Effekt av EDDY och manuella dynamiska aktiveringstekniker på postoperativ smärta vid återbehandling (Pain)

Urvalsstorleken baserades på pilotstudiedata som indikerade att 38 patienter skulle vara tillräckligt för varje grupp (typ I alfafel = 5 %, effektstorlek = 0,7, effekt = 80 %). För att kompensera för eventuella avhopp under behandlings- och/eller uppföljningsperioderna tilldelades 45 patienter till varje grupp. Studieprotokollet godkändes av Ankara Yıldırım Beyazıt University Ethical Board of Clinical Trials and Non-interventional Research (2019-549) .Inklusionskriterierna var följande:

1. Friska individer i åldern 18 till 40 år.
2. Devitala mandibulära premolartänder med asymtomatiska periapikala lesioner.
3. Tänder med initiala rotkanaler fyllda 2-4 mm från spetsen.
4. Premolar tänder med periapikal radiolucens (PAI 3-4) [12] upptäckts genom röntgenundersökning.
5. Koronal restaurering.
6. Tänder på vilka rotbehandling hade utförts på forskarens sjukhus minst 4 år före studien.

Uteslutningskriterierna var följande:

1. Användning av läkemedel, såsom smärtstillande medel, antiinflammatoriska medel och antibiotika, för smärt- och infektionskontroll under de senaste 12 timmarna.
2. En historia av mottaglighet för eller biverkningar av läkemedel eller material som används i studien.
3. Tänder med öppna spetsar och resorption.
4. Tänder med post-core restaurering.
5. Vertikala rotfrakturer och tänder som opererats på.
6. Graviditet och amning. Ett frivilligt samtyckesformulär för deltagare erhölls från varje patient. Nittio patienter kodades numeriskt i datormiljö av någon som inte ingick i studien för randomisering (www.random.org)A en enda läkare utförde återbehandling på var och en av de 90 tänderna under ett enda besök. En 27-gauge dentalinjektor (Set Inject; Set Medical Instruments, Istanbul, Turkiet) användes för att bedöva patienterna med en lösning av 40 mg Articain och 0,006 mg/ml epinefrin (Ultracain DS Forte; Aventis, Istanbul, Turkiet). Gamla restaureringar och karies togs bort, och på grundval av den rätlinjiga principen användes runda diamantborr för att skapa tillträdeshålrum under gummidammisolering. Alla efterföljande behandlingsprocedurer utfördes under gummidammisolering och 3,5x (Zumax Sle Loupe) förstoring användes. Vid behov förhöjdes den cervikala marginalen med kompositharts för att säkerställa kontinuiteten i isoleringen.

Guttaperkan och sealern togs bort med handfilar och ProTaper-återbehandlingsfiler (Dentsply Maillefer). Inget lösningsmedel användes. Arbetslängden beräknades med en ProPex Pixi apex locater (Dentsply Maillefer). Periapikal radiografi möjliggjorde beräkningen av arbetslängden och bekräftelse av avlägsnandet av den tidigare kanalfyllningen. Rotkanalerna förstorades till ProTaper Universal F3 (30/0,9). Ett smörjmedel (Glyde File Prep, Dentsply DeTrey, GmbH, Konstanz, Tyskland) användes mellan varje fil för att förhindra att de roterande filarna fastnade i rotkanalen. Totalt 20 ml 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) spolningslösning (Werax, Izmir, Turkiet) användes för varje behandling. För alla tänder utfördes den slutliga spolningen med 5 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-lösning (Werax, Izmir, Turkiet) under 1 minut. Efter återbehandlingsproceduren delades patienterna in i två grupper på basis av de ytterligare spolningsaktiveringsprocedurerna med 6 mL 2,5 % NaOCl (n = 45). Information om vilka irrigationsaktiveringsmetoder som skulle användas gavs inte till patienten.

Första gruppen (manuell dynamisk aktivering): En sista sköljning med 6 mL 2,5 % NaOCl utfördes efter formning, med hjälp av en ProTaper Universal F3 (Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) guttaperka upp och ned rörelser till 1 mm kort från arbetslängden i 1 minut.

Andra gruppen (EDDY): En 28 mm lång polyamidspets med 25,04 avsmalning anpassades till TA-200 (Micron, Tokyo, Japan) och kördes vid 6 000 Hz, den maximala hastighetsinställningen. Den placerades i kanalen 2 mm kortare än arbetslängden. Därefter administrerades 6 ml 2,5 % NaOCl till kanalen i tre 20-sekunders aktiverings-icke-aktiveringscykler (2 ml/20 sekunder).

Rotkanalerna torkades med pappersspetsar (Dentsply, Sirona). Arbetslängden nåddes med ProTaper Universal F3 guttaperka (Dentsply, Sirona), och drag-back togs. Guttaperkan täcktes med en sealer (AH Plus; Dentsply, Sirona), och rotfyllningar utfördes med en enkonsteknik. Efter fullbordandet av rotkanalfyllningsprocedurerna avlägsnades restmaterialen med en värmekälla. En hartskomposit (3M, ESPE) användes för koronala restaureringar. Ocklusal reduktion utfördes på alla tänder som ingick i studien. Inga antibiotika eller smärtstillande medel ordinerades.

Patientenkät Den postoperativa uppföljningen och utvärderingen av fallen utfördes av en forskare som inte hade kunskap om studiegruppen. En 10-punkts numerisk betygsskala (NRS) introducerades för patienterna och de ombads att bedöma sin smärta efter behandlingen per telefon efter 12, 24, 48 och 72 timmar. Antibiotika och analgetika ifrågasattes. Patienterna kallades till klinisk undersökning 1 vecka senare. Palpations- och slagkänslighet i de behandlade tänderna bestämdes utifrån patienternas uppfattning om smärta. Alla slagtester utfördes av samma operatör för att säkerställa standardisering. Mätvärdena baserades på 10-punkts NRS. Smärtpoängen placerades i följande fyra kategorier: 0 = ingen, 1-3 = mild, 4-6 = måttlig och 7-10 = svår.