Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EDDY és a manuális dinamikus aktiválási technikák hatása a posztoperatív fájdalomra az újrakezelés során (Pain)

2021. január 23. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University

Az EDDY és a kézi dinamikus aktiválási technikák hatása a posztoperatív fájdalomra az újrakezelés során: véletlenszerű, kontrollált próba

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az EDDY és a manuális dinamikus aktiválás (MDA) technikák hatékonyságát az újrakezelés során fellépő posztoperatív fájdalomra (PP). Kilencven újrakezelésre tervezett beteget kezeltek egy vizit alkalmával. Az egyszeri vizittel végzett újrakezelés után a betegeket két csoportra osztották (n = 45) a további irrigációs aktiválási eljárások (EDDY és MDA) szükségessége alapján. A betegek kezelés utáni fájdalomszintjeit arra kérték, hogy értékeljék fájdalmuk intenzitását egy 10 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) a 12., 24., 48. és 72. órában és 7 napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mintanagyság kísérleti vizsgálati adatokon alapult, amelyek azt mutatták, hogy 38 beteg elegendő lenne minden csoporthoz (I. típusú alfa hiba = 5%, hatás mérete = 0,7, teljesítmény = 80%). A kezelés és/vagy a követési időszak alatti esetleges lemorzsolódás kompenzálására minden csoportba 45 beteget rendeltek. A vizsgálati protokollt az Ankara Yıldırım Beyazıt Egyetem Klinikai Vizsgálatok és Nem Beavatkozási Kutatások Etikai Tanácsa hagyta jóvá (2019-549). .A felvételi kritériumok a következők voltak:

  1. 18 és 40 év közötti egészséges egyének.
  2. Devitalis mandibularis premolaris fogak tünetmentes periapicalis elváltozásokkal.
  3. A kezdeti gyökércsatornákkal rendelkező fogak a csúcstól 2-4 mm-rel rövidebbek voltak.
  4. Premoláris fogak periapikális radiolucenciával (PAI 3-4) [12] radiográfiás vizsgálattal kimutatható.
  5. Koronális helyreállítás.
  6. Olyan fogak, amelyeken a kutató kórházában a vizsgálat előtt legalább 4 évvel gyökérkezelést végeztek.

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  1. Gyógyszerek, például fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők és antibiotikumok használata fájdalom- és fertőzéscsillapításra az elmúlt 12 órában.
  2. A vizsgálatban használt bármely gyógyszerrel vagy anyaggal szembeni érzékenység vagy mellékhatások kórtörténete.
  3. Nyitott csúcsú és reszorpciós fogak.
  4. Fogak mag utáni helyreállítással.
  5. Függőleges gyökértörések és fogak, amelyeken műtétet végeztek.
  6. Terhesség és szoptatás. Minden pácienstől beszerezték a résztvevő önkéntes hozzájárulási űrlapját. Kilencven beteget numerikusan kódolt számítógépes környezetben valaki, aki nem vett részt a randomizációs vizsgálatban (www.random.org) egyetlen klinikus végzett újrakezelést mind a 90 fogon egyetlen vizit során. 27-es fogászati ​​injektort (Set Inject; Set Medical Instruments, Isztambul, Törökország) alkalmaztunk a betegek érzéstelenítésére 40 mg Articain és 0,006 mg/ml epinefrin oldattal (Ultracain DS Forte; Aventis, Isztambul, Törökország). Eltávolították a régi restaurációkat és a fogszuvasodást, és az egyenes vonal elve alapján kerek gyémántfúrókkal alakítottak ki hozzáférési üregeket gumigátszigetelés alatt. Minden további kezelési eljárást gumigát szigetelés mellett végeztünk, és 3,5-szeres (Zumax Sle Loupe) nagyítást alkalmaztunk. Szükség esetén a nyaki szegélyt kompozit gyantával megemeltük, hogy biztosítsuk az izolálás folytonosságát.

A guttaperchát és a tömítőanyagot kézi reszelőkkel és ProTaper újrakezelő (Dentsply Maillefer) reszelőkkel távolítottuk el. Oldószert nem használtak. A munkahosszt ProPex Pixi csúcsi lokátorral (Dentsply Maillefer) számítottuk ki. A periapikus radiográfia lehetővé tette a munkahossz kiszámítását és a korábbi csatornatömés eltávolításának megerősítését. A gyökércsatornákat ProTaper Universal F3-ra bővítették (30/0,9). Az egyes reszelők közé kenőanyagot (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Németország) használtak, hogy megakadályozzák a rotációs reszelők beszorulását a gyökércsatornába. Minden kezeléshez összesen 20 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorit (NaOCl) öntözőoldatot (Werax, Izmir, Törökország) használtunk. Minden fog esetében a végső irrigálást 5 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) oldattal (Werax, Izmir, Törökország) végeztük 1 percig. Az újrakezelést követően a betegeket két csoportra osztották a további 6 ml 2,5%-os NaOCl-os öntözés aktiválása alapján (n = 45). A páciens nem kapott tájékoztatást arról, hogy milyen öntözési aktiválási módszereket kell alkalmazni.

