Wpływ technik EDDY i manualnej aktywacji dynamicznej na ból pooperacyjny w ponownym leczeniu (Pain)

Wielkość próby oparto na danych z badania pilotażowego, które wskazywały, że dla każdej grupy wystarczyłoby 38 pacjentów (błąd alfa typu I = 5%, wielkość efektu = 0,7, moc = 80%). Aby zrekompensować ewentualne przerwanie leczenia w okresie leczenia i/lub obserwacji, do każdej grupy przydzielono 45 pacjentów. Protokół badania został zatwierdzony przez Radę Etyczną ds. Badań Klinicznych i Badań Nieinterwencyjnych Uniwersytetu Ankara Yıldırım Beyazıt (2019-549) Kryteria włączenia były następujące:

1. Zdrowe osoby w wieku od 18 do 40 lat.
2. Dewialne zęby przedtrzonowe żuchwy z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi.
3. Zęby z początkowymi kanałami wypełnionymi 2-4 mm przed wierzchołkiem.
4. Zęby przedtrzonowe z przeziernością okołowierzchołkową (PAI 3-4) [12] wykryto w badaniu radiograficznym.
5. Odbudowa korony.
6. Zęby, które co najmniej 4 lata przed badaniem były leczone kanałowo w szpitalu badacza.

Kryteria wykluczenia były następujące:

1. Stosowanie leków, takich jak środki przeciwbólowe, przeciwzapalne i antybiotyki, w celu opanowania bólu i infekcji w ciągu ostatnich 12 godzin.
2. Historia wrażliwości lub działań niepożądanych na jakiekolwiek leki lub materiały użyte w badaniu.
3. Zęby z otwartymi wierzchołkami i resorpcją.
4. Zęby z odbudową post-core.
5. Pionowe złamania korzeni i zębów, na których przeprowadzono operację.
6. Ciąża i karmienie piersią. Od każdego pacjenta uzyskano formularz dobrowolnej zgody uczestnika. Dziewięćdziesięciu pacjentów zostało zakodowanych numerycznie w środowisku komputerowym przez kogoś, kto nie został włączony do badania w celu randomizacji (www.random.org) jeden klinicysta wykonał ponowne leczenie każdego z 90 zębów podczas jednej wizyty. Iniektor dentystyczny o rozmiarze 27 (Set Inject; Set Medical Instruments, Stambuł, Turcja) został użyty do znieczulenia pacjentów roztworem 40 mg Articain i 0,006 mg/ml epinefryny (Ultracain DS Forte; Aventis, Stambuł, Turcja). Usunięto stare uzupełnienia i ubytki próchnicowe oraz na zasadzie linii prostej okrągłymi diamentowymi wiertłami wykonano ubytki dostępowe pod izolację koferdamu. Wszystkie kolejne zabiegi przeprowadzono pod izolacją koferdamu i zastosowano powiększenie 3,5× (Zumax Sle Loupe). W razie potrzeby brzeg szyjki macicy podwyższono żywicą kompozytową, aby zapewnić ciągłość izolacji.

Gutaperkę i uszczelniacz usunięto pilnikami ręcznymi i pilnikami do ponownego leczenia ProTaper (Dentsply Maillefer). Nie stosowano rozpuszczalnika. Długość roboczą obliczono za pomocą lokalizatora wierzchołka ProPex Pixi (Dentsply Maillefer). Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe pozwoliło na obliczenie długości roboczej i potwierdzenie usunięcia poprzedniego wypełnienia kanału. Kanały korzeniowe powiększono ProTaper Universal F3 (30/0,9). Pomiędzy każdym pilnikiem zastosowano środek poślizgowy (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Niemcy), aby zapobiec utknięciu obrotowych pilników w kanale korzeniowym. Do każdego zabiegu użyto łącznie 20 ml 2,5% roztworu podchlorynu sodu (NaOCl) (Werax, Izmir, Turcja). Dla wszystkich zębów końcową irygację przeprowadzono 5 ml 17% roztworu kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) (Werax, Izmir, Turcja) przez 1 minutę. Po procedurze ponownego leczenia pacjentów podzielono na dwie grupy na podstawie dodatkowych procedur aktywacji irygacji 6 ml 2,5% NaOCl (n = 45). Pacjentce nie podano informacji, jakie metody aktywacji irygacji zastosować.

Pierwsza grupa (ręczna aktywacja dynamiczna): Końcowe płukanie 6 ml 2,5% NaOCl przeprowadzono po ukształtowaniu, używając ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) ruchami gutaperki w górę i w dół do 1 mm od długość robocza przez 1 minutę.

Druga grupa (EDDY): Końcówka poliamidowa o długości 28 mm i stożku 25,04 została dostosowana do TA-200 (Micron, Tokio, Japonia) i działała z maksymalną prędkością 6000 Hz. Umieszczono go w kanale o 2 mm krócej niż długość robocza. Następnie do kanału podano 6 ml 2,5% NaOCl w trzech 20-sekundowych cyklach aktywacja-nieaktywacja (2 ml/20 sekund).

Kanały korzeniowe osuszono sączkami papierowymi (Dentsply, Sirona). Długość roboczą osiągnięto za pomocą gutaperki ProTaper Universal F3 (Dentsply, Sirona) i zastosowano odciągnięcie. Gutaperkę pokryto uszczelniaczem (AH Plus; Dentsply, Sirona), a wypełnienia kanałów wykonano techniką pojedynczego stożka. Po zakończeniu zabiegów wypełniania kanałów korzeniowych za pomocą źródła ciepła usunięto pozostałości materiału. Do uzupełnień koronowych użyto kompozytu żywicznego (3M, ESPE). Redukcję okluzyjną wykonano na wszystkich zębach objętych badaniem. Nie przepisano antybiotyków ani leków przeciwbólowych.

Kwestionariusz pacjenta Obserwację pooperacyjną i ocenę przypadków przeprowadził badacz, który nie znał badanej grupy. Pacjentom wprowadzono 10-punktową numeryczną skalę ocen (NRS) i poproszono ich o telefoniczną ocenę bólu po leczeniu po 12, 24, 48 i 72 godzinach. Zakwestionowano antybiotyki i środki przeciwbólowe. Pacjenci zostali wezwani na badanie kliniczne tydzień później. Czułość palpacyjną i perkusyjną leczonych zębów określono na podstawie odczuwania bólu przez pacjentów. Wszystkie testy udarowe zostały przeprowadzone przez tego samego operatora, aby zapewnić standaryzację. Wartości pomiarów oparto na 10-punktowej skali NRS. Ocenę bólu podzielono na następujące cztery kategorie: 0 = brak, 1-3 = łagodny, 4-6 = umiarkowany i 7-10 = silny.