Effetto dell'EDDY e delle tecniche di attivazione dinamica manuale sul dolore postoperatorio in ritrattamento (Pain)

La dimensione del campione era basata sui dati dello studio pilota che indicavano che 38 pazienti sarebbero stati sufficienti per ciascun gruppo (errore alfa di tipo I = 5%, dimensione dell'effetto = 0,7, potenza = 80%). Per compensare possibili abbandoni durante il trattamento e/o i periodi di follow-up, 45 pazienti sono stati assegnati a ciascun gruppo. Il protocollo dello studio è stato approvato dall'Ankara Yıldırım Beyazıt University Ethical Board of Clinical Trials and Non-interventional Research (2019-549) .I criteri di inclusione erano i seguenti:

1. Soggetti sani di età compresa tra 18 e 40 anni.
2. Denti premolari mandibolari devitali con lesioni periapicali asintomatiche.
3. Denti con canali radicolari iniziali riempiti 2-4 mm prima dell'apice.
4. Denti premolari con radiotrasparenza periapicale (PAI 3-4) [12] rilevati all'esame radiografico.
5. Restauro coronale.
6. Denti sui quali il trattamento canalare era stato eseguito nell'ospedale del ricercatore almeno 4 anni prima dello studio.

I criteri di esclusione erano i seguenti:

1. L'uso di farmaci, come analgesici, antinfiammatori e antibiotici, per il controllo del dolore e delle infezioni nelle 12 ore precedenti.
2. Una storia di suscettibilità o reazioni avverse a qualsiasi farmaco o materiale utilizzato nello studio.
3. Denti con apici aperti e riassorbimento.
4. Denti con restauro post-core.
5. Fratture radicolari verticali e denti operati.
6. Gravidanza e allattamento. Un modulo di consenso volontario partecipante è stato ottenuto da ciascun paziente. Novanta pazienti sono stati codificati numericamente in ambiente informatico da qualcuno che non è stato incluso nello studio per la randomizzazione (www.random.org)A singolo medico ha eseguito il ritrattamento su ciascuno dei 90 denti durante una singola visita. Un iniettore dentale calibro 27 (Set Inject; Set Medical Instruments, Istanbul, Turchia) è stato utilizzato per anestetizzare i pazienti con una soluzione di 40 mg di Articaina e 0,006 mg/mL di epinefrina (Ultracain DS Forte; Aventis, Istanbul, Turchia). Vecchi restauri e carie sono stati rimossi e, sulla base del principio della linea retta, sono state utilizzate frese diamantate rotonde per creare cavità di accesso sotto l'isolamento della diga di gomma. Tutte le successive procedure di trattamento sono state eseguite sotto l'isolamento della diga di gomma ed è stato utilizzato l'ingrandimento 3,5 × (Zumax Sle Loupe). Quando necessario, il margine cervicale è stato rialzato con resina composita per garantire la continuità dell'isolamento.

La guttaperca e il sigillante sono stati rimossi con lime manuali e lime per ritrattamento ProTaper (Dentsply Maillefer). Non è stato utilizzato solvente. La lunghezza di lavoro è stata calcolata con un localizzatore apicale ProPex Pixi (Dentsply Maillefer). La radiografia periapicale ha consentito il calcolo della lunghezza di lavoro e la conferma della rimozione della precedente otturazione canalare. I canali radicolari sono stati allargati per essere ProTaper Universal F3 (30/0.9). È stato utilizzato un lubrificante (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Germania) tra ciascuna lima per evitare che le lime rotanti si bloccassero nel canale radicolare. Per ogni trattamento è stato utilizzato un totale di 20 ml di soluzione di irrigazione di ipoclorito di sodio (NaOCl) al 2,5% (Werax, Izmir, Turchia). Per tutti i denti, l'irrigazione finale è stata eseguita con 5 mL di soluzione di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) al 17% (Werax, Izmir, Turchia) per 1 minuto. Dopo la procedura di ritrattamento, i pazienti sono stati divisi in due gruppi sulla base delle ulteriori procedure di attivazione dell'irrigazione con 6 mL di NaOCl al 2,5% (n = 45). Al paziente non sono state fornite informazioni su quali metodi di attivazione dell'irrigazione utilizzare.

Primo gruppo (attivazione dinamica manuale): è stato eseguito un risciacquo finale con 6 mL di NaOCl al 2,5% dopo la modellatura, utilizzando un ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Svizzera) movimenti di guttaperca su e giù fino a 1 mm di distanza dal la lunghezza di lavoro per 1 minuto.

Secondo gruppo (EDDY): una punta in poliammide lunga 28 mm con conicità 25.04 è stata adattata a TA-200 (Micron, Tokyo, Giappone) e utilizzata a 6.000 Hz, l'impostazione di velocità massima. È stato posizionato nel canale 2 mm più corto della lunghezza di lavoro. Successivamente, 6 mL di NaOCl al 2,5% sono stati somministrati al canale in tre cicli di attivazione-non attivazione di 20 secondi (2 ml/20 secondi).

I canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta (Dentsply, Sirona). La lunghezza di lavoro è stata raggiunta con guttaperca ProTaper Universal F3 (Dentsply, Sirona) ed è stato eseguito il tug-back. La guttaperca è stata ricoperta con un sigillante (AH Plus; Dentsply, Sirona) e le otturazioni del canale radicolare sono state eseguite con una tecnica a cono singolo. Dopo il completamento delle procedure di otturazione del canale radicolare, i materiali residui sono stati rimossi con una fonte di calore. Per i restauri coronali è stata utilizzata una resina composita (3M, ESPE). La riduzione occlusale è stata eseguita su tutti i denti inclusi nello studio. Non sono stati prescritti antibiotici o analgesici.

Questionario paziente Il follow-up postoperatorio e la valutazione dei casi sono stati eseguiti da un ricercatore che non conosceva il gruppo di studio. Ai pazienti è stata presentata una scala di valutazione numerica a 10 punti (NRS) e gli è stato chiesto di valutare telefonicamente il loro dolore post-trattamento dopo 12, 24, 48 e 72 ore. Gli antibiotici e gli analgesici sono stati messi in dubbio. I pazienti sono stati chiamati per l'esame clinico 1 settimana dopo. La sensibilità alla palpazione e alla percussione nei denti trattati è stata determinata sulla base della percezione del dolore da parte dei pazienti. Tutti i test di percussione sono stati eseguiti dallo stesso operatore per garantire la standardizzazione. I valori di misurazione erano basati sull'NRS a 10 punti. I punteggi del dolore sono stati inseriti nelle seguenti quattro categorie: 0 = nessuno, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato e 7-10 = grave.