Első csoport (manuális dinamikus aktiválás): A formázás után egy utolsó öblítést végeztünk 6 ml 2,5%-os NaOCl oldattal, ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Svájc) guttapercha fel és le mozdulatokkal 1 mm-re. a munkaidő 1 perc.

Második csoport (EDDY): Egy 28 mm hosszú, 25,04 kúpos poliamid hegyet a TA-200-hoz (Micron, Tokió, Japán) igazítottak, és 6000 Hz-en, a maximális sebesség beállításon működtek. A munkahossznál 2 mm-rel rövidebb csatornába került. Ezután 6 ml 2,5%-os NaOCl-ot adagoltunk a csatornába három 20 másodperces aktiválási-nemaktiválási ciklusban (2 ml/20 másodperc).

A gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítottuk (Dentsply, Sirona). A munkahosszt ProTaper Universal F3 guttaperchával (Dentsply, Sirona) érték el, és visszahúzásra került sor. A guttaperchát tömítőanyaggal (AH Plus; Dentsply, Sirona) fedtük le, a gyökértöméseket egykúpos technikával végeztük. A gyökértömés befejezése után a visszamaradt anyagokat hőforrással eltávolítottuk. A koronális helyreállításokhoz gyanta kompozitot (3M, ESPE) használtunk. A vizsgálatba bevont összes fogon okkluzális redukciót végeztünk. Antibiotikumot vagy fájdalomcsillapítót nem írtak fel.

Beteg kérdőív A posztoperatív nyomon követést és az esetek értékelését olyan kutató végezte, aki nem tudott a vizsgált csoportról. A 10 pontos numerikus értékelési skálát (NRS) ismertették a betegekkel, és megkérték őket, hogy 12, 24, 48 és 72 óra elteltével telefonon értékeljék a kezelés utáni fájdalmukat. Megkérdőjelezték az antibiotikumokat és a fájdalomcsillapítókat. A betegeket 1 héttel később klinikai vizsgálatra hívták. A kezelt fogak tapintási és ütési érzékenységét a betegek fájdalomérzékelése alapján határoztuk meg. Az összes ütőhangszer-tesztet ugyanaz a kezelő végezte a szabványosítás érdekében. A mérési értékek a 10 pontos NRS-en alapultak. A fájdalompontszámokat a következő négy kategóriába sorolták: 0 = nincs, 1-3 = enyhe, 4-6 = közepes és 7-10 = erős.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az endodonciai klinikára újrakezelésre utalt betegeket kérdőív kitöltésére kérték a kezelés előtti klinikai állapotokról és demográfiai adatokról. minden pácienstől beszerezték a résztvevő önkéntes hozzájárulási űrlapját. Kilencven beteget numerikusan kódolt számítógépes környezetben valaki, aki nem vett részt a randomizációs vizsgálatban (www.random.org).

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1- 18 és 40 év közötti egészséges egyének. 2- Devitalis mandibularis premoláris fogak tünetmentes periapikális elváltozásokkal. 3- A kezdeti gyökércsatornákkal rendelkező fogak a csúcstól 2-4 mm-re tömöttek. 4- Premoláris fogak periapikális radiolucenciával (PAI 3-4) [12] röntgenvizsgálattal kimutatható.

5- Koronális helyreállítás. 6- Olyan fogak, amelyeken a kutató kórházában a vizsgálat előtt legalább 4 évvel gyökérkezelést végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • 1- Gyógyszerek, például fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők és antibiotikumok használata fájdalom- és fertőzéscsillapításra az elmúlt 12 órában.

    2- A vizsgálatban használt bármely gyógyszerrel vagy anyaggal szembeni érzékenység vagy mellékhatások kórtörténete.

    3- Nyitott csúcsú és reszorpciós fogak. 4- Fogak mag utáni helyreállítással. 5- Függőleges gyökértörések és fogak, amelyeken műtétet végeztek. 6- Terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A fájdalomszintek összehasonlítása
A fájdalomszintek összehasonlítása különböző időintervallumokban az öntözés aktiválási protokollja szerint

Minden pácienstől beszerezték a résztvevő önkéntes hozzájárulási űrlapját. Kilencven beteget numerikusan kódolt számítógépes környezetben valaki, aki nem vett részt a randomizációs vizsgálatban (www.random.org).

Egyetlen klinikus végezte el a 90 fog mindegyikének újrakezelését egyetlen látogatás során.

A posztoperatív fájdalom (átlagos rang) értékelése a csoporton belül időszakok szerint

Minden pácienstől beszerezték a résztvevő önkéntes hozzájárulási űrlapját. Kilencven beteget numerikusan kódolt számítógépes környezetben valaki, aki nem vett részt a randomizációs vizsgálatban (www.random.org).

Egyetlen klinikus végezte el a 90 fog mindegyikének újrakezelését egyetlen látogatás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EDDY és a manuális dinamikus aktiválási technikák hatása a posztoperatív fájdalomra az újrakezelés során: randomizált, kontrollált vizsgálat
Időkeret: 1,5 év
A posztoperatív fájdalom értékelése
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-549

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel