd een harscomposiet (3M, ESPE) gebruikt. Occlusale reductie werd uitgevoerd op alle tanden die in het onderzoek waren opgenomen. Er werden geen antibiotica of analgetica voorgeschreven.

Patiëntvragenlijst De postoperatieve follow-up en evaluatie van de casussen werd uitgevoerd door een onderzoeker die geen kennis had van de onderzoeksgroep. Een 10-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd geïntroduceerd bij de patiënten en hen werd gevraagd om hun pijn na de behandeling telefonisch te beoordelen na 12, 24, 48 en 72 uur. De antibiotica en pijnstillers werden in twijfel getrokken. De patiënten werden 1 week later opgeroepen voor klinisch onderzoek. De palpatie- en percussiegevoeligheid van de behandelde tanden werd bepaald op basis van de pijnperceptie van de patiënt. Alle percussietests werden uitgevoerd door dezelfde operator om standaardisatie te garanderen. De meetwaarden waren gebaseerd op de 10-punts NRS. De pijnscores werden ingedeeld in de volgende vier categorieën: 0 = geen, 1-3 = licht, 4-6 = matig en 7-10 = ernstig.